Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System McKenziego z artretycznymi kolanami: czy niektóre kolana reagują bardziej na określone ćwiczenia niż ogólne lub brak ćwiczeń

10 września 2015 zaktualizowane przez: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

Klasyfikacja zaburzeń systemu McKenziego w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów: skuteczność leczenia McKenziego w porównaniu z opieką opartą na dowodach: randomizowana, kontrolowana próba

Celem badania jest zbadanie, czy można zidentyfikować podgrupę osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych za pomocą Systemu Mechanicznej Diagnostyki i Terapii McKenziego.

Wykazano, że w kręgosłupie ta podgrupa, określana jako zaburzenie, szybko reaguje na określone ćwiczenia kierunkowe.

Próba zbada, czy te zaburzenia w kolanie reagują na określone ćwiczenia w porównaniu z grupą kontrolną bez ćwiczeń i kolanami bez zaburzeń, wykonującymi ogólne ćwiczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mechaniczna diagnostyka i terapia (MDT) była szeroko stosowana do klasyfikacji i leczenia pacjentów z bólem kręgosłupa. Badania wykazały, że to podejście jest ważne, niezawodne i umożliwia przewidywanie wyniku. Chociaż podejście to było stosowane w przypadku stawów kończyn, nie ma badań dotyczących stosowania tego podejścia do klasyfikacji osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Cenne byłoby narzędzie oceny, które mogłoby potencjalnie zidentyfikować podgrupę pacjentów, którzy doświadczyliby radykalnej i szybkiej poprawy leczenia zachowawczego.

Pacjenci z rozpoznaniem „osteoartroza kolana” będą rekrutowani po konsultacji z chirurgiem ortopedą. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Zostaną zebrane podstawowe informacje o zgłaszanych przez siebie funkcjach i bólu. Grupa kontrolna będzie kontynuować zgodnie z planem na liście oczekujących na następną konsultację ortopedyczną lub operację kolana. Grupa interwencyjna zostanie oceniona przez jednego z trzech akredytowanych terapeutów McKenzie podczas 3 sesji oceniających. Terapeuta sklasyfikuje pacjentów jako mających „obłąkanie” lub nie. Osoby sklasyfikowane jako obłąkane będą miały 2-3 sesje kontrolne i otrzymają ćwiczenia ukierunkowane zgodnie z zasadami systemu McKenzie przez 2 tygodnie. Pacjenci, którzy nie zostali sklasyfikowani jako zaburzeni, otrzymają 2-3 sesje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów oparte na dowodach, składające się z ćwiczeń wzmacniających i porad dotyczących ćwiczeń aerobowych. Po 2 tygodniach obie grupy zostaną ponownie ocenione i zostaną zwolnione. Kontynuacja przez telefon po 3 miesiącach i 1 roku pozwoli na ponowną ocenę środków funkcjonalnych i środków przeciwbólowych.

Ze względu na wysoką częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i związane z tym obciążenie finansowe dla naszego systemu opieki zdrowotnej, ważne jest zbadanie, czy fizjoterapeuci są w stanie przewidzieć, kto zareaguje na leczenie zachowawcze. Klasyfikacja osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na szybko reagujących lub niereagujących na krótkoterminowe leczenie fizjoterapeutyczne pozwoli na skierowanie droższej oceny medycznej i interwencji do odpowiednich pacjentów i uniknięcie niepotrzebnego leczenia pacjentów, którzy prawdopodobnie wyzdrowieją po mniej kosztownej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Ból trwający dłużej niż cztery miesiące
  • RTG/CT/MRI kolana wykazujące zmiany zwyrodnieniowe
  • Możliwość uczęszczania na fizjoterapię 2-3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
  • Możliwość uczestniczenia w terapii opartej na ćwiczeniach

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie ani piśmie
  • Warunki neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Specyficzne ćwiczenie kierunkowe
Podczas oceny zostanie określone konkretne ćwiczenie dla tej grupy. Ćwiczenie będzie polegało na powtarzaniu określonych ruchów kolana w końcowym zakresie
Specyficzne ćwiczenie kierunkowe
Inne nazwy:
  • Powtarzane ćwiczenie na końcowym zakresie
Aktywny komparator: Ćwiczenie oparte na dowodach
Zostanie udzielone wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda oraz porady dotyczące ćwiczeń aerobowych
Ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda i porady dotyczące ćwiczeń aerobowych. Ćwiczenia oparte są na aktualnych dowodach dotyczących najlepszych ćwiczeń na kolano z chorobą zwyrodnieniową
Inne nazwy:
  • upadki, mięśnie czworogłowe z oporem, jazda na rowerze, ćwiczenia na siłowni
Brak interwencji: Brak interwencji
Pacjent czeka na liście oczekujących chirurgów na kolejną wizytę lub na planowaną operację kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czteropunktowa miara natężenia bólu (P4)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w ciągu 3 miesięcy
Miara bólu w różnych porach dnia oraz przy aktywności w jedenastopunktowej skali od zera do dziesięciu
Zmiana od linii bazowej w ciągu 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
Funkcjonalna miara wyniku specyficzna dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z podskalami bólu, objawów, sportu, funkcji i jakości życia
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
Przerywany i stały ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów: Wersja kolana (ICOAP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
Mierzy charakter bólu, tj. stały kontra przerywany w 5-punktowej skali
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj