- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01641874
무릎 관절염이 있는 McKenzie 시스템: 일부 무릎은 일반 운동보다 특정 운동에 더 잘 반응하거나 운동을 하지 않습니다.
골관절염 무릎에서 McKenzie 시스템의 이상 분류: McKenzie 치료 대 증거 기반 치료의 효능: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 McKenzie 기계 진단 및 치료 시스템을 사용하여 무릎 골관절염 환자의 하위 그룹을 식별할 수 있는지 알아보는 것입니다.
척추에서 혼란이라고 하는 이 하위 그룹은 특정 방향 운동에 빠르게 반응하는 것으로 나타났습니다.
시험은 무릎의 이러한 장애가 운동이 없는 대조군과 일반적인 운동을 제공한 장애가 없는 무릎과 비교하여 특정 운동에 반응하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 진단 및 치료(MDT) 접근법은 척추 통증 환자를 분류하고 치료하는 데 광범위하게 사용되었습니다. 연구에 따르면 이 접근법은 타당하고 신뢰할 수 있으며 결과를 예측할 수 있습니다. 이 접근법이 사지 관절에 사용되었지만 무릎 골관절염을 나타내는 개인을 분류하기 위해 이 접근법을 사용하는 연구는 없습니다.
보존 치료에 대해 극적이고 빠른 개선을 경험할 수 있는 환자 하위 그룹을 잠재적으로 식별할 수 있는 평가 도구는 가치가 있을 것입니다.
"골관절염 무릎" 진단을 받은 환자는 정형외과 의사와 상담 후 모집됩니다. 참여에 동의한 환자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기준선 자체 보고 기능 및 통증이 수집됩니다. 대조군은 후속 정형외과 상담이나 무릎 수술을 위해 대기자 명단에 계획대로 계속 대기할 것입니다. 중재 그룹은 3회의 평가 세션 동안 3명의 McKenzie 공인 치료사 중 한 명이 평가합니다. 치료사는 환자를 "이상"이 있는지 없는지 분류합니다. 교란으로 분류된 사람들은 2-3회의 후속 세션을 갖게 되며 2주 동안 McKenzie 시스템의 원칙에 따라 구체적인 연습을 지시받게 됩니다. 장애로 분류되지 않은 환자는 강화 운동과 유산소 운동에 대한 조언으로 구성된 입증된 골관절염 치료의 2-3회 세션을 받게 됩니다. 2주에 두 그룹 모두 기준선 측정을 재평가하고 퇴원합니다. 3개월 및 1년 후 전화 후속 조치는 기능 및 통증 측정을 재평가합니다.
무릎 골관절염의 높은 유병률과 건강 관리 시스템에 대한 관련 경제적 부담으로 인해 물리 치료사가 누가 보수 치료에 반응할지 예측할 수 있는지 조사하는 것이 중요합니다. 무릎 골관절염이 있는 개인을 단기 물리 치료에 신속하게 반응하는 사람 또는 반응하지 않는 사람으로 분류하면 적절한 환자에게 더 비싼 의학적 평가 및 개입을 지시하고 덜 비싼 치료에서 회복할 가능성이 있는 환자에 대한 불필요한 치료를 피할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염으로 진단
- 4개월 이상 통증
- 골관절염 변화를 보여주는 무릎 X-레이/CT/MRI
- 2주 동안 주 2~3회 물리치료를 받을 수 있습니다.
- 운동 기반 치료에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없음
- 신경학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 방향 운동
평가 중에 이 그룹에 대한 특정 연습이 식별됩니다.
운동은 무릎의 반복되는 특정 끝 범위 움직임으로 구성됩니다.
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방향별 운동
다른 이름들:
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활성 비교기: 증거 기반 운동
대퇴사두근 강화 및 유산소 운동에 대한 조언 제공
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대퇴사두근 운동 및 에어로빅 운동에 대한 조언.
운동은 골관절염 무릎에 대한 최상의 운동에 대한 최신 증거를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음
환자는 다음 예약 또는 계획된 무릎 수술을 위해 외과 의사 대기자 명단에서 기다립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4항목 통증 강도 측정(P4)
기간: 3개월 후 기준선에서 변경
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0에서 10까지의 11점 척도로 하루 중 다른 시간대의 통증 측정 및 활동
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3개월 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선, 2주, 3개월, 1년
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통증, 증상, 스포츠, 기능 및 삶의 질의 하위 척도가 있는 무릎 골관절염에 특정한 기능적 결과 측정
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기준선, 2주, 3개월, 1년
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간헐적이고 지속적인 골관절염 통증: 무릎 버전(ICOAP)
기간: 기준선, 2주, 3개월, 1년
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통증의 특성을 측정합니다. 즉, 5점 척도에서 지속적 대 간헐적입니다.
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기준선, 2주, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한