- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01642121
Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë
Observationnel - Identification rapide des cellules souches leucémiques associées à l'AML1-ETO et à l'Inv(16) grâce à la caractérisation des changements induits par l'oncogène dans les profils d'antigènes de surface cellulaire sur les cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sous-type d'étude : Observationnelle Modèle d'étude observationnelle : Cas-témoins Perspective temporelle : Rétrospective Conservation des échantillons biologiques : Échantillons avec ADN Description des échantillons biologiques : Échantillons de moelle osseuse cryoconservés Description de la population de l'étude : Échantillons de patients avec translocation AML1-ETO et échantillons AML cytologiquement normaux pour les contrôles Méthode d'échantillonnage : Échantillon non probabiliste
OBJECTIFS:
I. Déterminer si les marqueurs de surface cellulaire spécifiques à la mutation observés dans le système murin permettront l'isolement prospectif de cellules souches leucémiques (LSC) à partir d'échantillons de moelle osseuse humaine présentant les mêmes anomalies cytogénétiques.
II. Comparer l'incidence de la leucémie chez les souris NSG qui ont reçu des cellules CD34 + marqueur CD38 + aux souris NSG qui reçoivent ce que l'on suppose être des cellules normales (sous-ensemble de marqueurs CD34 + CD38) du même patient.
CONTOUR:
Les échantillons et les contrôles sont triés et triés à nouveau pour les sous-ensembles CD34, CD38 et CD55 par analyse de réaction en chaîne par polymérase (PCR) unicellulaire, cytométrie en flux et PCR de transcriptase inverse. Des sous-ensembles de cellules triés sont ensuite transplantés dans des souris NSG. À partir de 6 semaines après la transplantation, des échantillons de sang périphérique sont prélevés et analysés pour les cellules de la lignée lymphoïde et myéloïde humaine par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aspirations de moelle osseuse congelées provenant de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez l'enfant présentant des mutations cytogénétiques définies ; AML1-ETO ou inv(16)
- Échantillons de cas de LAM cytogénétiquement normaux obtenus de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) comme témoins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les échantillons et les contrôles sont triés et re-triés pour les sous-ensembles CD34, CD38 et CD55 par analyse PCR unicellulaire, cytométrie en flux et PCR reverse-transcriptase.
Des sous-ensembles de cellules triés sont ensuite transplantés dans des souris NSG.
À partir de 6 semaines après la transplantation, des échantillons de sang périphérique sont prélevés et analysés pour les cellules de la lignée lymphoïde et myéloïde humaine par FACS.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression du marqueur CD55 sur les cellules CD34+CD38-
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Présence de la translocation AML1-ETO
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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