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Studio dei biomarcatori in campioni di pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Identificazione rapida delle cellule staminali della leucemia associate ad AML1-ETO e Inv(16) attraverso la caratterizzazione dei cambiamenti indotti da oncogeni nei profili dell'antigene della superficie cellulare sulle cellule staminali ematopoietiche

Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori nei campioni di pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta. Lo studio in laboratorio di campioni di midollo osseo di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sottotipo di studio: osservazionale Modello di studio osservazionale: caso-controllo Prospettiva temporale: retrospettiva Conservazione del campione biologico: campioni con DNA Descrizione del campione biologico: campioni di midollo osseo crioconservati Descrizione della popolazione dello studio: campioni di pazienti con traslocazione AML1-ETO e campioni di LMA citologicamente normali per i controlli Metodo di campionamento: Campione non probabilistico

OBIETTIVI:

I. Verificare se i marcatori di superficie cellulare specifici della mutazione osservati nel sistema murino consentiranno l'isolamento prospettico delle cellule staminali della leucemia (LSC) da campioni di midollo osseo umano che presentano le stesse anomalie citogenetiche.

II. Confrontare l'incidenza della leucemia nei topi NSG che hanno ricevuto cellule marcatore CD34 + CD38 + con topi NSG che ricevono quelle che si ipotizza siano cellule normali (sottogruppo di marcatori CD34 + CD38) dallo stesso paziente.

CONTORNO:

I campioni e i controlli vengono ordinati e riordinati per sottoinsiemi CD34, CD38 e CD55 mediante analisi PCR (reazione a catena della polimerasi a cellula singola), citometria a flusso e PCR con trascrittasi inversa. I sottoinsiemi di cellule ordinati vengono quindi trapiantati in topi NSG. A partire da 6 settimane dopo il trapianto, i campioni di sangue periferico vengono raccolti e analizzati per cellule linfoidi e mieloidi umane mediante selezione cellulare attivata dalla fluorescenza (FACS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) infantile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aspirato di midollo osseo congelato ottenuto da pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) dell'infanzia in possesso di mutazioni citogenetiche definite; AML1-ETO o inv(16)
  • Campioni di casi di AML citogeneticamente normali ottenuti dall'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB) come controlli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
Campioni e controlli vengono ordinati e riordinati per sottoinsiemi CD34, CD38 e CD55 mediante analisi PCR a singola cellula, citometria a flusso e PCR con trascrittasi inversa. I sottoinsiemi di cellule ordinati vengono quindi trapiantati in topi NSG. A partire da 6 settimane dopo il trapianto, i campioni di sangue periferico vengono raccolti e analizzati mediante FACS per cellule linfoidi e mieloidi umane.
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione del marcatore CD55 su cellule CD34+CD38-
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Presenza della traslocazione AML1-ETO
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi di laboratorio dei biomarcatori

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