Het McKenzie-systeem met jichtige knieën: reageren sommige knieën meer op specifieke oefeningen dan algemene of geen oefeningen
De derangement-classificatie van het McKenzie-systeem bij osteoartritische knieën: werkzaamheid van McKenzie-behandeling versus evidence-based zorg: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om te onderzoeken of een subgroep van mensen met osteoartritische knieën kan worden geïdentificeerd met behulp van het McKenzie-systeem voor mechanische diagnose en therapie.
In de wervelkolom is aangetoond dat deze subgroep, stoornis genoemd, snel reageert op specifieke richtingsoefeningen.
De proef zal onderzoeken of deze stoornissen in de knie reageren op specifieke oefeningen in vergelijking met een controlegroep zonder oefeningen en niet-verstoorde knieën die algemene oefeningen krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mechanische diagnose en therapie (MDT)-benadering is uitgebreid gebruikt om patiënten met spinale pijn te classificeren en te behandelen. Studies hebben aangetoond dat deze benadering valide, betrouwbaar en in staat is om de uitkomst te voorspellen. Hoewel de benadering is gebruikt voor ledematengewrichten, is er geen onderzoek naar het gebruik van deze benadering om personen met knieartrose te classificeren.
Een beoordelingsinstrument dat mogelijk een subgroep van patiënten zou kunnen identificeren die een dramatische en snelle verbetering van conservatieve zorg zou ervaren, zou waardevol zijn.
Patiënten met de diagnose "knieartrose" worden gerekruteerd na overleg met een orthopedisch chirurg. Patiënten die toestemming geven om deel te nemen, worden gerandomiseerd in een interventiegroep en een controlegroep. Baseline zelfgerapporteerde functie en pijn worden verzameld. De controlegroep blijft zoals gepland op de wachtlijst voor een orthopedisch vervolgconsult of voor een knieoperatie. De interventiegroep wordt beoordeeld door een van de drie gediplomeerde therapeuten van McKenzie gedurende 3 beoordelingssessies. De therapeut zal de patiënten classificeren als 'gestoord' of niet. Degenen die geclassificeerd zijn als een stoornis krijgen 2-3 vervolgsessies en krijgen richtingspecifieke oefeningen die consistent zijn met de principes van het McKenzie-systeem gedurende 2 weken. De patiënten die niet werden geclassificeerd als stoornissen, krijgen 2-3 sessies van evidence-based osteoartritisbehandeling bestaande uit versterkende oefeningen en advies over aërobe fitnessoefeningen. Na 2 weken worden beide groepen opnieuw beoordeeld en worden ze ontslagen. Bij een telefonische follow-up na 3 maanden en 1 jaar worden functionele en pijnmaatregelen opnieuw beoordeeld.
Vanwege de hoge prevalentie van knieartrose en de daarmee gepaard gaande economische belasting van ons zorgsysteem is het belangrijk om te onderzoeken of fysiotherapeuten kunnen voorspellen wie zal reageren op conservatieve therapie. Door individuen met artrose van de knie te classificeren in snelle responders of non-responders op kortdurende fysiotherapeutische behandeling, kunnen duurdere medische evaluaties en interventies worden gericht op de juiste patiënten en wordt onnodige behandeling vermeden voor patiënten die waarschijnlijk zullen herstellen van goedkopere therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie
- Pijn langer dan vier maanden
- Knieröntgenfoto/CT/MRI die osteoartritische veranderingen toont
- In staat om gedurende 2 weken 2-3 keer per week fysiotherapie te volgen
- In staat om deel te nemen aan oefentherapie
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan geschreven of gesproken Engels niet verstaan
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifieke directionele oefening
Tijdens het assessment wordt voor deze groep een specifieke oefening bepaald.
De oefening zal bestaan uit een herhaalde specifieke eindbereikbeweging van de knie
|
Richtingspecifieke oefening
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Evidence-based oefening
Quadriceps-versterking en advies over aerobe oefeningen worden gegeven
|
Quadriceps-oefeningen en advies over aerobe oefeningen.
Oefeningen zijn gebaseerd op huidig bewijs voor de beste oefeningen voor osteoartritische knie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Patiënt wacht op de wachtlijst van de chirurg voor de volgende afspraak of voor een geplande knieoperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsmeting met vier items (P4)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline in 3 maanden
|
Meten van pijn op verschillende tijdstippen van de dag en met activiteit op een elfpuntsschaal van nul tot tien
|
Verandering van Baseline in 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Functionele uitkomstmaat specifiek voor knieartrose met subschalen pijn, klachten, sport, functioneren en kwaliteit van leven
|
Baseline, 2 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
|
Intermitterende en constante artrosepijn: knieversie (ICOAP)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Meet de aard van de pijn, d.w.z. constant versus intermitterend op een 5-puntsschaal
|
Baseline, 2 weken, 3 maanden, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16399E
- IMDTRF (Ander subsidie-/financieringsnummer: IMDTRF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .