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Das McKenzie-System bei arthritischen Knien: Reagieren einige Knie auf bestimmte Übungen stärker als auf allgemeine oder keine Übungen?

10. September 2015 aktualisiert von: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

Die Störungsklassifizierung des McKenzie-Systems bei osteoarthritischen Knien: Wirksamkeit der McKenzie-Behandlung im Vergleich zu evidenzbasierter Pflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Untergruppe von Menschen mit osteoarthritischen Knien mithilfe des McKenzie-Systems für mechanische Diagnose und Therapie identifiziert werden kann.

Es wurde gezeigt, dass diese Untergruppe der Wirbelsäule, die als Störung bezeichnet wird, schnell auf bestimmte Richtungsübungen reagiert.

In der Studie wird untersucht, ob diese Störungen im Knie auf bestimmte Übungen ansprechen, verglichen mit einer Kontrollgruppe ohne Übungen und bei nicht gestörten Knien bei allgemeinen Übungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Ansatz der mechanischen Diagnose und Therapie (MDT) wird in großem Umfang zur Klassifizierung und Behandlung von Patienten mit Wirbelsäulenschmerzen eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass dieser Ansatz gültig und zuverlässig ist und Ergebnisse vorhersagen kann. Obwohl der Ansatz für Extremitätengelenke verwendet wurde, gibt es keine Forschung zur Verwendung dieses Ansatzes zur Klassifizierung von Personen mit Knie-Arthrose.

Ein Bewertungsinstrument, das möglicherweise eine Untergruppe von Patienten identifizieren könnte, die eine dramatische und schnelle Verbesserung der konservativen Versorgung erfahren würden, wäre wertvoll.

Patienten mit der Diagnose „Arthrose im Knie“ werden nach Rücksprache mit einem orthopädischen Chirurgen rekrutiert. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden randomisiert einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Selbstberichtete Grundfunktionen und Schmerzen werden erfasst. Die Kontrollgruppe bleibt wie geplant auf der Warteliste, entweder für eine orthopädische Nachuntersuchung oder für eine Knieoperation. Die Interventionsgruppe wird in drei Beurteilungssitzungen von einem der drei von McKenzie anerkannten Therapeuten beurteilt. Der Therapeut wird die Patienten entweder als „gestört“ einstufen oder nicht. Diejenigen, die als gestört eingestuft werden, erhalten zwei bis drei Folgesitzungen und erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen richtungsspezifische Übungen, die den Prinzipien des McKenzie-Systems entsprechen. Patienten, die nicht als Störungen eingestuft wurden, erhalten zwei bis drei Sitzungen einer evidenzbasierten Arthrosebehandlung, die aus Kräftigungsübungen und Ratschlägen zu aeroben Fitnessübungen besteht. Nach 2 Wochen werden bei beiden Gruppen die Grundmaßnahmen neu bewertet und entlassen. Bei der telefonischen Nachuntersuchung nach 3 Monaten und 1 Jahr werden die Funktions- und Schmerzwerte neu bewertet.

Aufgrund der hohen Prävalenz von Knie-Arthrose und der damit verbundenen wirtschaftlichen Belastung unseres Gesundheitssystems ist es wichtig zu untersuchen, ob Physiotherapeuten vorhersagen können, wer auf eine konservative Therapie ansprechen wird. Durch die Klassifizierung von Personen mit Knie-Arthrose in Patienten, die schnell auf eine kurzfristige physiotherapeutische Behandlung ansprechen oder die nicht darauf ansprechen, können teurere medizinische Untersuchungen und Interventionen auf geeignete Patienten ausgerichtet werden und unnötige Behandlungen für Patienten vermieden werden, die sich voraussichtlich von einer kostengünstigeren Therapie erholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
  • Schmerzen länger als vier Monate
  • Röntgen/CT/MRT des Knies zeigt osteoarthritische Veränderungen
  • Kann 2 Wochen lang 2-3 Mal pro Woche zur Physiotherapie gehen
  • Kann an einer übungsbasierten Therapie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Kann geschriebenes oder gesprochenes Englisch nicht verstehen
  • Neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spezifische Richtungsübung
Während der Bewertung wird eine spezifische Übung für diese Gruppe identifiziert. Die Übung besteht aus einer wiederholten spezifischen Endbereichsbewegung des Knies
Richtungsspezifische Übung
Andere Namen:
  • Wiederholte Übung im Endbereich
Aktiver Komparator: Evidenzbasierte Übung
Es werden Übungen zur Stärkung des Quadrizeps und Ratschläge zu Aerobic-Übungen gegeben
Quadrizepsübungen und Ratschläge zu Aerobic-Übungen. Die Übungen basieren auf aktuellen Erkenntnissen über die besten Übungen bei osteoarthritischem Knie
Andere Namen:
  • Step-Downs, Quadrizeps-Übungen mit Widerstand, Radfahren, Gymnastikübungen
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Der Patient wartet auf der Warteliste des Chirurgen auf den nächsten Termin oder auf eine geplante Knieoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vier-Item-Schmerzintensitätsmessung (P4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in 3 Monaten
Maß für den Schmerz zu verschiedenen Tageszeiten sowie bei Aktivität auf einer elfstufigen Skala von null bis zehn
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Funktionelles Ergebnismaß speziell für Knie-Arthrose mit Subskalen für Schmerz, Symptome, Sport, Funktion und Lebensqualität
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Intermittierende und konstante Arthroseschmerzen: Knieversion (ICOAP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
Misst die Art des Schmerzes, d. h. konstant oder intermittierend, auf einer 5-Punkte-Skala
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16399E
  • IMDTRF (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IMDTRF)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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