Biomarkers bestuderen in monsters van jongere patiënten met acute myeloïde leukemie
Observationeel - Snelle identificatie van leukemiestamcellen geassocieerd met AML1-ETO en Inv(16) door karakterisering van oncogen-geïnduceerde veranderingen in celoppervlak-antigeenprofielen op hematopoietische stamcellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekssubtype: Observationeel Observationeel onderzoeksmodel: Case-control Tijdsperspectief: Retrospectief Biospecimenretentie: Monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: Ingevroren beenmergmonsters Beschrijving studiepopulatie: Patiëntmonsters met de AML1-ETO-translocatie en cytologisch normale AML-monsters voor controles Bemonsteringsmethode: Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
DOELSTELLINGEN:
I. Om na te gaan of de mutatiespecifieke celoppervlaktemarkers die in het muizensysteem worden waargenomen, de prospectieve isolatie van leukemiestamcellen (LSC) uit menselijke beenmergmonsters met dezelfde cytogenetische afwijkingen mogelijk zullen maken.
II. Om de incidentie van leukemie te vergelijken bij NSG-muizen die CD34+CD38-marker+-cellen hebben ontvangen met NSG-muizen die verondersteld worden normale cellen te zijn (CD34+CD38-marker-subset) van dezelfde patiënt.
OVERZICHT:
Monsters en controles worden gesorteerd en opnieuw gesorteerd op CD34-, CD38- en CD55-subsets door eencellige polymerasekettingreactie (PCR)-analyse, flowcytometrie en reverse-transcriptase-PCR. Gesorteerde subsets van cellen worden vervolgens getransplanteerd in NSG-muizen. Vanaf 6 weken na de transplantatie worden perifere bloedmonsters verzameld en geanalyseerd op cellen van de menselijke lymfoïde en myeloïde lijn door fluorescentie-geactiveerde celsortering (FACS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevroren beenmergaspiraten verkregen van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) in de kindertijd met gedefinieerde cytogenetische mutaties; AML1-ETO of inv(16)
- Monsters van cytogenetisch normale AML-gevallen verkregen van de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB) als controles
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Monsters en controles worden gesorteerd en opnieuw gesorteerd voor CD34-, CD38- en CD55-subsets door eencellige PCR-analyse, flowcytometrie en reverse-transcriptase-PCR.
Gesorteerde subsets van cellen worden vervolgens getransplanteerd in NSG-muizen.
Vanaf 6 weken na de transplantatie worden perifere bloedmonsters verzameld en geanalyseerd op cellen van de menselijke lymfoïde en myeloïde lijn door middel van FACS.
|
Correlatieve studies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van de CD55-marker op CD34+CD38-cellen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Aanwezigheid van de AML1-ETO-translocatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .