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Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Observationnel - Identification rapide des cellules souches leucémiques associées à l'AML1-ETO et à l'Inv(16) grâce à la caractérisation des changements induits par l'oncogène dans les profils d'antigènes de surface cellulaire sur les cellules souches hématopoïétiques

Cette étude en laboratoire examine les biomarqueurs dans des échantillons de patients plus jeunes atteints de leucémie myéloïde aiguë. L'étude d'échantillons de moelle osseuse de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sous-type d'étude : Observationnelle Modèle d'étude observationnelle : Cas-témoins Perspective temporelle : Rétrospective Conservation des échantillons biologiques : Échantillons avec ADN Description des échantillons biologiques : Échantillons de moelle osseuse cryoconservés Description de la population de l'étude : Échantillons de patients avec translocation AML1-ETO et échantillons AML cytologiquement normaux pour les contrôles Méthode d'échantillonnage : Échantillon non probabiliste

OBJECTIFS:

I. Déterminer si les marqueurs de surface cellulaire spécifiques à la mutation observés dans le système murin permettront l'isolement prospectif de cellules souches leucémiques (LSC) à partir d'échantillons de moelle osseuse humaine présentant les mêmes anomalies cytogénétiques.

II. Comparer l'incidence de la leucémie chez les souris NSG qui ont reçu des cellules CD34 + marqueur CD38 + aux souris NSG qui reçoivent ce que l'on suppose être des cellules normales (sous-ensemble de marqueurs CD34 + CD38) du même patient.

CONTOUR:

Les échantillons et les contrôles sont triés et triés à nouveau pour les sous-ensembles CD34, CD38 et CD55 par analyse de réaction en chaîne par polymérase (PCR) unicellulaire, cytométrie en flux et PCR de transcriptase inverse. Des sous-ensembles de cellules triés sont ensuite transplantés dans des souris NSG. À partir de 6 semaines après la transplantation, des échantillons de sang périphérique sont prélevés et analysés pour les cellules de la lignée lymphoïde et myéloïde humaine par tri cellulaire activé par fluorescence (FACS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez l'enfant

La description

Critère d'intégration:

  • Aspirations de moelle osseuse congelées provenant de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) chez l'enfant présentant des mutations cytogénétiques définies ; AML1-ETO ou inv(16)
  • Échantillons de cas de LAM cytogénétiquement normaux obtenus de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB) comme témoins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les échantillons et les contrôles sont triés et re-triés pour les sous-ensembles CD34, CD38 et CD55 par analyse PCR unicellulaire, cytométrie en flux et PCR reverse-transcriptase. Des sous-ensembles de cellules triés sont ensuite transplantés dans des souris NSG. À partir de 6 semaines après la transplantation, des échantillons de sang périphérique sont prélevés et analysés pour les cellules de la lignée lymphoïde et myéloïde humaine par FACS.
Études corrélatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression du marqueur CD55 sur les cellules CD34+CD38-
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
Présence de la translocation AML1-ETO
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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