Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A McKenzie-rendszer ízületi gyulladásos térdekkel: Egyes térdek jobban reagálnak-e az általánosnál végzett gyakorlatokra, vagy egyáltalán nem végeznek gyakorlatokat

2015. szeptember 10. frissítette: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

A McKenzie-rendszer rendellenességeinek osztályozása osteoarthritises térdeknél: A McKenzie-kezelés hatékonysága a bizonyítékokon alapuló ellátással szemben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A tanulmány célja annak feltárása, hogy a McKenzie mechanikai diagnosztikai és terápiás rendszer segítségével azonosítható-e az osteoarthritises térdben szenvedők egy alcsoportja.

A gerincoszlopban ez az alcsoport, amelyet derangement-nek neveznek, gyorsan reagál bizonyos irányított gyakorlatokra.

A kísérlet azt vizsgálja, hogy ezek a térdbeli eltérések reagálnak-e bizonyos gyakorlatokra, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, ahol nem végeztek gyakorlatokat, és a térd elváltozásait általános gyakorlatokkal végezték.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mechanikai diagnosztika és terápia (MDT) megközelítést széles körben alkalmazzák a gerincfájdalmakban szenvedő betegek osztályozására és kezelésére. Tanulmányok kimutatták, hogy ez a megközelítés érvényes, megbízható és képes előre jelezni az eredményeket. Bár ezt a megközelítést a végtagízületek esetében alkalmazták, nincs kutatás ennek a megközelítésnek a használatával a térd osteoarthritisben szenvedő egyének osztályozására.

Értékes lenne egy olyan értékelő eszköz, amely potenciálisan azonosíthatná a betegek azon alcsoportját, akik drámai és gyors javulást tapasztalnának a konzervatív ellátás terén.

A „térdízületi gyulladásos” diagnózisban szenvedő betegeket ortopéd sebész konzultációt követően veszik fel. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. A rendszer összegyűjti a kiindulási állapotot, az ön által jelentett funkciót és a fájdalmat. A kontrollcsoport a terveknek megfelelően folytatja a várólistán az ortopédiai konzíliumot vagy a térdműtétet. Az intervenciós csoportot a három McKenzie okleveles terapeuta egyike fogja értékelni 3 értékelési ülésen keresztül. A terapeuta besorolja a betegeket „rendellenessé”, vagy nem. Az elromlottnak minősítetteknek 2-3 nyomon követési ülésük van, és a McKenzie-rendszer alapelveinek megfelelő, irányspecifikus gyakorlatokat kapnak 2 héten keresztül. Azok a betegek, akiket nem soroltak be a rendellenességek közé, 2-3 alkalommal igazolt osteoarthritis kezelést kapnak, amely erősítő gyakorlatokból és aerob fitnesz gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsokból áll. 2 hét elteltével mindkét csoportban újraértékelik az alapszintű méréseket, és elbocsátják. A telefonos nyomon követés 3 hónap és 1 év elteltével újraértékeli a funkcionális és fájdalomcsillapító intézkedéseket.

A térdízületi osteoarthritis magas prevalenciája és az egészségügyi ellátórendszerünkre nehezedő gazdasági terhek miatt fontos megvizsgálni, hogy a gyógytornászok képesek-e megjósolni, hogy ki fog reagálni a konzervatív terápiára. A térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének besorolása gyorsan reagáló vagy nem reagáló rövid távú fizioterápiás kezelésre lehetővé teszi, hogy a költségesebb orvosi értékelést és beavatkozást a megfelelő betegekre irányítsák, és elkerülhető legyen a szükségtelen kezelés azoknál a betegeknél, akik valószínűleg felépülnek a kevésbé költséges kezelésből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • Fájdalom több mint négy hónapig
  • Térd röntgen/CT/MRI osteoarthritises elváltozásokat mutatva
  • Képes heti 2-3 alkalommal fizikoterápiára járni 2 héten keresztül
  • Képes testmozgás alapú terápiában részt venni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban
  • Neurológiai állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Specifikus irányított gyakorlat
Az értékelés során egy konkrét gyakorlat kerül meghatározásra ennek a csoportnak. A gyakorlat a térd ismételt meghatározott végmozgásából áll
Irányított specifikus gyakorlat
Más nevek:
  • Ismételt végkifejlet
Aktív összehasonlító: Bizonyítékokon alapuló gyakorlat
Négyfejű izom erősítést és aerob gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsokat adunk
Quadriceps gyakorlatok és tanácsok aerob gyakorlatokhoz. A gyakorlatok a jelenlegi bizonyítékokon alapulnak az osteoarthritises térd legjobb gyakorlataira vonatkozóan
Más nevek:
  • lelépések, ellenállt négyfejű izom, kerékpározás, edzőtermi gyakorlatok
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A páciens a sebészek várólistáján várja a következő rendelést vagy a tervezett térdműtétet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négy tételes fájdalomintenzitás-mérőszám (P4)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónap alatt
Fájdalom mérése a nap különböző szakaszaiban, valamint aktivitás esetén egy tizenegy pontos skálán nullától tízig
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
A térd osteoarthritisre specifikus funkcionális eredménymérő a fájdalom, a tünetek, a sport, a funkció és az életminőség alskáláival
Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
Időszakos és állandó osteoarthritis fájdalom: térdváltozat (ICOAP)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
A fájdalom jellegét, azaz az állandó és az időszakos fájdalom jellegét méri egy 5 pontos skálán
Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16399E
  • IMDTRF (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IMDTRF)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat

3
Iratkozz fel