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Untersuchung von Biomarkern in Proben jüngerer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beobachtung – Schnelle Identifizierung von Leukämie-Stammzellen, die mit AML1-ETO und Inv(16) assoziiert sind, durch Charakterisierung von Onkogen-induzierten Veränderungen in Zelloberflächen-Antigenprofilen auf hämatopoetischen Stammzellen

Diese Laborstudie untersucht Biomarker in Proben jüngerer Patienten mit akuter myeloischer Leukämie. Die Untersuchung von Knochenmarksproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untertyp der Studie: Beobachtungsstudie Modell der Beobachtungsstudie: Fall-Kontroll-Zeitperspektive: Retrospektive Aufbewahrung von Bioproben: Proben mit DNA-Bioprobenbeschreibung: Kryokonservierte Knochenmarksproben Beschreibung der Studienpopulation: Patientenproben mit der AML1-ETO-Translokation und zytologisch normale AML-Proben für Kontrollen Probenahmemethode: Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe

ZIELE:

I. Untersuchung der Frage, ob die im murinen System beobachteten mutationsspezifischen Zelloberflächenmarker die prospektive Isolierung von Leukämie-Stammzellen (LSC) aus menschlichen Knochenmarksproben ermöglichen, die die gleichen zytogenetischen Anomalien aufweisen.

II. Vergleich der Leukämieinzidenz bei NSG-Mäusen, die CD34+CD38-Marker+-Zellen erhalten haben, mit NSG-Mäusen, die vermutlich normale Zellen (CD34+CD38-Marker-Untergruppe) vom selben Patienten erhalten haben.

UMRISS:

Proben und Kontrollen werden durch Einzelzell-Polymerase-Kettenreaktionsanalyse (PCR), Durchflusszytometrie und Reverse-Transkriptase-PCR nach CD34-, CD38- und CD55-Untergruppen sortiert und neu sortiert. Anschließend werden sortierte Zellteilmengen in NSG-Mäuse transplantiert. Beginnend 6 Wochen nach der Transplantation werden periphere Blutproben entnommen und mittels fluoreszenzaktivierter Zellsortierung (FACS) auf Zellen der menschlichen Lymphoid- und Myeloidlinie analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) im Kindesalter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gefrorene Knochenmarkaspirate von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) im Kindesalter, die definierte zytogenetische Mutationen aufweisen; AML1-ETO oder inv(16)
  • Proben von zytogenetisch normalen AML-Fällen, die als Kontrollen von der University of Alabama in Birmingham (UAB) stammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Proben und Kontrollen werden durch Einzelzell-PCR-Analyse, Durchflusszytometrie und Reverse-Transkriptase-PCR nach CD34-, CD38- und CD55-Untergruppen sortiert und neu sortiert. Anschließend werden sortierte Zellteilmengen in NSG-Mäuse transplantiert. Beginnend 6 Wochen nach der Transplantation werden periphere Blutproben entnommen und mittels FACS auf Zellen der menschlichen Lymphoid- und Myeloidlinie analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expression des CD55-Markers auf CD34+CD38-Zellen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten
Vorhandensein der AML1-ETO-Translokation
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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