A csoportos kötődésen alapuló beavatkozás hatékonysága a veszélyeztetett családok számára
Hároméves születés: gyakorlati klinikai vizsgálat a gyermekek rossz bánásmódjának megelőzésére
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülő-gyermek csoportos kötődésen alapuló beavatkozás (GABI) milyen hatékonysággal csökkenti a rossz bánásmód kockázatát csecsemőknél és kisgyermekeknél, összehasonlítva a szülői készségekkel foglalkozó osztályokkal. A GABI közvetlenül foglalkozik az elszigetelt, marginalizált családok szükségleteivel, azzal a céllal, hogy javítsa a szülők megküzdését és ellenálló képességét, valamint javítsa a szülő-gyermek kötődési kapcsolatokat.
Feltételezzük, hogy a szokásos gondozáshoz képest a GABI javuló gyermek, szülő és szülő-gyermek eredményekkel jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gyermekek bántalmazása és elhanyagolása („rossz bánásmód”) óriási rövid- és hosszú távú kockázatot jelent a gyermekek számára. Mégis annak ellenére, hogy az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma, az Anya- és Gyermekegészségügyi Iroda célja, hogy csökkentse a halálos és nem halálos kimenetelű gyermekbántalmazást, a nem empirikusan támogatott szülői készségtanfolyamok továbbra is a gyermekjóléti ügynökségek szokásos megközelítése marad. cél.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a szülő-gyermek csoportos kötődésen alapuló beavatkozás (GABI) milyen hatékonysággal csökkenti a rossz bánásmód kockázatát csecsemőknél és kisgyermekeknél, összehasonlítva a szülői készségekkel foglalkozó osztályokkal. A GABI közvetlenül foglalkozik az elszigetelt, marginalizált családok szükségleteivel, azzal a céllal, hogy javítsa a szülők megküzdését és ellenálló képességét, valamint javítsa a szülő-gyermek kötődési kapcsolatokat.
Hetven, 2-36 hónapos gyermeket nevelő, szülői segítségre beutaló családot véletlenszerűen beosztanak a GABI-ba vagy a "szokásos kezelés"-be, amely csak a szülők számára készült szülői ismeretek osztályaiból áll. A kezelést legfeljebb 6 hónapig ajánlják fel. Mindkét csoportot a kiinduláskor, a kezelés végén és a 6 hónapos követéskor értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Center for Babies, Toddlers and Families, division of The Early Childhood Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-36 hónapos gyermeket nevelő szülők
- A szülő(k) a gyermek biológiai szülei (anya vagy apa)
- A szülő(k) rendelkezik(ek) gyermekük felügyeleti jogával, még akkor is, ha elveszítették korábbi gyermekeik felügyeleti jogát
- A beutaló forrásból vagy felvételi interjúból eredő rossz bánásmód kockázata, beleértve a szülő saját gyermekkori nehézségeit, a szülő jelenlegi kapcsolati erőszaknak való kitettségét, a szülői kábítószerrel való visszaélést vagy a szülői bebörtönzést
- Ha az anamnézisében kábítószerrel való visszaélés szerepel, jelentkezzen be a kezelési programba
- Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
Kizárási kritériumok:
- A szülő kognitív károsodása miatt nem tud tájékozott beleegyezését adni
- A szülő nem beszél folyékonyan angolul
- A gyermeknél autista spektrumzavart vagy súlyos kognitív késést diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos kötődésen alapuló beavatkozás (GABI)
|
Szülő-gyerek csoport, 3x/hét, 26 hét
|
|
Aktív összehasonlító: Szisztematikus képzés a hatékony szülői nevelésért (STEP)
|
Szülői készségfejlesztő óra, heti 1x, 12 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a gyermek traumának és rossz bánásmódnak való kitettségében a kiindulási állapothoz képest a kezelés végén és a 6 hónapos követés során (Child Adverse Childhood Experiences Screener)
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos követéskor mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos követéskor mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyermek kognitív fejlődése (Bayley III szűrőteszt)
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
|
A szülők mentális egészsége (tünetek ellenőrző listája-90)
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
|
Gyermek szociális-érzelmi fejlődése (Korok és szakaszok kérdőív)
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
|
Szülői szociális támogatás (Interperszonális támogatás értékelési listája)
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
|
Szülői stressz (Parenting Stress Index)
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
Kiinduláskor, a kezelés végén (12 hét a kontrollnál/26 hét a beavatkozásnál) és 6 hónapos nyomon követéskor mérve
|
|
Gyermek-szülő kötődés (furcsa helyzeti eljárás) és szabad játék megfigyelés kódolt interaktív viselkedés (CIB) dimenziókkal
Időkeret: Kiinduláskor, a kezelés végén mérve (12 hét a kontrollhoz/26 hét a beavatkozáshoz és 6 hónapos nyomon követés)
|
Kiinduláskor, a kezelés végén mérve (12 hét a kontrollhoz/26 hét a beavatkozáshoz és 6 hónapos nyomon követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Bonuck, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
- Kutatásvezető: Anne Murphy, PhD, Albert Einstein College Of Medicine
- Tanulmányi igazgató: Miriam Steele, PhD, The New School
- Tanulmányi igazgató: Howard Steele, PhD, The New School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005-703
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .