Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäkiintymykseen perustuvan intervention tehokkuus haavoittuvassa asemassa oleville perheille

tiistai 26. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Syntymä kolmelle: Pragmaattinen kliininen tutkimus lasten pahoinpitelyn ehkäisemiseksi

Tutkimuksessa tarkastellaan vanhemman ja lapsen ryhmäkiintymykseen perustuvan intervention (GABI) tehokkuutta vauvojen ja taaperoiden pahoinpitelyn riskin vähentämisessä vanhemmuuden taitojen luokkiin verrattuna. GABI vastaa suoraan eristyneiden, syrjäytyneiden perheiden tarpeisiin tavoitteenaan parantaa vanhempien selviytymistä ja sietokykyä sekä parantaa vanhempien ja lasten välisiä kiintymyssuhteita.

Oletamme, että tavalliseen hoitoon verrattuna GABI yhdistetään parempiin lasten, vanhemman ja vanhemman ja lapsen välisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten hyväksikäyttö ja laiminlyönti ("pahoinpitely") aiheuttavat valtavia lyhyen ja pitkän aikavälin riskejä lapsille. Huolimatta Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön, äitien ja lasten terveysviraston tavoitteen "vähentää kuolemaan johtanutta ja ei-kuolemaan johtavaa lasten pahoinpitelyä", ei-empiirisesti tuetut vanhemmuuden taitojen luokat ovat edelleen lastensuojeluvirastojen standardi lähestymistapa tämän saavuttamiseksi. päämäärä.

Tutkimuksessa tarkastellaan vanhemman ja lapsen ryhmäkiintymykseen perustuvan intervention (GABI) tehokkuutta vauvojen ja taaperoiden pahoinpitelyn riskin vähentämisessä vanhemmuuden taitojen luokkiin verrattuna. GABI vastaa suoraan eristyneiden, syrjäytyneiden perheiden tarpeisiin tavoitteenaan parantaa vanhempien selviytymistä ja sietokykyä sekä parantaa vanhempien ja lasten välisiä kiintymyssuhteita.

Seitsemänkymmentä perhettä, joissa on 2-36 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka on lähetetty vanhemmuuden apuun, määrätään satunnaisesti joko GABI:iin tai "hoitoon tavalliseen tapaan", joka koostuu vain vanhemmille suunnatuista vanhemmuuden taitokursseista. Hoitoa tarjotaan enintään 6 kuukautta. Molemmat ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on 0-36 kuukauden ikäisiä lapsia
  • Vanhemmat ovat lapsen biologisia vanhempia (äiti tai isä)
  • Vanhemmalla/vanhemmilla on lapsensa huoltajuus, vaikka he olisivat menettäneet aiempien lastensa huoltajuuden
  • Pahoinpitelyn riski lähetteen lähteestä tai ottohaastattelusta, mukaan lukien vanhemman omat lapsuuden vastoinkäymiset, vanhemman nykyinen altistuminen parisuhdeväkivallalle, vanhempien päihteiden väärinkäyttö tai vanhempien vangitseminen
  • Jos sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä, kirjaudutaan hoitoohjelmaan
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempi ei voi antaa tietoista suostumusta kognitiivisen heikentymisen vuoksi
  • Vanhempi ei puhu sujuvasti englantia
  • Lapsella on diagnosoitu autistinen kirjon häiriö tai vakava kognitiivinen viive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group Attachment Based Intervention (GABI)
Käyttäytyminen: Group Attachment Based Intervention (GABI)
Vanhempi-lapsi ryhmä, 3x/viikko, 26 viikkoa
Active Comparator: Tehokkaan vanhemmuuden järjestelmällinen koulutus (STEP)
Käyttäytyminen: Tehokkaan vanhemmuuden järjestelmällinen koulutus (STEP)
Vanhemmuuden koulutustunti, 1x/viikko, 12 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta lapsen altistumisessa traumalle ja pahoinpitelylle hoidon päättymiseen ja 6 kuukauden seurantaan (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen kognitiivinen kehitys (Bayley III -seulontatesti)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Vanhempien mielenterveys (oireiden tarkistuslista-90)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys (Ikä ja vaiheet -kysely)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Vanhempien sosiaalinen tuki (Interpersonal Support Evaluation List)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Vanhemmuuden stressi (Parenting Stress Index)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrollille / 26 viikkoa interventiolle) ja 6 kuukauden seurannassa
Lapsen ja vanhemman liite (Strange Situation Procedure) ja vapaan pelin havainnointi koodattu Interactive Behavior (CIB) -mitoilla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrolliin / 26 viikkoa interventioon ja 6 kuukauden seurantaan
Mitattu lähtötilanteessa, hoidon lopussa (12 viikkoa kontrolliin / 26 viikkoa interventioon ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New School

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Päätutkija: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
  • Opintojohtaja: Miriam Steele, PhD, The New School
  • Opintojohtaja: Howard Steele, PhD, The New School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-703

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Group Attachment Based Intervention (GABI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa