Eficácia da Intervenção Baseada no Apego em Grupo para Famílias Vulneráveis
Do nascimento aos três: um ensaio clínico pragmático para a prevenção de maus-tratos na infância
O estudo examina a eficácia da Intervenção Baseada no Apego entre Pais e Filhos (GABI) na redução do risco de maus-tratos em bebês e crianças pequenas em comparação com as aulas de habilidades parentais. O GABI atende diretamente às necessidades de famílias isoladas e marginalizadas, com o objetivo de melhorar o enfrentamento e a resiliência dos pais e melhorar as relações de apego entre pais e filhos.
Nossa hipótese é que, em comparação com os cuidados habituais, o GABI estará associado a melhores resultados para crianças, pais e pais-filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O abuso infantil e a negligência ("maus-tratos") representam enormes riscos de curto e longo prazo para as crianças. No entanto, apesar da importância crítica do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, o objetivo do Bureau de Saúde Materno-Infantil "para reduzir os maus-tratos fatais e não fatais em crianças", aulas de habilidades parentais não empiricamente apoiadas continuam sendo a abordagem padrão das agências de bem-estar infantil para atender a essa necessidade. meta.
O estudo examina a eficácia da Intervenção Baseada no Apego entre Pais e Filhos (GABI) na redução do risco de maus-tratos em bebês e crianças pequenas em comparação com as aulas de habilidades parentais. O GABI atende diretamente às necessidades de famílias isoladas e marginalizadas, com o objetivo de melhorar o enfrentamento e a resiliência dos pais e melhorar as relações de apego entre pais e filhos.
Setenta famílias com crianças de 2 a 36 meses que são encaminhadas para ajuda parental serão designadas aleatoriamente para GABI ou "tratamento como de costume", que consiste em aulas de habilidades parentais exclusivas para os pais. O tratamento será oferecido por até 6 meses. Ambos os grupos serão avaliados no início do tratamento, no final do tratamento e em 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com filhos de 0 a 36 meses
- O(s) pai(s) é(são) pai(s) biológico(s) da criança (mãe ou pai)
- O(s) pai(s) tem/têm a guarda do filho, mesmo que tenha perdido a guarda dos filhos anteriores
- Risco de maus-tratos a partir da fonte de encaminhamento ou entrevista de admissão, incluindo adversidades na infância dos próprios pais, exposição atual dos pais à violência no relacionamento, história de abuso de substâncias pelos pais ou história de encarceramento dos pais
- Se história de abuso de substâncias, inscrito em programa de tratamento
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- O pai é incapaz de fornecer consentimento informado devido ao comprometimento cognitivo
- Pai não fluente em inglês
- A criança tem diagnóstico de transtorno do espectro autista ou atraso cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Baseada em Apego de Grupo (GABI)
|
Grupo pai-filho, 3x/semana, 26 semanas
|
|
Comparador Ativo: Treinamento Sistemático para Parentalidade Eficaz (STEP)
|
Aula de treinamento de habilidades parentais, 1x/semana, 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na exposição infantil a trauma e maus-tratos até o final do tratamento e no acompanhamento de 6 meses (Rastreador de Experiências Adversas na Infância)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolvimento cognitivo infantil (Bayley III Screening Test)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Saúde mental dos pais (lista de verificação de sintomas-90)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Desenvolvimento socioemocional da criança (Questionário de Idades e Estágios)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Apoio social dos pais (Lista de Avaliação de Apoio Interpessoal)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Estresse parental (Índice de Estresse Parental)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção) e no acompanhamento de 6 meses
|
|
Apego filho-pai (Procedimento de Situação Estranha) e Observação de Brincadeira Livre codificada com dimensões de Comportamento Interativo de Codificação (CIB)
Prazo: Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção e no acompanhamento de 6 meses
|
Medido na linha de base, no final do tratamento (12 semanas para controle/26 semanas para intervenção e no acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Diretor de estudo: Miriam Steele, PhD, The New School
- Diretor de estudo: Howard Steele, PhD, The New School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2005-703
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .