- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01641874
A McKenzie-rendszer ízületi gyulladásos térdekkel: Egyes térdek jobban reagálnak-e az általánosnál végzett gyakorlatokra, vagy egyáltalán nem végeznek gyakorlatokat
A McKenzie-rendszer rendellenességeinek osztályozása osteoarthritises térdeknél: A McKenzie-kezelés hatékonysága a bizonyítékokon alapuló ellátással szemben: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány célja annak feltárása, hogy a McKenzie mechanikai diagnosztikai és terápiás rendszer segítségével azonosítható-e az osteoarthritises térdben szenvedők egy alcsoportja.
A gerincoszlopban ez az alcsoport, amelyet derangement-nek neveznek, gyorsan reagál bizonyos irányított gyakorlatokra.
A kísérlet azt vizsgálja, hogy ezek a térdbeli eltérések reagálnak-e bizonyos gyakorlatokra, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, ahol nem végeztek gyakorlatokat, és a térd elváltozásait általános gyakorlatokkal végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikai diagnosztika és terápia (MDT) megközelítést széles körben alkalmazzák a gerincfájdalmakban szenvedő betegek osztályozására és kezelésére. Tanulmányok kimutatták, hogy ez a megközelítés érvényes, megbízható és képes előre jelezni az eredményeket. Bár ezt a megközelítést a végtagízületek esetében alkalmazták, nincs kutatás ennek a megközelítésnek a használatával a térd osteoarthritisben szenvedő egyének osztályozására.
Értékes lenne egy olyan értékelő eszköz, amely potenciálisan azonosíthatná a betegek azon alcsoportját, akik drámai és gyors javulást tapasztalnának a konzervatív ellátás terén.
A „térdízületi gyulladásos” diagnózisban szenvedő betegeket ortopéd sebész konzultációt követően veszik fel. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba és egy kontrollcsoportba. A rendszer összegyűjti a kiindulási állapotot, az ön által jelentett funkciót és a fájdalmat. A kontrollcsoport a terveknek megfelelően folytatja a várólistán az ortopédiai konzíliumot vagy a térdműtétet. Az intervenciós csoportot a három McKenzie okleveles terapeuta egyike fogja értékelni 3 értékelési ülésen keresztül. A terapeuta besorolja a betegeket „rendellenessé”, vagy nem. Az elromlottnak minősítetteknek 2-3 nyomon követési ülésük van, és a McKenzie-rendszer alapelveinek megfelelő, irányspecifikus gyakorlatokat kapnak 2 héten keresztül. Azok a betegek, akiket nem soroltak be a rendellenességek közé, 2-3 alkalommal igazolt osteoarthritis kezelést kapnak, amely erősítő gyakorlatokból és aerob fitnesz gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsokból áll. 2 hét elteltével mindkét csoportban újraértékelik az alapszintű méréseket, és elbocsátják. A telefonos nyomon követés 3 hónap és 1 év elteltével újraértékeli a funkcionális és fájdalomcsillapító intézkedéseket.
A térdízületi osteoarthritis magas prevalenciája és az egészségügyi ellátórendszerünkre nehezedő gazdasági terhek miatt fontos megvizsgálni, hogy a gyógytornászok képesek-e megjósolni, hogy ki fog reagálni a konzervatív terápiára. A térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének besorolása gyorsan reagáló vagy nem reagáló rövid távú fizioterápiás kezelésre lehetővé teszi, hogy a költségesebb orvosi értékelést és beavatkozást a megfelelő betegekre irányítsák, és elkerülhető legyen a szükségtelen kezelés azoknál a betegeknél, akik valószínűleg felépülnek a kevésbé költséges kezelésből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
- Fájdalom több mint négy hónapig
- Térd röntgen/CT/MRI osteoarthritises elváltozásokat mutatva
- Képes heti 2-3 alkalommal fizikoterápiára járni 2 héten keresztül
- Képes testmozgás alapú terápiában részt venni
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban
- Neurológiai állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Specifikus irányított gyakorlat
Az értékelés során egy konkrét gyakorlat kerül meghatározásra ennek a csoportnak.
A gyakorlat a térd ismételt meghatározott végmozgásából áll
|
Irányított specifikus gyakorlat
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Bizonyítékokon alapuló gyakorlat
Négyfejű izom erősítést és aerob gyakorlatokkal kapcsolatos tanácsokat adunk
|
Quadriceps gyakorlatok és tanácsok aerob gyakorlatokhoz.
A gyakorlatok a jelenlegi bizonyítékokon alapulnak az osteoarthritises térd legjobb gyakorlataira vonatkozóan
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A páciens a sebészek várólistáján várja a következő rendelést vagy a tervezett térdműtétet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Négy tételes fájdalomintenzitás-mérőszám (P4)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónap alatt
|
Fájdalom mérése a nap különböző szakaszaiban, valamint aktivitás esetén egy tizenegy pontos skálán nullától tízig
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
|
A térd osteoarthritisre specifikus funkcionális eredménymérő a fájdalom, a tünetek, a sport, a funkció és az életminőség alskáláival
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
|
Időszakos és állandó osteoarthritis fájdalom: térdváltozat (ICOAP)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
|
A fájdalom jellegét, azaz az állandó és az időszakos fájdalom jellegét méri egy 5 pontos skálán
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 3 hónap, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16399E
- IMDTRF (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: IMDTRF)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
-
Government Medical College, BhavnagarBefejezveTérdízületi osteoarthritisIndia
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok