Eficacia de la intervención basada en el apego grupal para familias vulnerables
Del nacimiento a los tres años: un ensayo clínico pragmático para la prevención del maltrato infantil
El estudio examina la efectividad de la Intervención basada en el apego grupal entre padres e hijos (GABI, por sus siglas en inglés) para reducir el riesgo de maltrato en bebés y niños pequeños en comparación con las clases de habilidades para padres. GABI aborda directamente las necesidades de las familias aisladas y marginadas, con el objetivo de mejorar el afrontamiento y la resiliencia de los padres, y mejorar las relaciones de apego entre padres e hijos.
Nuestra hipótesis es que, en comparación con la atención habitual, la GABI se asociará con mejores resultados para los niños, los padres y los padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El abuso y la negligencia infantil ("maltrato") plantean enormes riesgos a corto y largo plazo para los niños. Sin embargo, a pesar de la importancia crítica del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., el objetivo de la Oficina de Salud Materna e Infantil de "reducir el maltrato infantil fatal y no fatal", las clases de habilidades de crianza sin apoyo empírico siguen siendo el enfoque estándar de las agencias de bienestar infantil para cumplir con este objetivo.
El estudio examina la efectividad de la Intervención basada en el apego grupal entre padres e hijos (GABI, por sus siglas en inglés) para reducir el riesgo de maltrato en bebés y niños pequeños en comparación con las clases de habilidades para padres. GABI aborda directamente las necesidades de las familias aisladas y marginadas, con el objetivo de mejorar el afrontamiento y la resiliencia de los padres, y mejorar las relaciones de apego entre padres e hijos.
Setenta familias con niños de 2 a 36 meses que son referidos para recibir ayuda para padres serán asignadas al azar a GABI o al "tratamiento habitual" que consiste en clases de habilidades de crianza solo para padres. El tratamiento se ofrecerá hasta por 6 meses. Ambos grupos serán evaluados al inicio, al final del tratamiento ya los 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres con hijos de 0 a 36 meses
- Los padres son los padres biológicos del niño (madre o padre)
- Los padres tienen la custodia de su hijo incluso si han perdido la custodia de los hijos anteriores
- Riesgo de maltrato de la fuente de referencia o entrevista de admisión, incluida la adversidad de la infancia de los padres, la exposición actual de los padres a la violencia en las relaciones, antecedentes de abuso de sustancias de los padres o antecedentes de encarcelamiento de los padres
- Si tiene antecedentes de abuso de sustancias, está inscrito en un programa de tratamiento
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El padre no puede dar su consentimiento informado debido al deterioro cognitivo
- El padre no habla inglés con fluidez
- El niño tiene diagnóstico de un trastorno del espectro autista o retraso cognitivo severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en el apego grupal (GABI)
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Grupo de padres e hijos, 3 veces por semana, 26 semanas
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Comparador activo: Capacitación Sistemática para la Crianza Efectiva (STEP)
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Clase de capacitación en habilidades para padres, 1 vez por semana, 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la exposición del niño al trauma y al maltrato hasta el final del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento (Evaluador de experiencias infantiles adversas del niño)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo cognitivo infantil (Prueba de detección Bayley III)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Salud mental de los padres (Lista de verificación de síntomas-90)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Desarrollo socioemocional infantil (Cuestionario de edades y etapas)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Apoyo social de los padres (Lista de evaluación de apoyo interpersonal)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Estrés de los padres (índice de estrés de los padres)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención) y a los 6 meses de seguimiento
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Apego niño-padre (Procedimiento de Situación Extraña) y Observación de Juego Libre codificado con dimensiones de Codificación de Comportamiento Interactivo (CIB)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención y a los 6 meses de seguimiento)
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Medido al inicio, al final del tratamiento (12 semanas para el control/26 semanas para la intervención y a los 6 meses de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Investigador principal: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Director de estudio: Miriam Steele, PhD, The New School
- Director de estudio: Howard Steele, PhD, The New School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2005-703
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