Эффективность вмешательства на основе групповой привязанности для уязвимых семей
От рождения до трех лет: практическое клиническое испытание для предотвращения жестокого обращения с детьми
В исследовании изучается эффективность вмешательства на основе групповой привязанности родителей и детей (GABI) в снижении риска жестокого обращения с младенцами и детьми ясельного возраста по сравнению с классами родительских навыков. GABI напрямую удовлетворяет потребности изолированных, маргинализированных семей с целью повышения способности родителей справляться с трудностями и устойчивости, а также улучшения отношений привязанности между родителями и детьми.
Мы предполагаем, что по сравнению с обычным уходом GABI будет ассоциироваться с улучшением исходов для ребенка, родителя и родителя-ребенка.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Жестокое обращение с детьми и безнадзорность («жестокое обращение») представляют собой огромный краткосрочный и долгосрочный риск для детей. Тем не менее, несмотря на критическую важность цели Министерства здравоохранения и социальных служб США, Бюро охраны здоровья матери и ребенка «сокращать жестокое обращение с детьми со смертельным и несмертельным исходом», неэмпирически поддерживаемые занятия по обучению родителей остаются стандартным подходом агентств по защите детей к решению этой проблемы. Цель.
В исследовании изучается эффективность вмешательства на основе групповой привязанности родителей и детей (GABI) в снижении риска жестокого обращения с младенцами и детьми ясельного возраста по сравнению с классами родительских навыков. GABI напрямую удовлетворяет потребности изолированных, маргинализированных семей с целью повышения способности родителей справляться с трудностями и устойчивости, а также улучшения отношений привязанности между родителями и детьми.
Семьдесят семей с детьми в возрасте от 2 до 36 месяцев, направленных для помощи в воспитании детей, будут случайным образом распределены либо в GABI, либо в «обычное лечение», состоящее из занятий по обучению воспитанию детей только для родителей. Лечение будет предложено на срок до 6 месяцев. Обе группы будут оцениваться на исходном уровне, в конце лечения и через 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители с детьми в возрасте 0-36 месяцев
- Родитель(и) является/являются биологическими родителями ребенка (мать или отец)
- Родитель (и) имеет / имеет опеку над своим ребенком, даже если он / она / они потеряли опеку над предыдущими детьми
- Риск жестокого обращения со стороны источника направления или приемного интервью, включая собственные невзгоды родителя в детстве, текущую подверженность родителя насилию в отношениях, историю злоупотребления психоактивными веществами родителями или историю содержания родителей под стражей
- Если история злоупотребления психоактивными веществами, включен в программу лечения
- Готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Родитель не может дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений
- Родитель не владеет английским языком
- У ребенка диагностировано расстройство аутистического спектра или тяжелая когнитивная задержка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе групповой привязанности (GABI)
|
Группа «родитель-ребенок», 3 раза в неделю, 26 недель
|
|
Активный компаратор: Систематическое обучение эффективному воспитанию детей (STEP)
|
Занятия по обучению родительским навыкам, 1 раз в неделю, 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем подверженности ребенка травме и жестокому обращению до окончания лечения и через 6 месяцев наблюдения (скрининг неблагоприятных детских переживаний у ребенка)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Когнитивное развитие ребенка (скрининговый тест Бейли III)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Психическое здоровье родителей (Контрольный список симптомов-90)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка (опросник возрастов и стадий)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Социальная поддержка родителей (Список оценки межличностной поддержки)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Родительский стресс (Индекс родительского стресса)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля / 26 недель для вмешательства) и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Детско-родительская привязанность (процедура странной ситуации) и наблюдение свободной игры, закодированное с помощью измерений интерактивного кодирования поведения (CIB)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля/26 недель для вмешательства и через 6 месяцев наблюдения).
|
Измерено на исходном уровне, в конце лечения (12 недель для контроля/26 недель для вмешательства и через 6 месяцев наблюдения).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Главный следователь: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Директор по исследованиям: Miriam Steele, PhD, The New School
- Директор по исследованиям: Howard Steele, PhD, The New School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2005-703
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .