- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01641874
Das McKenzie-System bei arthritischen Knien: Reagieren einige Knie auf bestimmte Übungen stärker als auf allgemeine oder keine Übungen?
Die Störungsklassifizierung des McKenzie-Systems bei osteoarthritischen Knien: Wirksamkeit der McKenzie-Behandlung im Vergleich zu evidenzbasierter Pflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Untergruppe von Menschen mit osteoarthritischen Knien mithilfe des McKenzie-Systems für mechanische Diagnose und Therapie identifiziert werden kann.
Es wurde gezeigt, dass diese Untergruppe der Wirbelsäule, die als Störung bezeichnet wird, schnell auf bestimmte Richtungsübungen reagiert.
In der Studie wird untersucht, ob diese Störungen im Knie auf bestimmte Übungen ansprechen, verglichen mit einer Kontrollgruppe ohne Übungen und bei nicht gestörten Knien bei allgemeinen Übungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Ansatz der mechanischen Diagnose und Therapie (MDT) wird in großem Umfang zur Klassifizierung und Behandlung von Patienten mit Wirbelsäulenschmerzen eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass dieser Ansatz gültig und zuverlässig ist und Ergebnisse vorhersagen kann. Obwohl der Ansatz für Extremitätengelenke verwendet wurde, gibt es keine Forschung zur Verwendung dieses Ansatzes zur Klassifizierung von Personen mit Knie-Arthrose.
Ein Bewertungsinstrument, das möglicherweise eine Untergruppe von Patienten identifizieren könnte, die eine dramatische und schnelle Verbesserung der konservativen Versorgung erfahren würden, wäre wertvoll.
Patienten mit der Diagnose „Arthrose im Knie“ werden nach Rücksprache mit einem orthopädischen Chirurgen rekrutiert. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden randomisiert einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Selbstberichtete Grundfunktionen und Schmerzen werden erfasst. Die Kontrollgruppe bleibt wie geplant auf der Warteliste, entweder für eine orthopädische Nachuntersuchung oder für eine Knieoperation. Die Interventionsgruppe wird in drei Beurteilungssitzungen von einem der drei von McKenzie anerkannten Therapeuten beurteilt. Der Therapeut wird die Patienten entweder als „gestört“ einstufen oder nicht. Diejenigen, die als gestört eingestuft werden, erhalten zwei bis drei Folgesitzungen und erhalten über einen Zeitraum von zwei Wochen richtungsspezifische Übungen, die den Prinzipien des McKenzie-Systems entsprechen. Patienten, die nicht als Störungen eingestuft wurden, erhalten zwei bis drei Sitzungen einer evidenzbasierten Arthrosebehandlung, die aus Kräftigungsübungen und Ratschlägen zu aeroben Fitnessübungen besteht. Nach 2 Wochen werden bei beiden Gruppen die Grundmaßnahmen neu bewertet und entlassen. Bei der telefonischen Nachuntersuchung nach 3 Monaten und 1 Jahr werden die Funktions- und Schmerzwerte neu bewertet.
Aufgrund der hohen Prävalenz von Knie-Arthrose und der damit verbundenen wirtschaftlichen Belastung unseres Gesundheitssystems ist es wichtig zu untersuchen, ob Physiotherapeuten vorhersagen können, wer auf eine konservative Therapie ansprechen wird. Durch die Klassifizierung von Personen mit Knie-Arthrose in Patienten, die schnell auf eine kurzfristige physiotherapeutische Behandlung ansprechen oder die nicht darauf ansprechen, können teurere medizinische Untersuchungen und Interventionen auf geeignete Patienten ausgerichtet werden und unnötige Behandlungen für Patienten vermieden werden, die sich voraussichtlich von einer kostengünstigeren Therapie erholen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde Arthrose im Knie diagnostiziert
- Schmerzen länger als vier Monate
- Röntgen/CT/MRT des Knies zeigt osteoarthritische Veränderungen
- Kann 2 Wochen lang 2-3 Mal pro Woche zur Physiotherapie gehen
- Kann an einer übungsbasierten Therapie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
- Kann geschriebenes oder gesprochenes Englisch nicht verstehen
- Neurologische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spezifische Richtungsübung
Während der Bewertung wird eine spezifische Übung für diese Gruppe identifiziert.
Die Übung besteht aus einer wiederholten spezifischen Endbereichsbewegung des Knies
|
Richtungsspezifische Übung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Evidenzbasierte Übung
Es werden Übungen zur Stärkung des Quadrizeps und Ratschläge zu Aerobic-Übungen gegeben
|
Quadrizepsübungen und Ratschläge zu Aerobic-Übungen.
Die Übungen basieren auf aktuellen Erkenntnissen über die besten Übungen bei osteoarthritischem Knie
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Der Patient wartet auf der Warteliste des Chirurgen auf den nächsten Termin oder auf eine geplante Knieoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vier-Item-Schmerzintensitätsmessung (P4)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert in 3 Monaten
|
Maß für den Schmerz zu verschiedenen Tageszeiten sowie bei Aktivität auf einer elfstufigen Skala von null bis zehn
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Funktionelles Ergebnismaß speziell für Knie-Arthrose mit Subskalen für Schmerz, Symptome, Sport, Funktion und Lebensqualität
|
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
|
Intermittierende und konstante Arthroseschmerzen: Knieversion (ICOAP)
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Misst die Art des Schmerzes, d. h. konstant oder intermittierend, auf einer 5-Punkte-Skala
|
Ausgangswert: 2 Wochen, 3 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16399E
- IMDTRF (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IMDTRF)
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