INBONE™ 带长距骨柄的全踝关节假体

纳入标准：

1. 受试者有足够的软组织和肌肉力量来支持研究者确定的关节成形术部件的稳定、解剖学定位和运动
2. 受试者必须有足够的皮肤覆盖伤口。
3. 受试者表现出符合以下任何一项定义的距下关节功能不全：

(1)运动幅度

和

受试者表现出胫距关节功能不全，定义如下：

1. 研究者根据平片确定的终末期关节炎
2. 胫距关节体格检查时疼痛
3. 融合
4. 非工会
5. 全踝关节置换术失败 4.受试者的体重指数 (BMI) < 40 5.研究者确定受试者的跟骨存量充足 6.受试者能够或能够同意参与临床研究并拥有医疗保险支付与他们的医疗相关的费用或愿意承担费用的个人责任 7.受试者同意遵守本协议，包括在调查现场参加必要的后续访问并完成研究问卷

排除标准：

1. 受试者骨骼未成熟且未满 21 岁
2. 受试者在过去十二个月内经历过局部或全身感染
3. 受试者有症状性脚踝疾病或已在对侧进行手术治疗
4. 受试者有血管和肾脏功能不全
5. 受试者怀疑患有足部或踝部神经病
6. 受试者患肢的血管循环受损
7. 受试者的皮肤状况可能会影响伤口愈合
8. 受试者已知对钴、铬、钼、钛、铝、钒或镍过敏
9. 长期服用可能损害骨量的药物的受试者（例如 长期使用类固醇、NSAIDS 等，由医生酌情决定
10. 受试者不愿意或不能遵守康复计划
11. 已知受试者怀孕、囚犯、精神不健全和/或酒精或药物滥用者
12. 受试者目前正在参加与本研究的术前和术后护理无关的任何调查研究。
13. 受试者患有类风湿性关节炎 (RA)
14. 受试者已被诊断患有骨质疏松症，定义为 DXA t 分数 >-2.5。