McKenzieho systém s artritickými koleny: Reagují některá kolena na konkrétní cvičení více než na obecné nebo žádné cvičení
Klasifikace poruch systému McKenzie u osteoartrózy kolen: Účinnost McKenzieho léčby versus péče založená na důkazech: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem studie je prozkoumat, zda lze pomocí McKenzieho systému mechanické diagnostiky a terapie identifikovat podskupinu lidí s osteoartrózou kolen.
V oblasti páteře se ukázalo, že tato podskupina, nazývaná derangement, rychle reaguje na specifická směrová cvičení.
Studie prozkoumá, zda tyto poruchy v koleni reagují na specifická cvičení ve srovnání s kontrolní skupinou bez cvičení a bez poruch kolene při obecných cvičeních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přístup Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) byl široce používán ke klasifikaci a léčbě pacientů s bolestí páteře. Studie ukázaly, že tento přístup je platný, spolehlivý a schopný předvídat výsledek. Ačkoli byl tento přístup použit pro klouby končetin, neexistuje žádný výzkum, který by se zabýval použitím tohoto přístupu ke klasifikaci jedinců s osteoartrózou kolena.
Hodnotný nástroj, který by potenciálně mohl identifikovat podskupinu pacientů, u kterých by došlo k dramatickému a rychlému zlepšení na konzervativní péči, by byl cenný.
Pacienti s diagnózou „osteoartróza kolena“ budou přijati po konzultaci s ortopedem. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou randomizováni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Budou shromažďovány základní vlastní funkce a bolest. Kontrolní skupina bude pokračovat podle plánu na čekací listině buď na následnou ortopedickou konzultaci nebo na operaci kolene. Intervenční skupina bude hodnocena jedním ze tří certifikovaných terapeutů McKenzie během 3 hodnotících sezení. Terapeut bude klasifikovat pacienty jako buď s "vychýlením" nebo ne. Ti, kteří jsou klasifikováni jako vyšinutí, budou mít 2-3 následná sezení a budou jim poskytnuta specifická cvičení v souladu s principy systému McKenzie po dobu 2 týdnů. Těm pacientům, kteří nebyli klasifikováni jako poruchy, budou poskytnuty 2-3 sezení prokázané léčby osteoartrózy sestávající z posilovacích cvičení a poradenství v oblasti aerobního fitness cvičení. Po 2 týdnech budou oběma skupinám přehodnocena základní měření a budou propuštěny. Telefonická kontrola po 3 měsících a 1 roce přehodnotí funkční a bolestivá opatření.
Vzhledem k vysoké prevalenci osteoartrózy kolene a související ekonomické zátěži pro náš zdravotní systém je důležité prozkoumat, zda jsou fyzioterapeuti schopni předpovědět, kdo bude reagovat na konzervativní terapii. Klasifikace jedinců s osteoartrózou kolena na rychle reagující nebo nereagující na krátkodobou fyzioterapeutickou léčbu umožní nákladnější lékařské vyšetření a zásah nasměrovat na vhodné pacienty a vyhnout se zbytečné léčbě u pacientů, kteří se pravděpodobně zotaví z méně nákladné terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována osteoartróza kolena
- Bolest delší než čtyři měsíce
- Rentgen kolena/CT/MRI ukazující osteoartrotické změny
- Schopnost navštěvovat fyzioterapii 2-3krát týdně po dobu 2 týdnů
- Schopnost účastnit se cvičební terapie
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Nerozumí psané nebo mluvené angličtině
- Neurologické stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Specifické směrové cvičení
Během hodnocení bude pro tuto skupinu určeno konkrétní cvičení.
Cvičení se bude skládat z opakovaného specifického pohybu kolena v koncovém rozsahu
|
Směrové specifické cvičení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení založené na důkazech
Poskytne se posilování kvadricepsů a poradenství v oblasti aerobního cvičení
|
Cvičení kvadricepsu a rady ohledně aerobního cvičení.
Cvičení jsou založena na současných důkazech pro nejlepší cvičení pro osteoartrózu kolena
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Pacient čeká na čekací listině chirurgů na další schůzku nebo na plánovanou operaci kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtyři položky měření intenzity bolesti (P4)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Měření bolesti v různých denních dobách i při aktivitě na jedenáctibodové škále od nuly do deseti
|
Změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a výsledné skóre osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce, 1 rok
|
Měření funkčního výsledku specifické pro osteoartrózu kolene se subškálami bolesti, symptomů, sportu, funkce a kvality života
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce, 1 rok
|
|
Intermitentní a konstantní bolest při osteoartróze: verze pro kolena (ICOAP)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce, 1 rok
|
Měří povahu bolesti, tj. konstantní versus přerušovanou na 5bodové škále
|
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16399E
- IMDTRF (Jiné číslo grantu/financování: IMDTRF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .