Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

McKenzie-systemet med leddgiktknær: Reagerer noen knær på spesifikk trening mer enn generell eller ingen trening

10. september 2015 oppdatert av: Richard Rosedale, Lawson Health Research Institute

McKenzie-systemets derangeringsklassifisering i knærslidelser: Effekten av McKenzie-behandling versus bevisbasert pleie: En randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med studien er å undersøke om en undergruppe av personer med artrose knær kan identifiseres ved hjelp av McKenzie System of Mechanical Diagnosis and Therapy.

I ryggraden har denne undergruppen, kalt forstyrrelse, vist seg å reagere raskt på spesifikke retningsøvelser.

Forsøket vil undersøke om disse forstyrrelsene i kneet reagerer på spesifikke øvelser sammenlignet med en kontrollgruppe uten øvelser og knær uten generelle øvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mekanisk diagnose og terapi (MDT)-tilnærmingen har blitt mye brukt for å klassifisere og behandle pasienter med ryggsmerter. Studier har vist at denne tilnærmingen er gyldig, pålitelig og i stand til å forutsi utfall. Selv om tilnærmingen har blitt brukt for ekstremitetsledd, er det ingen forskning på bruk av denne tilnærmingen for å klassifisere individer som har kneartrose.

Et vurderingsverktøy som potensielt kan identifisere en undergruppe av pasienter som vil oppleve dramatisk og rask forbedring av konservativ behandling, vil være verdifullt.

Pasienter med diagnosen "slitasjegikt kne" vil bli rekruttert etter konsultasjon med ortopedisk kirurg. Pasienter som samtykker til å delta vil bli randomisert i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Baseline selvrapportert funksjon og smerte vil bli samlet inn. Kontrollgruppen vil fortsette som planlagt på venteliste for enten oppfølging av ortopedisk konsultasjon eller for kneoperasjon. Intervensjonsgruppen vil bli vurdert av en av tre McKenzie-godkjente terapeuter over 3 vurderingssesjoner. Terapeuten vil klassifisere pasientene som enten å ha en "forstyrrelse" eller ikke. De som er klassifisert som forstyrrelser vil ha 2-3 oppfølgingsøkter og vil bli gitt retningsspesifikke øvelser i samsvar med prinsippene til McKenzie-systemet over 2 uker. De pasientene som ikke ble klassifisert som forstyrrelser vil få 2-3 økter med bevisbasert slitasjegiktbehandling bestående av styrkeøvelser og råd om aerob kondisjonstrening. Ved 2 uker vil begge gruppene få revurdert baseline tiltak og vil bli utskrevet. Oppfølging per telefon ved 3 måneder og 1 år vil revurdere funksjons- og smertetiltak.

På grunn av den høye forekomsten av kneartrose og den tilhørende økonomiske belastningen på helsevesenet vårt, er det viktig å undersøke om fysioterapeuter er i stand til å forutsi hvem som vil respondere på konservativ terapi. Klassifisering av individer med kneartrose i raske respondere eller ikke-responderende på kortvarig fysioterapibehandling vil tillate dyrere medisinsk evaluering og intervensjon å bli rettet mot passende pasienter og unngå unødvendig behandling for pasienter som sannsynligvis vil komme seg etter mindre kostbar behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N0M2A0
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kneartrose
  • Smerte i mer enn fire måneder
  • Røntgen/CT/MR av kne som viser artroseforandringer
  • Kan delta i fysioterapi 2-3 ganger i uken i 2 uker
  • Kunne delta i treningsbasert terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke forstå skriftlig eller muntlig engelsk
  • Nevrologiske forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spesifikk retningsøvelse
Under vurderingen vil en spesifikk øvelse bli identifisert for denne gruppen. Øvelsen vil bestå av en gjentatt spesifikk endeområdebevegelse av kneet
Retningsspesifikk øvelse
Andre navn:
  • Gjentatt øvelse i endeområde
Aktiv komparator: Evidensbasert øvelse
Quadriceps-styrking og råd om aerobic øvelser vil bli gitt
Quadriceps øvelser og råd om aerobic øvelser. Øvelser er basert på gjeldende bevis for de beste øvelsene for kneartrose
Andre navn:
  • nedtrapping, motstått quadriceps, sykling, treningsøvelser
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Pasienten venter på kirurgens venteliste for neste time eller på planlagt kneoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for smerteintensitet med fire elementer (P4)
Tidsramme: Endring fra baseline om 3 måneder
Mål for smerte på ulike tider av døgnet samt med aktivitet på en ellevepunkts skala fra null til ti
Endring fra baseline om 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder, 1 år
Funksjonelt utfallsmål spesifikt for kneartrose med subskalaer av smerte, symptomer, sport, funksjon og livskvalitet
Baseline, 2 uker, 3 måneder, 1 år
Intermitterende og konstant artrosesmerter: Kneversjon (ICOAP)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder, 1 år
Måler smertens natur, dvs. konstant versus intermitterende på en 5-punkts skala
Baseline, 2 uker, 3 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard A Rosedale, BSc, London Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16399E
  • IMDTRF (Annet stipend/finansieringsnummer: IMDTRF)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere