Effektiviteten av gruppetilknytningsbasert intervensjon for sårbare familier
Fødsel til tre: En pragmatisk klinisk utprøving for forebygging av mishandling av barn
Studien undersøker effektiviteten av foreldre-barn gruppetilknytningsbasert intervensjon (GABI) for å redusere risikoen for mishandling hos spedbarn og småbarn sammenlignet med undervisning i foreldreferdigheter. GABI adresserer direkte behovene til isolerte, marginaliserte familier, med mål om å forbedre foreldres mestring og motstandskraft, og forbedre foreldre-barn-tilknytningsforhold.
Vi antar at sammenlignet med vanlig omsorg, vil GABI være assosiert med forbedrede barn, foreldre og foreldre-barn-resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Barnemishandling og omsorgssvikt ("mishandling") utgjør enorme kort- og langsiktige risikoer for barn. Til tross for den kritiske betydningen av US Department of Health and Human Services, Maternal and Child Health Bureaus mål "å redusere fatal og ikke-dødelig barnemishandling", forblir ikke-empirisk støttede foreldreferdighetsklasser barnevernets standardtilnærming til å møte dette. mål.
Studien undersøker effektiviteten av foreldre-barn gruppetilknytningsbasert intervensjon (GABI) for å redusere risikoen for mishandling hos spedbarn og småbarn sammenlignet med undervisning i foreldreferdigheter. GABI adresserer direkte behovene til isolerte, marginaliserte familier, med mål om å forbedre foreldres mestring og motstandskraft, og forbedre foreldre-barn-tilknytningsforhold.
Sytti familier med barn i alderen 2-36 måneder som henvises til foreldrehjelp vil bli tilfeldig tildelt enten GABI eller "treatment as usual" som består av foreldreferdighetstimer kun for foreldre. Behandling vil bli tilbudt i inntil 6 måneder. Begge gruppene vil bli vurdert ved baseline, slutten av behandlingen og ved 6 måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre med barn i alderen 0-36 måneder
- Forelder(e) er biologisk forelder til barnet (mor eller far)
- Foreldre har/har omsorgen for barnet sitt selv om han/hun/de har mistet omsorgen for tidligere barn
- Risiko for mishandling fra henvisningskilde eller inntaksintervju, inkludert foreldres egen motgang i barndommen, foreldres nåværende eksponering for vold i forhold, historie med foreldres rusmisbruk eller historie med foreldres fengsling
- Hvis historie med rusmisbruk, registrert i behandlingsprogram
- Villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre kan ikke gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt
- Forelder snakker ikke flytende engelsk
- Barnet har diagnosen en autistisk spektrumforstyrrelse eller alvorlig kognitiv forsinkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppevedleggsbasert intervensjon (GABI)
|
Foreldre-barn gruppe, 3x/uke, 26 uker
|
|
Aktiv komparator: Systematisk opplæring for effektivt foreldreskap (STEP)
|
Foreldreferdighetstreningstime, 1x/uke, 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i barns eksponering for traumer og mishandling til slutten av behandlingen og ved 6-måneders oppfølging (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barnets kognitive utvikling (Bayley III screeningtest)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
|
Foreldres psykiske helse (symptomersjekkliste-90)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
|
Barns sosial-emosjonelle utvikling (Aldre og stadier spørreskjema)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
|
Sosial støtte til foreldre (Evalueringsliste for mellommenneskelig støtte)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
|
Foreldrestress (Parenting Stress Index)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon), og ved 6-måneders oppfølging
|
|
Barn-foreldre-tilknytning (merkelig situasjonsprosedyre) og frilek-observasjon kodet med dimensjoner for koding av interaktiv atferd (CIB)
Tidsramme: Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon, og ved 6-måneders oppfølging
|
Målt ved baseline, behandlingsslutt (12 uker for kontroll/26 uker for intervensjon, og ved 6-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Hovedetterforsker: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- Studieleder: Miriam Steele, PhD, The New School
- Studieleder: Howard Steele, PhD, The New School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2005-703
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .