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研究年轻急性髓性白血病患者样本中的生物标志物

2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group

观察 - 通过表征癌基因诱导的造血干细胞表面抗原谱变化,快速鉴定与 AML1-ETO 和 Inv(16) 相关的白血病干细胞

这项实验室研究正在研究年轻急性髓性白血病患者样本中的生物标志物。 在实验室研究癌症患者的骨髓样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物

研究概览

详细说明

研究子类型:观察性观察研究模型:病例对照时间观点:回顾性生物样本保留:带有 DNA 生物样本的样本描述:冷冻保存的骨髓样本研究人群描述:具有 AML1-ETO 易位的患者样本和用于对照的细胞学正常的 AML 样本采样方法:非概率样本

目标:

I. 解决在小鼠系统中观察到的突变特异性细胞表面标记是否允许从具有相同细胞遗传学异常的人骨髓样本中前瞻性地分离白血病干细胞 (LSC)。

二。 比较已接受 CD34+CD38 标记+细胞的 NSG 小鼠与接受来自同一患者的假设正常细胞(CD34+CD38 标记-子集)的 NSG 小鼠的白血病发病率。

大纲:

通过单细胞聚合酶链反应 (PCR) 分析、流式细胞术和逆转录酶 PCR 对样本和对照进行分选和重新分选 CD34、CD38 和 CD55 子集。 然后将分选的细胞亚群移植到 NSG 小鼠中。 移植后 6 周开始,收集外周血样本并通过荧光激活细胞分选 (FACS) 分析人淋巴样和髓系细胞。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Monrovia、California、美国、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童急性髓性白血病 (AML) 患者

描述

纳入标准:

  • 从具有明确细胞遗传学突变的儿童急性髓性白血病 (AML) 患者中获得的冷冻骨髓抽吸物; AML1-ETO 或 inv(16)
  • 从伯明翰阿拉巴马大学 (UAB) 获得的细胞遗传学正常的 AML 病例样本作为对照

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性的
通过单细胞 PCR 分析、流式细胞术和逆转录酶 PCR 对样本和对照进行分选和重新分选以获得 CD34、CD38 和 CD55 子集。 然后将分选的细胞亚群移植到 NSG 小鼠中。 移植后 6 周开始,收集外周血样本并通过 FACS 分析人淋巴样和髓系细胞。
相关研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CD55 标记在 CD34+CD38- 细胞上的表达
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
AML1-ETO 易位的存在
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephanie Heidemann, MD、Children's Oncology Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月13日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月17日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

实验室生物标志物分析的临床试验

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