若い急性骨髄性白血病患者のサンプル中のバイオマーカーの研究
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
観察 - 造血幹細胞の細胞表面抗原プロファイルにおける癌遺伝子誘発性変化の特性評価による、AML1-ETO および Inv(16) に関連する白血病幹細胞の迅速な同定
この臨床研究では、若い急性骨髄性白血病患者から採取したサンプル中のバイオマーカーを調査しています。
研究室でがん患者の骨髄サンプルを研究することは、医師がDNAに起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性がある
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
詳細な説明
研究サブタイプ: 観察的 観察研究モデル: 症例対照 時間的観点: 遡及的 生体標本保持: DNA を含むサンプル 生体標本の説明: 凍結保存された骨髄サンプル 研究対象集団の説明: AML1-ETO 転座を有する患者サンプルおよび対照用の細胞学的に正常な AML サンプル サンプリング方法:非確率サンプル
目的:
I. マウス系で観察された変異特異的細胞表面マーカーにより、同じ細胞遺伝学的異常を持つヒト骨髄サンプルから白血病幹細胞 (LSC) を将来的に単離できるかどうかを検討する。
II. CD34+CD38マーカー+細胞を投与されたNSGマウスと、同じ患者から正常細胞と推定される細胞(CD34+CD38マーカーサブセット)を投与されたNSGマウスにおける白血病の発生率を比較する。
概要：
サンプルとコントロールは、単一細胞ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析、フローサイトメトリー、および逆転写酵素 PCR によって、CD34、CD38、および CD55 サブセットについて分類および再分類されます。 次に、選別された細胞サブセットを NSG マウスに移植します。 移植の 6 週間後から末梢血サンプルが収集され、蛍光活性化セルソーティング (FACS) によってヒトのリンパ系細胞および骨髄系細胞について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児急性骨髄性白血病（AML）患者
説明
包含基準:
- 明確な細胞遺伝学的変異を有する小児急性骨髄性白血病（AML）患者から得られた凍結骨髄穿刺液。 AML1-ETO または inv(16)
- 対照としてアラバマ大学バーミンガム校 (UAB) から入手した細胞遺伝学的に正常な AML 症例のサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
サンプルとコントロールは、シングルセル PCR 分析、フローサイトメトリー、および逆転写酵素 PCR によって、CD34、CD38、および CD55 サブセットごとに分類され、再分類されます。
次に、選別された細胞サブセットを NSG マウスに移植します。
移植の 6 週間後から末梢血サンプルが収集され、FACS によってヒトのリンパ系細胞および骨髄系細胞について分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CD34+CD38- 細胞における CD55 マーカーの発現
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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AML1-ETO転座の存在
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Heidemann, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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