Система Маккензи при артрите коленей: некоторые колени реагируют на конкретные упражнения больше, чем на общие или вообще не реагируют
Классификация расстройств системы Маккензи при остеоартрозе коленного сустава: эффективность лечения Маккензи по сравнению с доказательной терапией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — выяснить, можно ли выделить подгруппу людей с остеоартритом коленей с помощью системы механической диагностики и терапии Маккензи.
Было показано, что в позвоночнике эта подгруппа, называемая расстройством, быстро реагирует на определенные направленные упражнения.
В ходе испытания будет изучено, реагируют ли эти нарушения в колене на конкретные упражнения по сравнению с контрольной группой без упражнений и с обычными упражнениями в коленях без нарушений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подход механической диагностики и терапии (MDT) широко использовался для классификации и лечения пациентов с болью в позвоночнике. Исследования показали, что этот подход действителен, надежен и позволяет предсказать результат. Хотя этот подход использовался для суставов конечностей, исследований по использованию этого подхода для классификации людей с остеоартритом коленного сустава не проводилось.
Инструмент оценки, который мог бы потенциально определить подгруппу пациентов, у которых наблюдалось бы резкое и быстрое улучшение состояния после консервативного лечения, был бы ценным.
Пациенты с диагнозом «остеоартроз коленного сустава» будут приниматься на работу после консультации с хирургом-ортопедом. Пациенты, давшие согласие на участие, будут рандомизированы в группу вмешательства и контрольную группу. Базовые показатели функции и боли, о которых сообщают пациенты, будут собраны. Контрольная группа будет продолжать, как и планировалось, в листе ожидания либо для последующей ортопедической консультации, либо для операции на колене. Группу вмешательства будет оценивать один из трех сертифицированных терапевтов McKenzie в течение 3 сеансов оценки. Терапевт классифицирует пациентов как имеющих «психическое расстройство», так и не имеющих. Те, кто классифицируется как расстройство, пройдут 2-3 последующих сеанса, и им будут даны специальные упражнения в соответствии с принципами системы Маккензи в течение 2 недель. Тем пациентам, которые не были классифицированы как расстройства, будет назначено 2-3 сеанса лечения остеоартрита, основанного на доказательствах, состоящего из укрепляющих упражнений и рекомендаций по аэробным фитнес-упражнениям. Через 2 недели в обеих группах будут повторно оценены исходные показатели, и они будут выписаны. Последующее наблюдение по телефону через 3 месяца и 1 год позволит переоценить функциональные и обезболивающие показатели.
Из-за высокой распространенности остеоартрита коленного сустава и связанной с этим экономической нагрузки на нашу систему здравоохранения важно выяснить, могут ли физиотерапевты предсказать, кто ответит на консервативную терапию. Классификация людей с остеоартритом коленного сустава на быстро реагирующих или не реагирующих на краткосрочное физиотерапевтическое лечение позволит направить более дорогостоящее медицинское обследование и вмешательство на соответствующих пациентов и избежать ненужного лечения для пациентов, которые могут выздороветь после менее дорогостоящей терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз артроз коленного сустава
- Боль в течение более четырех месяцев
- Рентгенограмма коленного сустава/КТ/МРТ, показывающая остеоартритные изменения
- Возможность посещать лечебную физкультуру 2-3 раза в неделю в течение 2 недель
- Возможность участвовать в лечебной физкультуре
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Не понимает письменный или устный английский
- Неврологические состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специфические направленные упражнения
Во время оценки для этой группы будет определено конкретное упражнение.
Упражнение будет состоять из повторяющихся определенных движений колена в конце диапазона.
|
Специфическое направленное упражнение
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнения, основанные на доказательствах
Укрепление квадрицепсов и рекомендации по аэробным упражнениям будут даны
|
Упражнения на квадрицепсы и советы по аэробным упражнениям.
Упражнения основаны на современных данных о лучших упражнениях при остеоартрите коленного сустава.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Пациент ждет в списке ожидания хирурга для следующего приема или запланированной операции на колене.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли по четырем пунктам (P4)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Измерение боли в разное время суток, а также при активности по одиннадцатибалльной шкале от нуля до десяти
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца, 1 год
|
Измерение функционального исхода, характерное для остеоартрита коленного сустава, с субшкалами боли, симптомов, занятий спортом, функции и качества жизни.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца, 1 год
|
|
Перемежающаяся и постоянная боль при остеоартрите: версия для коленного сустава (ICOAP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца, 1 год
|
Измеряет характер боли, то есть постоянную или прерывистую, по 5-балльной шкале.
|
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16399E
- IMDTRF (Другой номер гранта/финансирования: IMDTRF)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .