- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01641874
El sistema McKenzie con rodillas artríticas: ¿Algunas rodillas responden al ejercicio específico más que al ejercicio general o ningún ejercicio?
Clasificación de trastornos del sistema McKenzie en rodillas osteoartríticas: eficacia del tratamiento McKenzie versus atención basada en la evidencia: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del estudio es explorar si se puede identificar un subgrupo de personas con osteoartritis en las rodillas utilizando el Sistema McKenzie de Diagnóstico Mecánico y Terapia.
En la columna, se ha demostrado que este subgrupo, denominado trastorno, responde rápidamente a ejercicios direccionales específicos.
El ensayo explorará si estos trastornos en la rodilla responden a ejercicios específicos en comparación con un grupo de control sin ejercicios y rodillas sin trastornos que recibieron ejercicios generales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El enfoque de Diagnóstico y Terapia Mecánica (MDT) se ha utilizado ampliamente para clasificar y tratar a los pacientes con dolor de columna. Los estudios han demostrado que este enfoque es válido, confiable y capaz de predecir el resultado. Aunque el enfoque se ha utilizado para las articulaciones de las extremidades, no hay investigaciones sobre el uso de este enfoque para clasificar a las personas que presentan osteoartritis de rodilla.
Sería valiosa una herramienta de evaluación que pudiera identificar potencialmente un subgrupo de pacientes que experimentarían una mejoría dramática y rápida con la atención conservadora.
Los pacientes con un diagnóstico de "rodilla artrósica" serán reclutados después de una consulta con un cirujano ortopédico. Los pacientes que den su consentimiento para participar serán aleatorizados en un grupo de intervención y un grupo de control. Se recopilarán la función y el dolor autoinformados de referencia. El grupo de control continuará según lo planeado en la lista de espera para una consulta ortopédica de seguimiento o para una cirugía de rodilla. El grupo de intervención será evaluado por uno de los tres terapeutas acreditados de McKenzie durante 3 sesiones de evaluación. El terapeuta clasificará a los pacientes teniendo o no un "trastorno". Aquellos clasificados como un trastorno tendrán 2-3 sesiones de seguimiento y se les darán ejercicios específicos de dirección consistentes con los principios del Sistema McKenzie durante 2 semanas. Aquellos pacientes que no fueron clasificados como trastornos recibirán 2-3 sesiones de tratamiento de osteoartritis basado en evidencia que consiste en ejercicios de fortalecimiento y asesoramiento sobre ejercicios aeróbicos. A las 2 semanas se volverán a evaluar las medidas basales de ambos grupos y se les dará de alta. Seguimiento telefónico a los 3 meses y al año para reevaluar medidas funcionales y de dolor.
Debido a la alta prevalencia de la osteoartritis de rodilla y la carga económica asociada en nuestro sistema de atención médica, es importante investigar si los fisioterapeutas pueden predecir quién responderá a la terapia conservadora. Clasificar a las personas con artrosis de rodilla en respondedores rápidos o no respondedores al tratamiento de fisioterapia a corto plazo permitirá dirigir una evaluación e intervención médicas más costosas a los pacientes apropiados y evitar un tratamiento innecesario para los pacientes que probablemente se recuperen de una terapia menos costosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con artrosis de rodilla.
- Dolor por más de cuatro meses
- Radiografía de rodilla/CT/MRI que muestra cambios osteoartríticos
- Capaz de asistir a fisioterapia 2-3 veces por semana durante 2 semanas
- Capaz de participar en terapia basada en ejercicios.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Incapaz de entender inglés escrito o hablado
- Condiciones neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio direccional específico
Durante la evaluación se identificará un ejercicio específico para este grupo.
El ejercicio consistirá en un movimiento de rango final específico repetido de la rodilla.
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Ejercicio específico direccional
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio basado en evidencia
Se dará fortalecimiento de cuádriceps y consejos sobre ejercicios aeróbicos.
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Ejercicios de cuádriceps y consejos sobre ejercicios aeróbicos.
Los ejercicios se basan en la evidencia actual de los mejores ejercicios para la rodilla osteoartrítica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin intervención
El paciente espera en la lista de espera de los cirujanos para la próxima cita o para la cirugía de rodilla planificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la intensidad del dolor de cuatro ítems (P4)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en 3 meses
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Medida del dolor en diferentes momentos del día, así como con la actividad en una escala de once puntos de cero a diez
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Cambio desde la línea de base en 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
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Medida de resultado funcional específica para la artrosis de rodilla con subescalas de dolor, síntomas, deporte, función y calidad de vida
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
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Dolor de artrosis intermitente y constante: versión de rodilla (ICOAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
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Mide la naturaleza del dolor, es decir, constante versus intermitente en una escala de 5 puntos
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16399E
- IMDTRF (Otro número de subvención/financiamiento: IMDTRF)
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