Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McKenzie-systemet med arthritiske knæ: Reagerer nogle knæ på specifik træning mere end generel eller ingen træning

10. september 2015 opdateret af: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

McKenzie-systemets derangement-klassificering i slidgigt i knæ: Effekten af ​​McKenzie-behandling versus evidensbaseret pleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om en undergruppe af mennesker med slidgigt i knæ kan identificeres ved hjælp af McKenzie System of Mechanical Diagnosis and Therapy.

I rygsøjlen har denne undergruppe, kaldet derangement, vist sig at reagere hurtigt på specifikke retningsbestemte øvelser.

Forsøget vil undersøge, om disse forstyrrelser i knæet reagerer på specifikke øvelser sammenlignet med en kontrolgruppe uden øvelser og ikke-forstyrrende knæ givet generelle øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mekanisk diagnose og terapi (MDT) tilgang er blevet brugt i vid udstrækning til at klassificere og behandle patienter med rygsmerter. Undersøgelser har vist, at denne tilgang er valid, pålidelig og i stand til at forudsige resultatet. Selvom metoden er blevet brugt til ekstremitetsled, er der ingen forskning i at bruge denne tilgang til at klassificere individer med knæartrose.

Et vurderingsværktøj, der potentielt kunne identificere en undergruppe af patienter, som ville opleve dramatisk og hurtig forbedring af konservativ behandling, ville være værdifuldt.

Patienter med en "slidgigt knæ"-diagnose vil blive rekrutteret efter en konsultation med en ortopædkirurg. Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil blive randomiseret i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Baseline selvrapporteret funktion og smerte vil blive indsamlet. Kontrolgruppen fortsætter som planlagt på ventelisten til enten opfølgende ortopædisk konsultation eller til knæoperation. Interventionsgruppen vil blive vurderet af en af ​​tre McKenzie-autoriserede terapeuter over 3 vurderingssessioner. Terapeuten vil klassificere patienterne som enten at have en "forstyrrelse" eller ej. De, der er klassificeret som en forstyrrelse, vil have 2-3 opfølgningssessioner og vil blive givet retningsspecifikke øvelser i overensstemmelse med principperne i McKenzie-systemet over 2 uger. De patienter, der ikke blev klassificeret som forstyrrelser, vil få 2-3 sessioner med dokumenteret slidgigtbehandling bestående af styrkeøvelser og rådgivning om aerob konditionstræning. Efter 2 uger vil begge grupper få revurderet baseline-foranstaltninger og vil blive udskrevet. Telefonisk opfølgning ved 3 måneder og 1 år vil revurdere funktions- og smertetiltag.

På grund af den høje forekomst af knæartrose og den dermed forbundne økonomiske belastning for vores sundhedsvæsen er det vigtigt at undersøge, om fysioterapeuter er i stand til at forudsige, hvem der vil reagere på konservativ terapi. Klassificering af individer med knæartrose i hurtige respondere eller ikke-responderende på kortvarig fysioterapibehandling vil gøre det muligt for dyrere medicinsk evaluering og intervention at blive rettet mod passende patienter og undgå unødvendig behandling for patienter, der sandsynligvis vil komme sig efter mindre omkostningskrævende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med slidgigt i knæet
  • Smerter i mere end fire måneder
  • Knæ-røntgen/CT/MRI, der viser slidgigtforandringer
  • Kan deltage i fysioterapi 2-3 gange om ugen i 2 uger
  • Kan deltage i træningsbaseret terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ude af stand til at forstå skriftlig eller talt engelsk
  • Neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Specifik retningsbestemt øvelse
Under vurderingen vil der blive identificeret en specifik øvelse for denne gruppe. Øvelsen vil bestå af en gentagen specifik end range bevægelse af knæet
Retningsbestemt øvelse
Andre navne:
  • Gentagen end range øvelse
Aktiv komparator: Evidensbaseret øvelse
Quadriceps-styrkelse og rådgivning om aerobe øvelser vil blive givet
Quadriceps øvelser og råd om aerobe øvelser. Øvelser er baseret på aktuelle beviser for de bedste øvelser til slidgigt i knæet
Andre navne:
  • step downs, modstå quadriceps, cykling, motionsgymnastik
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patienten venter på kirurgens venteliste til næste aftale eller på planlagt knæoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire punkters smerteintensitetsmål (P4)
Tidsramme: Ændring fra baseline om 3 måneder
Mål for smerte på forskellige tidspunkter af dagen samt med aktivitet på en elleve-punkts skala fra nul til ti
Ændring fra baseline om 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder, 1 år
Funktionelt resultatmål specifikt for knæartrose med subskalaer af smerte, symptomer, sport, funktion og livskvalitet
Baseline, 2 uger, 3 måneder, 1 år
Intermitterende og konstant slidgigtsmerter: Knæversion (ICOAP)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder, 1 år
Måler smertens art, dvs. konstant versus intermitterende på en 5-punkts skala
Baseline, 2 uger, 3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16399E
  • IMDTRF (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IMDTRF)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner