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関節炎のある膝のマッケンジーシステム:一部の膝は、一般的な運動や運動をしない場合よりも特定の運動に反応するか

2015年9月10日 更新者:Richard Rosedale、Lawson Health Research Institute

変形性膝関節症におけるマッケンジーシステムの錯乱分類:マッケンジー治療と証拠に基づく治療の有効性:ランダム化比較試験

この研究の目的は、マッケンジー機械的診断および治療システムを使用して変形性膝関節症の人々のサブグループを特定できるかどうかを調査することです。

脊椎では、錯乱と呼ばれるこのサブグループが、特定の方向の運動に迅速に反応することが示されています。

この試験では、これらの膝の錯乱が特定の運動に反応するかどうかを、運動を行わなかった対照群および一般的な運動を与えられた膝の錯乱のない対照群と比較して調査する予定です。

調査の概要

詳細な説明

機械的診断と治療 (MDT) アプローチは、脊椎痛を持つ患者の分類と治療に広く使用されています。 研究により、このアプローチは有効で信頼性が高く、結果を予測できることが示されています。 このアプローチは四肢の関節に使用されていますが、変形性膝関節症を呈する個人を分類するためにこのアプローチを使用することに関する研究はありません。

保存的治療に対して劇的かつ迅速な改善を経験するであろう患者のサブグループを潜在的に特定できる評価ツールがあれば、価値があるだろう。

「変形性膝関節症」と診断された患者は、整形外科医との相談後に採用されます。 参加に同意した患者は、介入グループと対照グループに無作為に割り当てられます。 ベースラインの自己報告機能および痛みが収集されます。 対照群は計画通り、整形外科のフォローアップ診察または膝の手術の待機リストに残ります。 介入グループは、マッケンジー認定セラピスト 3 人のうちの 1 人によって、3 回の評価セッションにわたって評価されます。 セラピストは患者を「錯乱」があるかどうかに分類します。 錯乱と分類された人には、2~3回のフォローアップセッションがあり、マッケンジーシステムの原則に沿った特定の方向性の練習が2週間にわたって与えられます。 精神錯乱として分類されなかった患者には、筋力強化運動と有酸素運動に関するアドバイスからなる、証拠に基づいた変形性関節症治療が 2 ~ 3 回行われます。 2週間後に、両グループともベースライン測定値が再評価され、退院となります。 3 か月後と 1 年後に電話でフォローアップし、機能と痛みの対策を再評価します。

変形性膝関節症の有病率が高く、それに伴う医療制度への経済的負担のため、理学療法士が誰が保存療法に反応するかを予測できるかどうかを調査することが重要です。 変形性膝関節症患者を短期間の理学療法治療に即効性のある患者と非応答者に分類することで、より高価な医学的評価と介入を適切な患者に向けることが可能になり、より安価な治療で回復する可能性が高い患者に対する不必要な治療を回避できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 変形性膝関節症と診断されました
  • 4か月以上続く痛み
  • 変形性関節症の変化を示す膝の X 線/CT/MRI
  • 週に2~3回、2週間にわたって理学療法に参加できる方
  • 運動療法に参加できる

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 英語の書き言葉または話し言葉が理解できない
  • 神経学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:特定の方向性の練習
評価中に、このグループ向けの特定の演習が特定されます。 このエクササイズは、膝の特定の末端範囲の動きを繰り返すことで構成されます。
方向別の練習
他の名前:
  • エンドレンジの繰り返し練習
アクティブコンパレータ:証拠に基づいた演習
大腿四頭筋の強化と有酸素運動のアドバイスを行います。
大腿四頭筋のトレーニングと有酸素運動のアドバイス。 エクササイズは、変形性膝関節症に最適なエクササイズに関する現在の証拠に基づいています。
他の名前:
  • ステップダウン、大腿四頭筋の抵抗力、サイクリング、ジムでのエクササイズ
介入なし:介入なし
患者は次の予約または膝の手術予定を外科医の順番待ちリストで待っている

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 項目の痛みの強さの測定 (P4)
時間枠:3 か月後のベースラインからの変化
一日のさまざまな時間帯および活動時の痛みを、0 から 10 までの 11 段階のスケールで測定します。
3 か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS)
時間枠:ベースライン、2週間、3か月、1年
痛み、症状、スポーツ、機能、生活の質の下位尺度による変形性膝関節症に特有の機能的アウトカム尺度
ベースライン、2週間、3か月、1年
断続的および持続的な変形性関節症の痛み: 膝バージョン (ICOAP)
時間枠:ベースライン、2週間、3か月、1年
痛みの性質を測定します。つまり、持続的か断続的かを 5 段階で評価します。
ベースライン、2週間、3か月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard A Rosedale, BSc、London Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月10日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16399E
  • IMDTRF (その他の助成金/資金番号:IMDTRF)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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