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Le système McKenzie avec les genoux arthritiques : certains genoux réagissent-ils plus à un exercice spécifique qu'à un exercice général ou à l'absence d'exercice ?

10 septembre 2015 mis à jour par: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

Classification des dérangements du système McKenzie dans l'arthrose des genoux : efficacité du traitement McKenzie par rapport aux soins fondés sur des données probantes : un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude est d'explorer si un sous-groupe de personnes souffrant d'arthrose des genoux peut être identifié à l'aide du système McKenzie de diagnostic et de thérapie mécaniques.

Dans la colonne vertébrale, ce sous-groupe, appelé dérangement, s'est avéré réagir rapidement à des exercices directionnels spécifiques.

L'essai explorera si ces dérangements du genou répondent à des exercices spécifiques par rapport à un groupe témoin sans exercices et sans genoux avec des exercices généraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'approche de diagnostic et de thérapie mécaniques (MDT) a été largement utilisée pour classer et traiter les patients souffrant de douleurs rachidiennes. Des études ont montré que cette approche est valide, fiable et capable de prédire les résultats. Bien que l'approche ait été utilisée pour les articulations des extrémités, il n'y a pas de recherche sur l'utilisation de cette approche pour classer les personnes présentant une arthrose du genou.

Un outil d'évaluation qui pourrait potentiellement identifier un sous-groupe de patients qui connaîtraient une amélioration spectaculaire et rapide des soins conservateurs serait précieux.

Les patients ayant un diagnostic « arthrose du genou » seront recrutés après une consultation avec un chirurgien orthopédiste. Les patients qui consentent à participer seront randomisés dans un groupe d'intervention et un groupe témoin. La fonction et la douleur de base autodéclarées seront recueillies. Le groupe témoin continuera comme prévu sur la liste d'attente soit pour une consultation de suivi orthopédique, soit pour une chirurgie du genou. Le groupe d'intervention sera évalué par l'un des trois thérapeutes accrédités McKenzie au cours de 3 séances d'évaluation. Le thérapeute classera les patients comme ayant un "dérangement" ou non. Ceux classés comme un dérangement auront 2-3 séances de suivi et recevront des exercices spécifiques de direction conformes aux principes du système McKenzie sur 2 semaines. Les patients qui n'ont pas été classés comme dérangés recevront 2 à 3 séances de traitement de l'arthrose fondé sur des preuves consistant en des exercices de renforcement et des conseils sur l'exercice de conditionnement physique aérobie. À 2 semaines, les mesures de base des deux groupes seront réévaluées et seront libérés. Un suivi téléphonique à 3 mois et 1 an réévaluera les mesures fonctionnelles et de la douleur.

En raison de la forte prévalence de l'arthrose du genou et du fardeau économique qui en découle pour notre système de soins de santé, il est important de déterminer si les physiothérapeutes sont en mesure de prédire qui répondra à un traitement conservateur. La classification des personnes atteintes d'arthrose du genou en répondeurs rapides ou en non-répondeurs à un traitement de physiothérapie à court terme permettra de diriger une évaluation et une intervention médicale plus coûteuses vers les patients appropriés et d'éviter un traitement inutile pour les patients susceptibles de se remettre d'une thérapie moins coûteuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'arthrose du genou
  • Douleur pendant plus de quatre mois
  • Radiographie/TDM/IRM du genou montrant des changements arthrosiques
  • Capable de suivre une physiothérapie 2 à 3 fois par semaine pendant 2 semaines
  • Capable de participer à une thérapie basée sur l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Incapable de comprendre l'anglais écrit ou parlé
  • Affections neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice directionnel spécifique
Au cours de l'évaluation, un exercice spécifique sera identifié pour ce groupe. L'exercice consistera en un mouvement de fin de course spécifique répété du genou
Exercice spécifique directionnel
Autres noms:
  • Exercice répété de bout de gamme
Comparateur actif: Exercice basé sur des preuves
Renforcement des quadriceps et conseils sur les exercices aérobies seront donnés
Exercices de quadriceps et conseils sur les exercices aérobies. Les exercices sont basés sur les preuves actuelles des meilleurs exercices pour le genou arthrosique
Autres noms:
  • step downs, quadriceps résistés, cyclisme, exercices de gym
Aucune intervention: Aucune intervention
Le patient attend sur la liste d'attente des chirurgiens pour le prochain rendez-vous ou pour une chirurgie du genou prévue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur à quatre éléments (P4)
Délai: Changement par rapport à la référence en 3 mois
Mesure de la douleur à différents moments de la journée ainsi qu'avec l'activité sur une échelle de onze points de zéro à dix
Changement par rapport à la référence en 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
Mesure des résultats fonctionnels spécifiques à l'arthrose du genou avec des sous-échelles de douleur, de symptômes, de sport, de fonction et de qualité de vie
Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
Douleur arthrosique intermittente et constante : version genou (ICOAP)
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an
Mesure la nature de la douleur, c'est-à-dire constante ou intermittente sur une échelle de 5 points
Baseline, 2 semaines, 3 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16399E
  • IMDTRF (Autre subvention/numéro de financement: IMDTRF)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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