- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01641874
Il sistema McKenzie con le ginocchia artritiche: alcune ginocchia rispondono a un esercizio specifico più di un esercizio generale o nessun esercizio
Classificazione dello squilibrio del sistema McKenzie nelle ginocchia osteoartritiche: efficacia del trattamento McKenzie rispetto all'assistenza basata sull'evidenza: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è esplorare se un sottogruppo di persone con ginocchia osteoartritiche può essere identificato utilizzando il sistema McKenzie di diagnosi e terapia meccanica.
Nella colonna vertebrale questo sottogruppo, chiamato squilibrio, ha dimostrato di rispondere rapidamente a specifici esercizi direzionali.
Lo studio esplorerà se questi squilibri nel ginocchio rispondono a esercizi specifici rispetto a un gruppo di controllo senza esercizi e ginocchia senza squilibrio dati esercizi generali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio di diagnosi e terapia meccanica (MDT) è stato ampiamente utilizzato per classificare e trattare i pazienti con dolore spinale. Gli studi hanno dimostrato che questo approccio è valido, affidabile e in grado di prevedere l'esito. Sebbene l'approccio sia stato utilizzato per le articolazioni delle estremità, non ci sono ricerche sull'utilizzo di questo approccio per classificare le persone che presentano artrosi del ginocchio.
Uno strumento di valutazione che potrebbe potenzialmente identificare un sottogruppo di pazienti che sperimenterebbero un miglioramento drammatico e rapido alla cura conservativa sarebbe prezioso.
I pazienti con una diagnosi di "ginocchio artrosico" saranno reclutati dopo un consulto con un chirurgo ortopedico. I pazienti che acconsentono a partecipare saranno randomizzati in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Verranno raccolti la funzione e il dolore auto-segnalati al basale. Il gruppo di controllo continuerà come previsto in lista d'attesa per una visita ortopedica di follow-up o per un intervento chirurgico al ginocchio. Il gruppo di intervento sarà valutato da uno dei tre terapeuti con credenziali McKenzie in 3 sessioni di valutazione. Il terapeuta classificherà i pazienti come affetti da "squilibrio" o meno. Quelli classificati come squilibrio avranno 2-3 sessioni di follow-up e riceveranno esercizi specifici di direzione coerenti con i principi del sistema McKenzie per 2 settimane. Ai pazienti che non sono stati classificati come squilibri verranno somministrate 2-3 sessioni di trattamento dell'osteoartrosi basato sull'evidenza consistente in esercizi di rafforzamento e consigli sull'esercizio di fitness aerobico. A 2 settimane entrambi i gruppi subiranno una rivalutazione delle misure di base e saranno dimessi. Il follow-up telefonico a 3 mesi e 1 anno rivaluterà le misure funzionali e del dolore.
A causa dell'elevata prevalenza dell'artrosi del ginocchio e dell'onere economico associato per il nostro sistema sanitario, è importante indagare se i fisioterapisti sono in grado di prevedere chi risponderà alla terapia conservativa. Classificare le persone con artrosi del ginocchio in risposte rapide o non risposte al trattamento fisioterapico a breve termine consentirà di indirizzare valutazioni e interventi medici più costosi ai pazienti appropriati ed evitare trattamenti non necessari per i pazienti che potrebbero riprendersi da una terapia meno costosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N0M2A0
- London Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di artrosi al ginocchio
- Dolore per più di quattro mesi
- Ginocchio X-ray/CT/MRI che mostra cambiamenti osteoartritici
- In grado di frequentare la fisioterapia 2-3 volte a settimana per 2 settimane
- In grado di partecipare alla terapia basata sull'esercizio
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Incapace di comprendere l'inglese scritto o parlato
- Condizioni neurologiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio direzionale specifico
Durante la valutazione sarà individuato un esercizio specifico per questo gruppo.
L'esercizio consisterà in un movimento specifico ripetuto di fine corsa del ginocchio
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Esercizio specifico direzionale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio basato sull'evidenza
Verranno forniti potenziamento del quadricipite e consigli su esercizi aerobici
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Esercizi per quadricipiti e consigli su esercizi aerobici.
Gli esercizi si basano sulle prove attuali per i migliori esercizi per il ginocchio osteoartritico
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun intervento
Il paziente attende sulla lista d'attesa dei chirurghi per il prossimo appuntamento o per un intervento chirurgico al ginocchio programmato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'intensità del dolore in quattro elementi (P4)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
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Misura del dolore in diversi momenti della giornata e durante l'attività su una scala di undici punti da zero a dieci
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Cambiamento rispetto al basale in 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Misura dell'esito funzionale specifica per l'artrosi del ginocchio con sottoscale di dolore, sintomi, sport, funzione e qualità della vita
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Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Dolore da osteoartrite intermittente e costante: versione al ginocchio (ICOAP)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Misura la natura del dolore, cioè costante o intermittente su una scala a 5 punti
|
Basale, 2 settimane, 3 mesi, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16399E
- IMDTRF (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IMDTRF)
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato