- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01641744
취약가족을 위한 집단애착 기반 개입의 효용성
3세까지: 아동학대 예방을 위한 실용적인 임상시험
이 연구는 양육 기술 수업과 비교하여 영유아의 학대 위험을 줄이는 데 있어 부모-자녀 그룹 애착 기반 개입(GABI)의 효과를 조사합니다. GABI는 부모의 대처 및 회복력을 강화하고 부모-자녀 애착 관계를 개선하는 것을 목표로 고립되고 소외된 가족의 요구를 직접 해결합니다.
우리는 일반적인 치료와 비교하여 GABI가 개선된 아동, 부모 및 부모-자녀 결과와 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
아동 학대 및 방치("학대")는 아동에게 막대한 장단기 위험을 초래합니다. 그러나 미국 보건복지부(U.S. Department of Health and Human Services)의 결정적인 중요성에도 불구하고 "치명적 및 비치명적 아동 학대를 줄이기 위한" 모자 보건국의 목표는 비경험적으로 지원되는 양육 기술 수업이 이를 충족하기 위한 아동 복지 기관의 표준 접근 방식으로 남아 있습니다. 목표.
이 연구는 양육 기술 수업과 비교하여 영유아의 학대 위험을 줄이는 데 있어 부모-자녀 그룹 애착 기반 개입(GABI)의 효과를 조사합니다. GABI는 부모의 대처 및 회복력을 강화하고 부모-자녀 애착 관계를 개선하는 것을 목표로 고립되고 소외된 가족의 요구를 직접 해결합니다.
양육 지원을 위해 추천된 2-36개월 자녀를 둔 70가구는 무작위로 GABI 또는 부모 전용 양육 기술 수업으로 구성된 "평소 치료"에 배정됩니다. 치료는 최대 6개월 동안 제공됩니다. 두 그룹 모두 기준선, 치료 종료 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 0~36개월 자녀를 둔 부모
- 부모는 자녀의 생물학적 부모입니다(어머니 또는 아버지).
- 부모(들)는 이전 자녀의 양육권을 잃었더라도 자녀의 양육권을 가지고 있습니다.
- 부모 자신의 어린 시절 역경, 부모의 현재 관계 폭력 노출, 부모의 약물 남용 이력 또는 부모 감금 이력을 포함하여 추천 소스 또는 접수 인터뷰에서 학대의 위험
- 약물 남용 이력이 있는 경우 치료 프로그램에 등록
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 부모가 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어가 유창하지 않은 부모
- 자녀가 자폐 스펙트럼 장애 또는 심각한 인지 지연 진단을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 애착 기반 개입(GABI)
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부모-자녀 그룹, 주 3회, 26주
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활성 비교기: 효과적인 육아를 위한 체계적인 교육(STEP)
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육아 기술 훈련 수업, 주 1회, 12주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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트라우마 및 학대에 대한 아동 노출의 기준선에서 치료 종료 및 6개월 추적 조사까지의 변화(Child Adverse Childhood Experiences Screener)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동인지발달(Bayley III 선별검사)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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부모 정신 건강(증상 체크리스트-90)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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아동의 사회정서 발달(연령 및 단계 설문지)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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부모의 사회적 지원(대인관계 지원 평가 목록)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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육아 스트레스(육아 스트레스 지수)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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기준선, 치료 종료 시점(제어 12주/개입 26주) 및 6개월 추적 조사에서 측정
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CIB(Coding Interactive Behavior) 차원으로 코딩된 아동-부모 애착(이상한 상황 절차) 및 자유 놀이 관찰
기간: 기준선, 치료 종료 시점에 측정(제어 12주/개입 26주, 6개월 추적 관찰)
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기준선, 치료 종료 시점에 측정(제어 12주/개입 26주, 6개월 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College of Medicine
- 연구 책임자: Miriam Steele, PhD, The New School
- 연구 책임자: Howard Steele, PhD, The New School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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