INBONE™ 긴 거골 줄기가 있는 전체 발목 보철물

포함 기준:

1. 피험자는 연구자가 결정한 대로 관절 성형술 구성 요소의 안정적인 해부학적 위치 및 움직임을 지원하기에 충분한 연조직 및 근력을 가지고 있습니다.
2. 피험자는 상처를 덮기에 충분한 피부를 가지고 있어야 합니다.
3. 대상은 다음 중 하나로 정의된 거골하 관절 부전을 보여줍니다.

(1) 운동 범위

그리고

피험자는 다음 중 하나로 정의된 경골-거골 관절 기능 부전을 나타냅니다.

1. 일반 방사선 사진에서 조사관이 결정한 말기 관절염
2. tibio-talar joint의 신체 검사 중 통증
3. 퓨전
4. 비노조
5. 전체 발목 교체 실패 4. 피험자의 체질량 지수(BMI) < 40 5. 피험자는 조사관이 결정한 종골 뼈 스톡이 충분합니다. 6. 피험자는 임상 조사에 참여하는 데 동의할 수 있거나 제공할 수 있으며 의료 보험이 있습니다. 의료 서비스와 관련된 비용을 충당하거나 비용에 대해 개인적 책임을 질 의사가 있음

제외 기준:

1. 피험자는 골격이 미성숙하고 21세 미만입니다.
2. 피험자는 지난 12개월 이내에 국소 또는 전신 감염을 경험했습니다.
3. 피험자는 증상이 있는 발목 질환이 있거나 반대쪽에서 수술적 치료를 받았습니다.
4. 피험자는 혈관 및 신장 기능 부전이 있습니다.
5. 피험자는 발 또는 발목에 신경병증이 있는 것으로 의심됩니다.
6. 피험자는 영향을 받은 사지의 혈관 순환 장애가 있음
7. 피험자는 상처 치유를 방해할 수 있는 피부 상태를 가지고 있습니다.
8. 피험자는 코발트, 크롬, 몰리브덴, 티타늄, 알루미늄, 바나듐 또는 니켈에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
9. 뼈 스톡을 손상시킬 수 있는 장기 약물을 복용하는 피험자(예: 장기 스테로이드, NSAIDS 등 의사 재량
10. 피험자는 재활 프로그램을 따르기를 꺼리거나 따를 수 없습니다.
11. 피험자는 임신, 수감자, 정신적 무능자 및/또는 알코올 또는 약물 남용자로 알려져 있습니다.
12. 피험자는 현재 이 연구의 수술 전 및 수술 후 관리와 관련이 없는 조사 연구에 참여하고 있습니다.
13. 피험자는 류마티스 관절염(RA)을 앓고 있습니다.
14. 피험자는 DXA t-점수가 >-2.5로 정의된 골다공증 진단을 받았습니다.