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O sistema McKenzie com joelhos artríticos: alguns joelhos respondem a exercícios específicos mais do que o geral ou nenhum exercício

10 de setembro de 2015 atualizado por: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

Classificação de distúrbios do sistema McKenzie em joelhos osteoartríticos: eficácia do tratamento McKenzie versus cuidados baseados em evidências: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é explorar se um subgrupo de pessoas com joelhos osteoartríticos pode ser identificado usando o Sistema McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica.

Na coluna, esse subgrupo, denominado desarranjo, demonstrou responder rapidamente a exercícios direcionais específicos.

O estudo irá explorar se esses desarranjos no joelho respondem a exercícios específicos em comparação com um grupo de controle sem exercícios e joelhos sem desarranjos recebendo exercícios gerais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abordagem de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) tem sido amplamente utilizada para classificar e tratar pacientes com dor na coluna. Estudos demonstraram que essa abordagem é válida, confiável e capaz de prever resultados. Embora a abordagem tenha sido usada para articulações de extremidades, não há pesquisas sobre o uso dessa abordagem para classificar indivíduos com osteoartrite de joelho.

Uma ferramenta de avaliação que poderia potencialmente identificar um subgrupo de pacientes que experimentariam uma melhora dramática e rápida para o tratamento conservador seria valiosa.

Os pacientes com diagnóstico de "joelho osteoartrítico" serão recrutados após uma consulta com um cirurgião ortopédico. Os pacientes que consentirem em participar serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. A função e a dor autorreferidas da linha de base serão coletadas. O grupo de controle continuará como planejado na lista de espera para uma consulta ortopédica de acompanhamento ou para uma cirurgia no joelho. O grupo de intervenção será avaliado por um dos três terapeutas credenciados pela McKenzie em 3 sessões de avaliação. O terapeuta classificará os pacientes como tendo uma "perturbação" ou não. Aqueles classificados como perturbados terão 2-3 sessões de acompanhamento e receberão exercícios específicos de direção consistentes com os princípios do Sistema McKenzie durante 2 semanas. Aqueles pacientes que não foram classificados como perturbados receberão 2-3 sessões de tratamento de osteoartrite baseado em evidências, consistindo em exercícios de fortalecimento e aconselhamento sobre exercícios de condicionamento aeróbico. Em 2 semanas, ambos os grupos terão medidas basais reavaliadas e receberão alta. O acompanhamento por telefone em 3 meses e 1 ano reavaliará as medidas funcionais e de dor.

Devido à alta prevalência de osteoartrite do joelho e à carga econômica associada em nosso sistema de saúde, é importante investigar se os fisioterapeutas são capazes de prever quem responderá à terapia conservadora. Classificar os indivíduos com osteoartrite do joelho em respondedores rápidos ou não respondedores ao tratamento fisioterapêutico de curto prazo permitirá que avaliações e intervenções médicas mais caras sejam direcionadas aos pacientes apropriados e evitem tratamentos desnecessários para pacientes com probabilidade de se recuperar de terapias menos dispendiosas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com artrose no joelho
  • Dor por mais de quatro meses
  • Raio X/TC/MRI do joelho mostrando alterações osteoartríticas
  • Capaz de frequentar fisioterapia 2-3 vezes por semana durante 2 semanas
  • Capaz de participar de terapia baseada em exercícios

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de entender inglês escrito ou falado
  • condições neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício direcional específico
Durante a avaliação será identificado um exercício específico para este grupo. O exercício consistirá em um movimento de amplitude final específico repetido do joelho
Exercício específico direcional
Outros nomes:
  • Exercício de alcance final repetido
Comparador Ativo: Exercício baseado em evidências
Fortalecimento do quadríceps e orientação sobre exercícios aeróbicos
Exercícios de quadríceps e conselhos sobre exercícios aeróbicos. Os exercícios são baseados em evidências atuais para os melhores exercícios para joelho osteoartrítico
Outros nomes:
  • step downs, quadríceps resistidos, ciclismo, exercícios de ginástica
Sem intervenção: Sem intervenção
O paciente espera na lista de espera do cirurgião para a próxima consulta ou cirurgia planejada no joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de intensidade da dor de quatro itens (P4)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Medida da dor em diferentes momentos do dia, bem como com a atividade em uma escala de onze pontos de zero a dez
Mudança da linha de base em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
Medida de resultado funcional específica para osteoartrite do joelho com subescalas de dor, sintomas, esporte, função e qualidade de vida
Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
Dor intermitente e constante da osteoartrite: versão do joelho (ICOAP)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
Mede a natureza da dor, ou seja, constante versus intermitente em uma escala de 5 pontos
Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16399E
  • IMDTRF (Número de outro subsídio/financiamento: IMDTRF)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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