- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01641874
O sistema McKenzie com joelhos artríticos: alguns joelhos respondem a exercícios específicos mais do que o geral ou nenhum exercício
Classificação de distúrbios do sistema McKenzie em joelhos osteoartríticos: eficácia do tratamento McKenzie versus cuidados baseados em evidências: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é explorar se um subgrupo de pessoas com joelhos osteoartríticos pode ser identificado usando o Sistema McKenzie de Diagnóstico e Terapia Mecânica.
Na coluna, esse subgrupo, denominado desarranjo, demonstrou responder rapidamente a exercícios direcionais específicos.
O estudo irá explorar se esses desarranjos no joelho respondem a exercícios específicos em comparação com um grupo de controle sem exercícios e joelhos sem desarranjos recebendo exercícios gerais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abordagem de Diagnóstico e Terapia Mecânica (MDT) tem sido amplamente utilizada para classificar e tratar pacientes com dor na coluna. Estudos demonstraram que essa abordagem é válida, confiável e capaz de prever resultados. Embora a abordagem tenha sido usada para articulações de extremidades, não há pesquisas sobre o uso dessa abordagem para classificar indivíduos com osteoartrite de joelho.
Uma ferramenta de avaliação que poderia potencialmente identificar um subgrupo de pacientes que experimentariam uma melhora dramática e rápida para o tratamento conservador seria valiosa.
Os pacientes com diagnóstico de "joelho osteoartrítico" serão recrutados após uma consulta com um cirurgião ortopédico. Os pacientes que consentirem em participar serão randomizados em um grupo de intervenção e um grupo de controle. A função e a dor autorreferidas da linha de base serão coletadas. O grupo de controle continuará como planejado na lista de espera para uma consulta ortopédica de acompanhamento ou para uma cirurgia no joelho. O grupo de intervenção será avaliado por um dos três terapeutas credenciados pela McKenzie em 3 sessões de avaliação. O terapeuta classificará os pacientes como tendo uma "perturbação" ou não. Aqueles classificados como perturbados terão 2-3 sessões de acompanhamento e receberão exercícios específicos de direção consistentes com os princípios do Sistema McKenzie durante 2 semanas. Aqueles pacientes que não foram classificados como perturbados receberão 2-3 sessões de tratamento de osteoartrite baseado em evidências, consistindo em exercícios de fortalecimento e aconselhamento sobre exercícios de condicionamento aeróbico. Em 2 semanas, ambos os grupos terão medidas basais reavaliadas e receberão alta. O acompanhamento por telefone em 3 meses e 1 ano reavaliará as medidas funcionais e de dor.
Devido à alta prevalência de osteoartrite do joelho e à carga econômica associada em nosso sistema de saúde, é importante investigar se os fisioterapeutas são capazes de prever quem responderá à terapia conservadora. Classificar os indivíduos com osteoartrite do joelho em respondedores rápidos ou não respondedores ao tratamento fisioterapêutico de curto prazo permitirá que avaliações e intervenções médicas mais caras sejam direcionadas aos pacientes apropriados e evitem tratamentos desnecessários para pacientes com probabilidade de se recuperar de terapias menos dispendiosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com artrose no joelho
- Dor por mais de quatro meses
- Raio X/TC/MRI do joelho mostrando alterações osteoartríticas
- Capaz de frequentar fisioterapia 2-3 vezes por semana durante 2 semanas
- Capaz de participar de terapia baseada em exercícios
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz de entender inglês escrito ou falado
- condições neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício direcional específico
Durante a avaliação será identificado um exercício específico para este grupo.
O exercício consistirá em um movimento de amplitude final específico repetido do joelho
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Exercício específico direcional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício baseado em evidências
Fortalecimento do quadríceps e orientação sobre exercícios aeróbicos
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Exercícios de quadríceps e conselhos sobre exercícios aeróbicos.
Os exercícios são baseados em evidências atuais para os melhores exercícios para joelho osteoartrítico
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem intervenção
O paciente espera na lista de espera do cirurgião para a próxima consulta ou cirurgia planejada no joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de intensidade da dor de quatro itens (P4)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Medida da dor em diferentes momentos do dia, bem como com a atividade em uma escala de onze pontos de zero a dez
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
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Medida de resultado funcional específica para osteoartrite do joelho com subescalas de dor, sintomas, esporte, função e qualidade de vida
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
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Dor intermitente e constante da osteoartrite: versão do joelho (ICOAP)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
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Mede a natureza da dor, ou seja, constante versus intermitente em uma escala de 5 pontos
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16399E
- IMDTRF (Número de outro subsídio/financiamento: IMDTRF)
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