INBONE™ total ankelprotese med lang talarstamme

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen har tilstrekkelig bløtvev og muskelstyrke til å støtte stabil, anatomisk posisjonering og bevegelse av artroplastikkkomponenter som bestemt av etterforskeren
2. Forsøkspersonen må ha tilstrekkelig hud til å dekke såret.
3. Personen viser subtalar leddinsuffisiens som definert av ett av følgende:

(1) bevegelsesområde

OG

Personen viser tibio-talar leddinsuffisiens som definert av ett av følgende:

1. leddgikt i sluttstadiet som bestemt av etterforskeren på vanlige røntgenbilder
2. smerte under fysisk undersøkelse av tibio-talar leddet
3. fusjon
4. ingen Union
5. mislykket total ankelerstatning 4.Forsøkspersonen har kroppsmasseindeks (BMI) < 40 5.Forsøkspersonen har tilstrekkelig calcaneal benmasse som bestemt av etterforskeren 6.Forsøkspersonen er i stand til eller i stand til å gi samtykke til å delta i den kliniske undersøkelsen og har medisinsk forsikring for å dekke kostnader forbundet med medisinsk behandling eller er villig til å påta seg personlig ansvar for kostnader 7. Emnet godtar å overholde denne protokollen, inkludert å delta i nødvendige oppfølgingsbesøk på undersøkelsesstedet og fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er skjelettumoden og under 21 år
2. Pasienten har opplevd lokal eller systemisk infeksjon i løpet av de siste tolv månedene
3. Personen har symptomatisk ankelsykdom eller har blitt behandlet operativt på den kontralaterale siden
4. Personen har vaskulær og nyresvikt
5. Forsøkspersonen mistenkes å ha nevropati i foten eller ankelen
6. Personen har nedsatt vaskulær sirkulasjon i det berørte lemmet
7. Personen har hudtilstand som kan svekke sårheling
8. Personen har kjent allergi mot kobolt, krom, molybden, titan, aluminium, vanadium eller nikkel
9. Personer på langtidsmedisiner som kan kompromittere beinmasse (f.eks. langsiktige steroider, NSAIDS, etc., legens skjønn
10. Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å følge et rehabiliteringsprogram
11. Personen er kjent for å være gravid, en fange, mentalt inkompetent og/eller alkohol- eller narkotikamisbruker
12. Forsøkspersonen deltar for tiden i en undersøkelse som ikke er relatert til denne studiens preoperative og postoperative behandling.
13. Personen har revmatoid artritt (RA)
14. Personen har blitt diagnostisert med osteoporose som definert som en DXA t-score >-2,5.