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Il sistema McKenzie con le ginocchia artritiche: alcune ginocchia rispondono a un esercizio specifico più di un esercizio generale o nessun esercizio

10 settembre 2015 aggiornato da: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

Classificazione dello squilibrio del sistema McKenzie nelle ginocchia osteoartritiche: efficacia del trattamento McKenzie rispetto all'assistenza basata sull'evidenza: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è esplorare se un sottogruppo di persone con ginocchia osteoartritiche può essere identificato utilizzando il sistema McKenzie di diagnosi e terapia meccanica.

Nella colonna vertebrale questo sottogruppo, chiamato squilibrio, ha dimostrato di rispondere rapidamente a specifici esercizi direzionali.

Lo studio esplorerà se questi squilibri nel ginocchio rispondono a esercizi specifici rispetto a un gruppo di controllo senza esercizi e ginocchia senza squilibrio dati esercizi generali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'approccio di diagnosi e terapia meccanica (MDT) è stato ampiamente utilizzato per classificare e trattare i pazienti con dolore spinale. Gli studi hanno dimostrato che questo approccio è valido, affidabile e in grado di prevedere l'esito. Sebbene l'approccio sia stato utilizzato per le articolazioni delle estremità, non ci sono ricerche sull'utilizzo di questo approccio per classificare le persone che presentano artrosi del ginocchio.

Uno strumento di valutazione che potrebbe potenzialmente identificare un sottogruppo di pazienti che sperimenterebbero un miglioramento drammatico e rapido alla cura conservativa sarebbe prezioso.

I pazienti con una diagnosi di "ginocchio artrosico" saranno reclutati dopo un consulto con un chirurgo ortopedico. I pazienti che acconsentono a partecipare saranno randomizzati in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Verranno raccolti la funzione e il dolore auto-segnalati al basale. Il gruppo di controllo continuerà come previsto in lista d'attesa per una visita ortopedica di follow-up o per un intervento chirurgico al ginocchio. Il gruppo di intervento sarà valutato da uno dei tre terapeuti con credenziali McKenzie in 3 sessioni di valutazione. Il terapeuta classificherà i pazienti come affetti da "squilibrio" o meno. Quelli classificati come squilibrio avranno 2-3 sessioni di follow-up e riceveranno esercizi specifici di direzione coerenti con i principi del sistema McKenzie per 2 settimane. Ai pazienti che non sono stati classificati come squilibri verranno somministrate 2-3 sessioni di trattamento dell'osteoartrosi basato sull'evidenza consistente in esercizi di rafforzamento e consigli sull'esercizio di fitness aerobico. A 2 settimane entrambi i gruppi subiranno una rivalutazione delle misure di base e saranno dimessi. Il follow-up telefonico a 3 mesi e 1 anno rivaluterà le misure funzionali e del dolore.

A causa dell'elevata prevalenza dell'artrosi del ginocchio e dell'onere economico associato per il nostro sistema sanitario, è importante indagare se i fisioterapisti sono in grado di prevedere chi risponderà alla terapia conservativa. Classificare le persone con artrosi del ginocchio in risposte rapide o non risposte al trattamento fisioterapico a breve termine consentirà di indirizzare valutazioni e interventi medici più costosi ai pazienti appropriati ed evitare trattamenti non necessari per i pazienti che potrebbero riprendersi da una terapia meno costosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi al ginocchio
  • Dolore per più di quattro mesi
  • Ginocchio X-ray/CT/MRI che mostra cambiamenti osteoartritici
  • In grado di frequentare la fisioterapia 2-3 volte a settimana per 2 settimane
  • In grado di partecipare alla terapia basata sull'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Incapace di comprendere l'inglese scritto o parlato
  • Condizioni neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio direzionale specifico
Durante la valutazione sarà individuato un esercizio specifico per questo gruppo. L'esercizio consisterà in un movimento specifico ripetuto di fine corsa del ginocchio
Esercizio specifico direzionale
Altri nomi:
  • Esercizio ripetuto di fine corsa
Comparatore attivo: Esercizio basato sull'evidenza
Verranno forniti potenziamento del quadricipite e consigli su esercizi aerobici
Esercizi per quadricipiti e consigli su esercizi aerobici. Gli esercizi si basano sulle prove attuali per i migliori esercizi per il ginocchio osteoartritico
Altri nomi:
  • step down, quadricipiti resistiti, ciclismo, esercizi in palestra
Nessun intervento: Nessun intervento
Il paziente attende sulla lista d'attesa dei chirurghi per il prossimo appuntamento o per un intervento chirurgico al ginocchio programmato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore in quattro elementi (P4)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
Misura del dolore in diversi momenti della giornata e durante l'attività su una scala di undici punti da zero a dieci
Cambiamento rispetto al basale in 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
Misura dell'esito funzionale specifica per l'artrosi del ginocchio con sottoscale di dolore, sintomi, sport, funzione e qualità della vita
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
Dolore da osteoartrite intermittente e costante: versione al ginocchio (ICOAP)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
Misura la natura del dolore, cioè costante o intermittente su una scala a 5 punti
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16399E
  • IMDTRF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IMDTRF)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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