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El sistema McKenzie con rodillas artríticas: ¿Algunas rodillas responden al ejercicio específico más que al ejercicio general o ningún ejercicio?

10 de septiembre de 2015 actualizado por: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

Clasificación de trastornos del sistema McKenzie en rodillas osteoartríticas: eficacia del tratamiento McKenzie versus atención basada en la evidencia: un ensayo controlado aleatorio

El propósito del estudio es explorar si se puede identificar un subgrupo de personas con osteoartritis en las rodillas utilizando el Sistema McKenzie de Diagnóstico Mecánico y Terapia.

En la columna, se ha demostrado que este subgrupo, denominado trastorno, responde rápidamente a ejercicios direccionales específicos.

El ensayo explorará si estos trastornos en la rodilla responden a ejercicios específicos en comparación con un grupo de control sin ejercicios y rodillas sin trastornos que recibieron ejercicios generales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) se ha utilizado ampliamente para clasificar y tratar a los pacientes con dolor de columna. Los estudios han demostrado que este enfoque es válido, confiable y capaz de predecir el resultado. Aunque el enfoque se ha utilizado para las articulaciones de las extremidades, no hay investigaciones sobre el uso de este enfoque para clasificar a las personas que presentan osteoartritis de rodilla.

Sería valiosa una herramienta de evaluación que pudiera identificar potencialmente un subgrupo de pacientes que experimentarían una mejoría dramática y rápida con la atención conservadora.

Los pacientes con un diagnóstico de "rodilla artrósica" serán reclutados después de una consulta con un cirujano ortopédico. Los pacientes que den su consentimiento para participar serán aleatorizados en un grupo de intervención y un grupo de control. Se recopilarán la función y el dolor autoinformados de referencia. El grupo de control continuará según lo planeado en la lista de espera para una consulta ortopédica de seguimiento o para una cirugía de rodilla. El grupo de intervención será evaluado por uno de los tres terapeutas acreditados de McKenzie durante 3 sesiones de evaluación. El terapeuta clasificará a los pacientes teniendo o no un "trastorno". Aquellos clasificados como un trastorno tendrán 2-3 sesiones de seguimiento y se les darán ejercicios específicos de dirección consistentes con los principios del Sistema McKenzie durante 2 semanas. Aquellos pacientes que no fueron clasificados como trastornos recibirán 2-3 sesiones de tratamiento de osteoartritis basado en evidencia que consiste en ejercicios de fortalecimiento y asesoramiento sobre ejercicios aeróbicos. A las 2 semanas se volverán a evaluar las medidas basales de ambos grupos y se les dará de alta. Seguimiento telefónico a los 3 meses y al año para reevaluar medidas funcionales y de dolor.

Debido a la alta prevalencia de la osteoartritis de rodilla y la carga económica asociada en nuestro sistema de atención médica, es importante investigar si los fisioterapeutas pueden predecir quién responderá a la terapia conservadora. Clasificar a las personas con artrosis de rodilla en respondedores rápidos o no respondedores al tratamiento de fisioterapia a corto plazo permitirá dirigir una evaluación e intervención médicas más costosas a los pacientes apropiados y evitar un tratamiento innecesario para los pacientes que probablemente se recuperen de una terapia menos costosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con artrosis de rodilla.
  • Dolor por más de cuatro meses
  • Radiografía de rodilla/CT/MRI que muestra cambios osteoartríticos
  • Capaz de asistir a fisioterapia 2-3 veces por semana durante 2 semanas
  • Capaz de participar en terapia basada en ejercicios.

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Incapaz de entender inglés escrito o hablado
  • Condiciones neurológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio direccional específico
Durante la evaluación se identificará un ejercicio específico para este grupo. El ejercicio consistirá en un movimiento de rango final específico repetido de la rodilla.
Ejercicio específico direccional
Otros nombres:
  • Ejercicio de rango final repetido
Comparador activo: Ejercicio basado en evidencia
Se dará fortalecimiento de cuádriceps y consejos sobre ejercicios aeróbicos.
Ejercicios de cuádriceps y consejos sobre ejercicios aeróbicos. Los ejercicios se basan en la evidencia actual de los mejores ejercicios para la rodilla osteoartrítica.
Otros nombres:
  • step downs, cuádriceps resistido, ciclismo, ejercicios de gimnasia
Sin intervención: Sin intervención
El paciente espera en la lista de espera de los cirujanos para la próxima cita o para la cirugía de rodilla planificada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la intensidad del dolor de cuatro ítems (P4)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en 3 meses
Medida del dolor en diferentes momentos del día, así como con la actividad en una escala de once puntos de cero a diez
Cambio desde la línea de base en 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
Medida de resultado funcional específica para la artrosis de rodilla con subescalas de dolor, síntomas, deporte, función y calidad de vida
Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
Dolor de artrosis intermitente y constante: versión de rodilla (ICOAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
Mide la naturaleza del dolor, es decir, constante versus intermitente en una escala de 5 puntos
Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16399E
  • IMDTRF (Otro número de subvención/financiamiento: IMDTRF)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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