Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

McKenzie-systemet med artritiska knän: svarar vissa knän på specifik träning mer än allmän eller ingen träning

10 september 2015 uppdaterad av: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

McKenzie-systemets rubbningsklassificering i knäna med artros: Effekten av McKenzie-behandling kontra evidensbaserad vård: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med studien är att undersöka om en undergrupp av personer med artros i knäna kan identifieras med hjälp av McKenzie System of Mechanical Diagnosis and Therapy.

I ryggraden har denna undergrupp, kallad störning, visat sig reagera snabbt på specifika riktningsövningar.

Försöket kommer att undersöka om dessa störningar i knäet svarar på specifika övningar jämfört med en kontrollgrupp utan övningar och knän som inte stör knäna med allmänna övningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoden för mekanisk diagnos och terapi (MDT) har använts i stor utsträckning för att klassificera och behandla patienter med ryggradssmärta. Studier har visat att detta tillvägagångssätt är giltigt, tillförlitligt och kan förutsäga resultat. Även om metoden har använts för extremitetsleder finns det ingen forskning om att använda denna metod för att klassificera individer med knäartros.

Ett bedömningsverktyg som potentiellt skulle kunna identifiera en undergrupp av patienter som skulle uppleva en dramatisk och snabb förbättring av konservativ vård skulle vara värdefullt.

Patienter med diagnosen "artrosknä" kommer att rekryteras efter konsultation med ortopedisk kirurg. Patienter som samtycker till att delta kommer att randomiseras till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Baslinje självrapporterad funktion och smärta kommer att samlas in. Kontrollgruppen kommer att fortsätta som planerat på väntelistan för antingen en uppföljande ortopedisk konsultation eller för knäoperationer. Interventionsgruppen kommer att bedömas av en av tre McKenzie legitimerade terapeuter under 3 bedömningssessioner. Terapeuten kommer att klassificera patienterna som antingen ha en "störning" eller inte. De som klassificeras som störningar kommer att ha 2-3 uppföljningssessioner och kommer att ges riktningsspecifika övningar som överensstämmer med principerna för McKenzie-systemet under 2 veckor. De patienter som inte klassificerades som störningar kommer att ges 2-3 sessioner av bevisbaserad artrosbehandling bestående av stärkande övningar och råd om aerob konditionsträning. Vid 2 veckor kommer båda grupperna att få baslinjeåtgärder omvärderade och kommer att skrivas ut. Uppföljning per telefon vid 3 månader och 1 år kommer att omvärdera funktions- och smärtåtgärder.

På grund av den höga förekomsten av knäartros och den tillhörande ekonomiska belastningen på vårt sjukvårdssystem är det viktigt att undersöka om sjukgymnaster kan förutsäga vem som kommer att svara på konservativ terapi. Genom att klassificera individer med knäartros till personer som svarar snabbt eller som inte svarar på kortvarig sjukgymnastikbehandling kan dyrare medicinsk utvärdering och intervention riktas till lämpliga patienter och undvika onödig behandling för patienter som sannolikt kommer att återhämta sig från mindre kostsam behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med knäartros
  • Smärta längre än fyra månader
  • Knäröntgen/CT/MRT som visar artrosförändringar
  • Kan gå på sjukgymnastik 2-3 gånger i veckan under 2 veckor
  • Kunna delta i träningsbaserad terapi

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte förstå skriftlig eller talad engelska
  • Neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Specifik riktningsövning
Under bedömningen kommer en specifik övning att identifieras för denna grupp. Övningen kommer att bestå av en upprepad specifik rörelse i knät
Riktningsspecifik övning
Andra namn:
  • Upprepad end range övning
Aktiv komparator: Evidensbaserad övning
Quadricepsförstärkning och råd om aeroba övningar kommer att ges
Quadriceps övningar och råd om aerobic övningar. Övningar är baserade på aktuella bevis för de bästa övningarna för knäartros
Andra namn:
  • nedgångar, motstånd mot quadriceps, cykling, gymövningar
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienten väntar på kirurgens väntelista för nästa besök eller för planerad knäoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitetsmått med fyra punkter (P4)
Tidsram: Ändra från Baseline på 3 månader
Mät på smärta vid olika tider på dygnet samt med aktivitet på en elvagradig skala från noll till tio
Ändra från Baseline på 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
Funktionellt utfallsmått specifikt för knäartros med subskalor av smärta, symtom, sport, funktion och livskvalitet
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
Intermittent och konstant artrossmärta: Knäversion (ICOAP)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
Mäter smärtans karaktär, dvs konstant kontra intermittent på en 5-gradig skala
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16399E
  • IMDTRF (Annat bidrag/finansieringsnummer: IMDTRF)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera