Prothèse Totale de Cheville INBONE™ Avec Longue Tige Talaire

Critère d'intégration:

1. Le sujet a suffisamment de tissus mous et de force musculaire pour soutenir un positionnement et un mouvement stables et anatomiques des composants de l'arthroplastie, comme déterminé par l'investigateur
2. Le sujet doit avoir suffisamment de peau pour couvrir la plaie.
3. Le sujet présente une insuffisance articulaire sous-talienne telle que définie par l'un des éléments suivants :

(1) amplitude de mouvement

ET

Le sujet présente une insuffisance articulaire tibio-talienne telle que définie par l'un des éléments suivants :

1. arthrite en phase terminale déterminée par l'investigateur sur des radiographies simples
2. douleur lors de l'examen physique de l'articulation tibio-talienne
3. la fusion
4. pseudarthrose
5. échec du remplacement total de la cheville 4. Le sujet a un indice de masse corporelle (IMC) < 40 5. Le sujet a un stock osseux calcanéen suffisant tel que déterminé par l'investigateur 6. Le sujet est capable ou capable de donner son consentement pour participer à l'investigation clinique et a une assurance médicale pour couvrir les frais associés à leurs soins médicaux ou est prêt à assumer personnellement la responsabilité des frais

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est squelettiquement immature et âgé de moins de 21 ans
2. Le sujet a subi une infection locale ou systémique au cours des douze derniers mois
3. Le sujet a une maladie symptomatique de la cheville ou a été traité chirurgicalement du côté controlatéral
4. Le sujet a des insuffisances vasculaires et rénales
5. Le sujet est suspecté d'avoir une neuropathie du pied ou de la cheville
6. Le sujet a une circulation vasculaire altérée dans le membre affecté
7. Le sujet a une affection cutanée qui peut nuire à la cicatrisation des plaies
8. Le sujet a une allergie connue au cobalt, au chrome, au molybdène, au titane, à l'aluminium, au vanadium ou au nickel
9. Les sujets prenant des médicaments à long terme qui peuvent compromettre le stock osseux (par ex. stéroïdes à long terme, AINS, etc., à la discrétion des médecins
10. Le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer à un programme de réadaptation
11. Le sujet est connu pour être enceinte, prisonnier, mentalement incompétent et/ou alcoolique ou toxicomane
12. Le sujet participe actuellement à une étude expérimentale non liée aux soins préopératoires et postopératoires de cette étude.
13. Le sujet souffre de polyarthrite rhumatoïde (PR)
14. Le sujet a reçu un diagnostic d'ostéoporose définie comme un score DXA t > -2,5.