INBONE™ ロングタラーステム付き総足首プロテーゼ

包含基準:

1. 被験者は、研究者によって決定された関節形成コンポーネントの安定した解剖学的配置と動きをサポートするのに十分な軟部組織と筋力を持っています
2. 被験体は、傷を覆うのに十分な皮膚を持っている必要があります。
3. -対象は、以下のいずれかによって定義される距骨下関節不全を示します:

(1)可動域

と

-被験者は、以下のいずれかによって定義される脛骨 - 距骨関節不全を示します：

1. -単純なX線写真で研究者によって決定された末期の関節炎
2. 脛距関節の身体検査中の痛み
3. 融合
4. 非組合
5. 4. 被験者のボディマス指数 (BMI) < 40 5. 被験者は、治験責任医師が決定した十分な踵骨ストックを有する 6. 被験者は、臨床調査への参加に同意することができる、または提供することができ、医療保険に加入している-医療に関連する費用を負担するか、費用について個人的な責任を負う意思がある 7.被験者は、調査サイトでの必要なフォローアップ訪問への参加や調査アンケートへの記入を含め、このプロトコルに従うことに同意します

除外基準:

1. 被験者は骨格的に未熟で、21歳未満です
2. -被験者は過去12か月以内に局所または全身感染を経験しました
3. -被験者は症候性足首疾患を患っているか、反対側で手術を受けています
4. 被験者は血管と腎臓の機能不全を持っています
5. -被験者は足または足首の神経障害を持っている疑いがあります
6. 被験者は患肢の血管循環が損なわれています
7. 被験者は創傷治癒を損なう可能性のある皮膚の状態を持っています
8. -被験者はコバルト、クロム、モリブデン、チタン、アルミニウム、バナジウム、またはニッケルに対する既知のアレルギーを持っています
9. -骨のストックを損なう可能性のある長期の投薬を受けている被験者（例： 長期ステロイド、NSAIDSなど、医師の裁量
10. -被験者はリハビリテーションプログラムを順守したくない、または順守できない
11. 被験者は、妊娠している、囚人、精神的に無能である、および/またはアルコールまたは薬物乱用者であることが知られています
12. -被験者は現在、この研究の術前および術後ケアに関連しない調査研究に参加しています。
13. 被験者は関節リウマチ（RA）を患っています
14. -被験者は、DXA tスコア> -2.5として定義される骨粗鬆症と診断されています。