- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01641874
System McKenziego z artretycznymi kolanami: czy niektóre kolana reagują bardziej na określone ćwiczenia niż ogólne lub brak ćwiczeń
Klasyfikacja zaburzeń systemu McKenziego w stawach kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów: skuteczność leczenia McKenziego w porównaniu z opieką opartą na dowodach: randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania jest zbadanie, czy można zidentyfikować podgrupę osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych za pomocą Systemu Mechanicznej Diagnostyki i Terapii McKenziego.
Wykazano, że w kręgosłupie ta podgrupa, określana jako zaburzenie, szybko reaguje na określone ćwiczenia kierunkowe.
Próba zbada, czy te zaburzenia w kolanie reagują na określone ćwiczenia w porównaniu z grupą kontrolną bez ćwiczeń i kolanami bez zaburzeń, wykonującymi ogólne ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczna diagnostyka i terapia (MDT) była szeroko stosowana do klasyfikacji i leczenia pacjentów z bólem kręgosłupa. Badania wykazały, że to podejście jest ważne, niezawodne i umożliwia przewidywanie wyniku. Chociaż podejście to było stosowane w przypadku stawów kończyn, nie ma badań dotyczących stosowania tego podejścia do klasyfikacji osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Cenne byłoby narzędzie oceny, które mogłoby potencjalnie zidentyfikować podgrupę pacjentów, którzy doświadczyliby radykalnej i szybkiej poprawy leczenia zachowawczego.
Pacjenci z rozpoznaniem „osteoartroza kolana” będą rekrutowani po konsultacji z chirurgiem ortopedą. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Zostaną zebrane podstawowe informacje o zgłaszanych przez siebie funkcjach i bólu. Grupa kontrolna będzie kontynuować zgodnie z planem na liście oczekujących na następną konsultację ortopedyczną lub operację kolana. Grupa interwencyjna zostanie oceniona przez jednego z trzech akredytowanych terapeutów McKenzie podczas 3 sesji oceniających. Terapeuta sklasyfikuje pacjentów jako mających „obłąkanie” lub nie. Osoby sklasyfikowane jako obłąkane będą miały 2-3 sesje kontrolne i otrzymają ćwiczenia ukierunkowane zgodnie z zasadami systemu McKenzie przez 2 tygodnie. Pacjenci, którzy nie zostali sklasyfikowani jako zaburzeni, otrzymają 2-3 sesje leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów oparte na dowodach, składające się z ćwiczeń wzmacniających i porad dotyczących ćwiczeń aerobowych. Po 2 tygodniach obie grupy zostaną ponownie ocenione i zostaną zwolnione. Kontynuacja przez telefon po 3 miesiącach i 1 roku pozwoli na ponowną ocenę środków funkcjonalnych i środków przeciwbólowych.
Ze względu na wysoką częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i związane z tym obciążenie finansowe dla naszego systemu opieki zdrowotnej, ważne jest zbadanie, czy fizjoterapeuci są w stanie przewidzieć, kto zareaguje na leczenie zachowawcze. Klasyfikacja osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na szybko reagujących lub niereagujących na krótkoterminowe leczenie fizjoterapeutyczne pozwoli na skierowanie droższej oceny medycznej i interwencji do odpowiednich pacjentów i uniknięcie niepotrzebnego leczenia pacjentów, którzy prawdopodobnie wyzdrowieją po mniej kosztownej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Ból trwający dłużej niż cztery miesiące
- RTG/CT/MRI kolana wykazujące zmiany zwyrodnieniowe
- Możliwość uczęszczania na fizjoterapię 2-3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie
- Możliwość uczestniczenia w terapii opartej na ćwiczeniach
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Nie rozumie języka angielskiego w mowie ani piśmie
- Warunki neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzne ćwiczenie kierunkowe
Podczas oceny zostanie określone konkretne ćwiczenie dla tej grupy.
Ćwiczenie będzie polegało na powtarzaniu określonych ruchów kolana w końcowym zakresie
|
Specyficzne ćwiczenie kierunkowe
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie oparte na dowodach
Zostanie udzielone wzmocnienie mięśnia czworogłowego uda oraz porady dotyczące ćwiczeń aerobowych
|
Ćwiczenia na mięsień czworogłowy uda i porady dotyczące ćwiczeń aerobowych.
Ćwiczenia oparte są na aktualnych dowodach dotyczących najlepszych ćwiczeń na kolano z chorobą zwyrodnieniową
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Pacjent czeka na liście oczekujących chirurgów na kolejną wizytę lub na planowaną operację kolana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czteropunktowa miara natężenia bólu (P4)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w ciągu 3 miesięcy
|
Miara bólu w różnych porach dnia oraz przy aktywności w jedenastopunktowej skali od zera do dziesięciu
|
Zmiana od linii bazowej w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
|
Funkcjonalna miara wyniku specyficzna dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z podskalami bólu, objawów, sportu, funkcji i jakości życia
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
|
|
Przerywany i stały ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów: Wersja kolana (ICOAP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
|
Mierzy charakter bólu, tj. stały kontra przerywany w 5-punktowej skali
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16399E
- IMDTRF (Inny numer grantu/finansowania: IMDTRF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)