McKenzie-järjestelmä niveltulehduksilla: reagoivatko jotkin polvet tiettyyn harjoitukseen enemmän kuin yleiseen harjoitteluun vai eivät lainkaan liikuntaa
McKenzie-järjestelmän poikkeamien luokittelu nivelrikkoisissa polvissa: McKenzie-hoidon tehokkuus verrattuna todisteisiin perustuvaan hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko mekaanisen diagnoosin ja hoidon McKenzie-järjestelmän avulla tunnistaa alaryhmä ihmisiä, joilla on nivelrikkoinen polvi.
Selkärangassa tämän alaryhmän, jota kutsutaan derangementiksi, on osoitettu reagoivan nopeasti tiettyihin suuntaharjoituksiin.
Kokeessa selvitetään, reagoivatko nämä polven poikkeamat tiettyihin harjoituksiin verrattuna kontrolliryhmään, jossa ei harjoituksia ja polvissa, jotka eivät ole häiriintyneet yleisten harjoitusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanista diagnoosia ja hoitoa (MDT) on käytetty laajasti selkäkipupotilaiden luokittelussa ja hoidossa. Tutkimukset ovat osoittaneet tämän lähestymistavan olevan pätevä, luotettava ja kykenevä ennustamaan lopputuloksen. Vaikka lähestymistapaa on käytetty raajojen nivelissä, ei ole tutkimusta tämän lähestymistavan käyttämisestä polven nivelrikkoa sairastavien yksilöiden luokittelussa.
Arviointityökalu, joka voisi mahdollisesti tunnistaa potilaiden alaryhmän, joka kokisi dramaattista ja nopeaa paranemista konservatiiviseen hoitoon, olisi arvokas.
Potilaat, joilla on "polven osteoartriitti" -diagnoosi, rekrytoidaan ortopedin konsultoinnin jälkeen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Perustason itse raportoitu toiminta ja kipu kerätään. Kontrolliryhmä jatkaa suunnitellusti jonotuslistalla joko ortopedin seurantakonsultaatioon tai polvileikkaukseen. Interventioryhmän arvioi yksi kolmesta McKenzie-valtuutetusta terapeutista kolmen arviointiistunnon aikana. Terapeutti luokittelee potilaat joko "häiriöön" tai ei. Häiriöiksi luokitelluilla on 2–3 seurantakertaa ja heille annetaan suuntakohtaisia harjoituksia, jotka ovat McKenzie-järjestelmän periaatteiden mukaisia 2 viikon aikana. Niille potilaille, joita ei luokiteltu häiriintyneiksi, annetaan 2-3 näyttökertaa nivelrikon hoitoon, joka koostuu vahvistavista harjoituksista ja neuvoista aerobisessa kuntoharjoituksessa. Kahden viikon kuluttua molempien ryhmien perustoimenpiteet arvioidaan uudelleen ja heidät kotiutetaan. Puhelinseuranta 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua arvioi toiminnalliset ja kiputoimenpiteet uudelleen.
Polven nivelrikon yleisen esiintyvyyden ja siihen liittyvän terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisen taakan vuoksi on tärkeää selvittää, pystyvätkö fysioterapeutit ennustamaan, kuka reagoi konservatiiviseen hoitoon. Polven nivelrikkoa sairastavien henkilöiden luokittelu lyhytaikaiseen fysioterapiaan nopeasti reagoiviin tai ei-vasteisiin mahdollistaa kalliimman lääketieteellisen arvioinnin ja interventioiden ohjaamisen asianmukaisille potilaille ja välttää tarpeetonta hoitoa potilaille, jotka todennäköisesti toipuvat halvemmasta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi polven nivelrikko
- Kipu yli neljä kuukautta
- Polven röntgen/CT/MRI, jossa näkyy nivelrikon muutoksia
- Pystyy käymään fysioterapiassa 2-3 kertaa viikossa 2 viikon ajan
- Pystyy osallistumaan liikuntapohjaiseen terapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei ymmärrä kirjoitettua tai suullista englantia
- Neurologiset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityinen suuntaharjoittelu
Arvioinnin aikana tälle ryhmälle määritellään erityinen harjoitus.
Harjoitus koostuu polven toistuvasta tietystä pääteliikkeestä
|
Suuntakohtainen harjoitus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Todisteisiin perustuva harjoitus
Nelipäälihasten vahvistamista ja neuvoja aerobisiin harjoituksiin annetaan
|
Nelipään harjoitukset ja neuvoja aerobisiin harjoituksiin.
Harjoitukset perustuvat nykyiseen näyttöön parhaista harjoituksista nivelrikon polven hoitoon
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Potilas odottaa kirurgien jonotuslistalla seuraavaa käyntiä tai suunniteltua polvileikkausta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljän kohteen kivun voimakkuuden mitta (P4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Kivun mittaaminen eri vuorokaudenaikoina sekä aktiivisuuden yhteydessä yhdentoista pisteen asteikolla nollasta kymmeneen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Polven nivelrikolle spesifinen toiminnallinen tulosmitta, jossa on kivun, oireiden, urheilun, toiminnan ja elämänlaadun ala-asteikot
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Jaksottainen ja jatkuva nivelrikon kipu: Polviversio (ICOAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Mittaa kivun luonnetta eli jatkuvaa vs. ajoittaista 5 pisteen asteikolla
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16399E
- IMDTRF (Muu apuraha/rahoitusnumero: IMDTRF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .