- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01641874
McKenzie-systemet med artritiska knän: svarar vissa knän på specifik träning mer än allmän eller ingen träning
McKenzie-systemets rubbningsklassificering i knäna med artros: Effekten av McKenzie-behandling kontra evidensbaserad vård: en randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med studien är att undersöka om en undergrupp av personer med artros i knäna kan identifieras med hjälp av McKenzie System of Mechanical Diagnosis and Therapy.
I ryggraden har denna undergrupp, kallad störning, visat sig reagera snabbt på specifika riktningsövningar.
Försöket kommer att undersöka om dessa störningar i knäet svarar på specifika övningar jämfört med en kontrollgrupp utan övningar och knän som inte stör knäna med allmänna övningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoden för mekanisk diagnos och terapi (MDT) har använts i stor utsträckning för att klassificera och behandla patienter med ryggradssmärta. Studier har visat att detta tillvägagångssätt är giltigt, tillförlitligt och kan förutsäga resultat. Även om metoden har använts för extremitetsleder finns det ingen forskning om att använda denna metod för att klassificera individer med knäartros.
Ett bedömningsverktyg som potentiellt skulle kunna identifiera en undergrupp av patienter som skulle uppleva en dramatisk och snabb förbättring av konservativ vård skulle vara värdefullt.
Patienter med diagnosen "artrosknä" kommer att rekryteras efter konsultation med ortopedisk kirurg. Patienter som samtycker till att delta kommer att randomiseras till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Baslinje självrapporterad funktion och smärta kommer att samlas in. Kontrollgruppen kommer att fortsätta som planerat på väntelistan för antingen en uppföljande ortopedisk konsultation eller för knäoperationer. Interventionsgruppen kommer att bedömas av en av tre McKenzie legitimerade terapeuter under 3 bedömningssessioner. Terapeuten kommer att klassificera patienterna som antingen ha en "störning" eller inte. De som klassificeras som störningar kommer att ha 2-3 uppföljningssessioner och kommer att ges riktningsspecifika övningar som överensstämmer med principerna för McKenzie-systemet under 2 veckor. De patienter som inte klassificerades som störningar kommer att ges 2-3 sessioner av bevisbaserad artrosbehandling bestående av stärkande övningar och råd om aerob konditionsträning. Vid 2 veckor kommer båda grupperna att få baslinjeåtgärder omvärderade och kommer att skrivas ut. Uppföljning per telefon vid 3 månader och 1 år kommer att omvärdera funktions- och smärtåtgärder.
På grund av den höga förekomsten av knäartros och den tillhörande ekonomiska belastningen på vårt sjukvårdssystem är det viktigt att undersöka om sjukgymnaster kan förutsäga vem som kommer att svara på konservativ terapi. Genom att klassificera individer med knäartros till personer som svarar snabbt eller som inte svarar på kortvarig sjukgymnastikbehandling kan dyrare medicinsk utvärdering och intervention riktas till lämpliga patienter och undvika onödig behandling för patienter som sannolikt kommer att återhämta sig från mindre kostsam behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med knäartros
- Smärta längre än fyra månader
- Knäröntgen/CT/MRT som visar artrosförändringar
- Kan gå på sjukgymnastik 2-3 gånger i veckan under 2 veckor
- Kunna delta i träningsbaserad terapi
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Kan inte förstå skriftlig eller talad engelska
- Neurologiska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Specifik riktningsövning
Under bedömningen kommer en specifik övning att identifieras för denna grupp.
Övningen kommer att bestå av en upprepad specifik rörelse i knät
|
Riktningsspecifik övning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Evidensbaserad övning
Quadricepsförstärkning och råd om aeroba övningar kommer att ges
|
Quadriceps övningar och råd om aerobic övningar.
Övningar är baserade på aktuella bevis för de bästa övningarna för knäartros
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienten väntar på kirurgens väntelista för nästa besök eller för planerad knäoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsmått med fyra punkter (P4)
Tidsram: Ändra från Baseline på 3 månader
|
Mät på smärta vid olika tider på dygnet samt med aktivitet på en elvagradig skala från noll till tio
|
Ändra från Baseline på 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
|
Funktionellt utfallsmått specifikt för knäartros med subskalor av smärta, symtom, sport, funktion och livskvalitet
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
|
|
Intermittent och konstant artrossmärta: Knäversion (ICOAP)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
|
Mäter smärtans karaktär, dvs konstant kontra intermittent på en 5-gradig skala
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16399E
- IMDTRF (Annat bidrag/finansieringsnummer: IMDTRF)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .