- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01641744
Efficacité de l'intervention de groupe basée sur l'attachement pour les familles vulnérables
Naissance à trois : un essai clinique pragmatique pour la prévention de la maltraitance des enfants
L'étude examine l'efficacité de l'intervention basée sur l'attachement de groupe parent-enfant (GABI) pour réduire le risque de maltraitance chez les nourrissons et les tout-petits par rapport aux cours de compétences parentales. GABI répond directement aux besoins des familles isolées et marginalisées, dans le but d'améliorer l'adaptation et la résilience des parents et d'améliorer les relations d'attachement parent-enfant.
Nous émettons l'hypothèse que par rapport aux soins habituels, GABI sera associé à de meilleurs résultats pour l'enfant, le parent et le parent-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maltraitance et la négligence (« maltraitance ») envers les enfants présentent d'énormes risques à court et à long terme pour les enfants. Pourtant, malgré l'importance cruciale de l'objectif du Bureau de la santé maternelle et infantile du Département américain de la santé et des services sociaux "de réduire la maltraitance mortelle et non mortelle des enfants", les cours de compétences parentales non empiriquement soutenus restent l'approche standard des agences de protection de l'enfance pour atteindre cet objectif. but.
L'étude examine l'efficacité de l'intervention basée sur l'attachement de groupe parent-enfant (GABI) pour réduire le risque de maltraitance chez les nourrissons et les tout-petits par rapport aux cours de compétences parentales. GABI répond directement aux besoins des familles isolées et marginalisées, dans le but d'améliorer l'adaptation et la résilience des parents et d'améliorer les relations d'attachement parent-enfant.
Soixante-dix familles avec des enfants âgés de 2 à 36 mois qui sont référées pour une aide parentale seront assignées au hasard soit à GABI, soit à un "traitement habituel" qui consiste en des cours de compétences parentales réservés aux parents. Le traitement sera offert jusqu'à 6 mois. Les deux groupes seront évalués au départ, à la fin du traitement et à 6 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents avec enfants de 0 à 36 mois
- Le(s) parent(s) est/sont le(s) parent(s) biologique(s) de l'enfant (mère ou père)
- Le(s) parent(s) a/ont la garde de leur enfant même s'il/elle a perdu la garde des enfants précédents
- Risque de maltraitance provenant de la source de référence ou de l'entretien d'admission, y compris l'adversité du parent dans son enfance, l'exposition actuelle du parent à la violence dans les relations, les antécédents de toxicomanie des parents ou les antécédents d'incarcération des parents
- Si antécédents de toxicomanie, inscrit à un programme de traitement
- Disposé à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le parent est incapable de fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs
- Parent ne maîtrisant pas l'anglais
- L'enfant a un diagnostic de trouble du spectre autistique ou de retard cognitif grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe basée sur l'attachement (GABI)
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Groupe parents-enfants, 3x/semaine, 26 semaines
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Comparateur actif: Formation systématique pour une parentalité efficace (STEP)
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Cours de formation aux compétences parentales, 1x/semaine, 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'exposition initiale de l'enfant aux traumatismes et aux mauvais traitements à la fin du traitement et au suivi de 6 mois (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Développement cognitif de l'enfant (test de dépistage Bayley III)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Santé mentale des parents (Symptoms Checklist-90)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Développement socio-affectif de l'enfant (Questionnaire sur les âges et les stades)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Soutien social des parents (liste d'évaluation du soutien interpersonnel)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Stress parental (Indice de stress parental)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention) et au suivi de 6 mois
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Attachement enfant-parent (procédure de situation étrange) et observation de jeu libre codées avec les dimensions Coding Interactive Behavior (CIB)
Délai: Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention, et au suivi de 6 mois
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Mesuré au départ, à la fin du traitement (12 semaines pour le contrôle/26 semaines pour l'intervention, et au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Chercheur principal: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Directeur d'études: Miriam Steele, PhD, The New School
- Directeur d'études: Howard Steele, PhD, The New School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2005-703
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