- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01641874
Le système McKenzie avec les genoux arthritiques : certains genoux réagissent-ils plus à un exercice spécifique qu'à un exercice général ou à l'absence d'exercice ?
Classification des dérangements du système McKenzie dans l'arthrose des genoux : efficacité du traitement McKenzie par rapport aux soins fondés sur des données probantes : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'explorer si un sous-groupe de personnes souffrant d'arthrose des genoux peut être identifié à l'aide du système McKenzie de diagnostic et de thérapie mécaniques.
Dans la colonne vertébrale, ce sous-groupe, appelé dérangement, s'est avéré réagir rapidement à des exercices directionnels spécifiques.
L'essai explorera si ces dérangements du genou répondent à des exercices spécifiques par rapport à un groupe témoin sans exercices et sans genoux avec des exercices généraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche de diagnostic et de thérapie mécaniques (MDT) a été largement utilisée pour classer et traiter les patients souffrant de douleurs rachidiennes. Des études ont montré que cette approche est valide, fiable et capable de prédire les résultats. Bien que l'approche ait été utilisée pour les articulations des extrémités, il n'y a pas de recherche sur l'utilisation de cette approche pour classer les personnes présentant une arthrose du genou.
Un outil d'évaluation qui pourrait potentiellement identifier un sous-groupe de patients qui connaîtraient une amélioration spectaculaire et rapide des soins conservateurs serait précieux.
Les patients ayant un diagnostic « arthrose du genou » seront recrutés après une consultation avec un chirurgien orthopédiste. Les patients qui consentent à participer seront randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin. La fonction et la douleur de base autodéclarées seront recueillies. Le groupe témoin continuera comme prévu sur la liste d'attente soit pour une consultation de suivi orthopédique, soit pour une chirurgie du genou. Le groupe d'intervention sera évalué par l'un des trois thérapeutes accrédités McKenzie au cours de 3 séances d'évaluation. Le thérapeute classera les patients comme ayant un "dérangement" ou non. Ceux classés comme un dérangement auront 2-3 séances de suivi et recevront des exercices spécifiques de direction conformes aux principes du système McKenzie sur 2 semaines. Les patients qui n'ont pas été classés comme dérangés recevront 2 à 3 séances de traitement de l'arthrose fondé sur des preuves consistant en des exercices de renforcement et des conseils sur l'exercice de conditionnement physique aérobie. À 2 semaines, les mesures de base des deux groupes seront réévaluées et seront libérés. Un suivi téléphonique à 3 mois et 1 an réévaluera les mesures fonctionnelles et de la douleur.
En raison de la forte prévalence de l'arthrose du genou et du fardeau économique qui en découle pour notre système de soins de santé, il est important de déterminer si les physiothérapeutes sont en mesure de prédire qui répondra à un traitement conservateur. La classification des personnes atteintes d'arthrose du genou en répondeurs rapides ou en non-répondeurs à un traitement de physiothérapie à court terme permettra de diriger une évaluation et une intervention médicale plus coûteuses vers les patients appropriés et d'éviter un traitement inutile pour les patients susceptibles de se remettre d'une thérapie moins coûteuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'arthrose du genou
- Douleur pendant plus de quatre mois
- Radiographie/TDM/IRM du genou montrant des changements arthrosiques
- Capable de suivre une physiothérapie 2 à 3 fois par semaine pendant 2 semaines
- Capable de participer à une thérapie basée sur l'exercice
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Incapable de comprendre l'anglais écrit ou parlé
- Affections neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice directionnel spécifique
Au cours de l'évaluation, un exercice spécifique sera identifié pour ce groupe.
L'exercice consistera en un mouvement de fin de course spécifique répété du genou
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Exercice spécifique directionnel
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercice basé sur des preuves
Renforcement des quadriceps et conseils sur les exercices aérobies seront donnés
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Exercices de quadriceps et conseils sur les exercices aérobies.
Les exercices sont basés sur les preuves actuelles des meilleurs exercices pour le genou arthrosique
Autres noms:
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Aucune intervention: Aucune intervention
Le patient attend sur la liste d'attente des chirurgiens pour le prochain rendez-vous ou pour une chirurgie du genou prévue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'intensité de la douleur à quatre éléments (P4)
Délai: Changement par rapport à la référence en 3 mois
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Mesure de la douleur à différents moments de la journée ainsi qu'avec l'activité sur une échelle de onze points de zéro à dix
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Changement par rapport à la référence en 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
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Mesure des résultats fonctionnels spécifiques à l'arthrose du genou avec des sous-échelles de douleur, de symptômes, de sport, de fonction et de qualité de vie
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Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
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Douleur arthrosique intermittente et constante : version genou (ICOAP)
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
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Mesure la nature de la douleur, c'est-à-dire constante ou intermittente sur une échelle de 5 points
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Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16399E
- IMDTRF (Autre subvention/numéro de financement: IMDTRF)
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