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Efficacité de l'intervention de groupe basée sur l'attachement pour les familles vulnérables

26 juin 2018 mis à jour par: Karen Bonuck, Albert Einstein College of Medicine

Naissance à trois : un essai clinique pragmatique pour la prévention de la maltraitance des enfants

L'étude examine l'efficacité de l'intervention basée sur l'attachement de groupe parent-enfant (GABI) pour réduire le risque de maltraitance chez les nourrissons et les tout-petits par rapport aux cours de compétences parentales. GABI répond directement aux besoins des familles isolées et marginalisées, dans le but d'améliorer l'adaptation et la résilience des parents et d'améliorer les relations d'attachement parent-enfant.

Nous émettons l'hypothèse que par rapport aux soins habituels, GABI sera associé à de meilleurs résultats pour l'enfant, le parent et le parent-enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maltraitance et la négligence (« maltraitance ») envers les enfants présentent d'énormes risques à court et à long terme pour les enfants. Pourtant, malgré l'importance cruciale de l'objectif du Bureau de la santé maternelle et infantile du Département américain de la santé et des services sociaux "de réduire la maltraitance mortelle et non mortelle des enfants", les cours de compétences parentales non empiriquement soutenus restent l'approche standard des agences de protection de l'enfance pour atteindre cet objectif. but.

L'étude examine l'efficacité de l'intervention basée sur l'attachement de groupe parent-enfant (GABI) pour réduire le risque de maltraitance chez les nourrissons et les tout-petits par rapport aux cours de compétences parentales. GABI répond directement aux besoins des familles isolées et marginalisées, dans le but d'améliorer l'adaptation et la résilience des parents et d'améliorer les relations d'attachement parent-enfant.

Soixante-dix familles avec des enfants âgés de 2 à 36 mois qui sont référées pour une aide parentale seront assignées au hasard soit à GABI, soit à un "traitement habituel" qui consiste en des cours de compétences parentales réservés aux parents. Le traitement sera offert jusqu'à 6 mois. Les deux groupes seront évalués au départ, à la fin du traitement et à 6 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents avec enfants de 0 à 36 mois
  • Le(s) parent(s) est/sont le(s) parent(s) biologique(s) de l'enfant (mère ou père)
  • Le(s) parent(s) a/ont la garde de leur enfant même s'il/elle a perdu la garde des enfants précédents
  • Risque de maltraitance provenant de la source de référence ou de l'entretien d'admission, y compris l'adversité du parent dans son enfance, l'exposition actuelle du parent à la violence dans les relations, les antécédents de toxicomanie des parents ou les antécédents d'incarcération des parents
  • Si antécédents de toxicomanie, inscrit à un programme de traitement
  • Disposé à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Le parent est incapable de fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs
  • Parent ne maîtrisant pas l'anglais
  • L'enfant a un diagnostic de trouble du spectre autistique ou de retard cognitif grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe basée sur l'attachement (GABI)
Groupe parents-enfants, 3x/semaine, 26 semaines
Comparateur actif: Formation systématique pour une parentalité efficace (STEP)
Cours de formation aux compétences parentales, 1x/semaine, 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'exposition initiale de l'enfant aux traumatismes et aux mauvais traitements à la fin du traitement et au suivi de 6 mois (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Développement cognitif de l'enfant (test de dépistage Bayley III)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Santé mentale des parents (Symptoms Checklist-90)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Développement socio-affectif de l'enfant (Questionnaire sur les âges et les stades)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Soutien social des parents (liste d'évaluation du soutien interpersonnel)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Stress parental (Indice de stress parental)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
Attachement enfant-parent (procédure de situation étrange) et observation de jeu libre codées avec les dimensions Coding Interactive Behavior (CIB)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention, et au suivi de 6 mois
Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention, et au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Chercheur principal: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
  • Directeur d'études: Miriam Steele, PhD, The New School
  • Directeur d'études: Howard Steele, PhD, The New School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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