- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01642121
Studio dei biomarcatori in campioni di pazienti più giovani con leucemia mieloide acuta
Osservazionale - Identificazione rapida delle cellule staminali della leucemia associate ad AML1-ETO e Inv(16) attraverso la caratterizzazione dei cambiamenti indotti da oncogeni nei profili dell'antigene della superficie cellulare sulle cellule staminali ematopoietiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sottotipo di studio: osservazionale Modello di studio osservazionale: caso-controllo Prospettiva temporale: retrospettiva Conservazione del campione biologico: campioni con DNA Descrizione del campione biologico: campioni di midollo osseo crioconservati Descrizione della popolazione dello studio: campioni di pazienti con traslocazione AML1-ETO e campioni di LMA citologicamente normali per i controlli Metodo di campionamento: Campione non probabilistico
OBIETTIVI:
I. Verificare se i marcatori di superficie cellulare specifici della mutazione osservati nel sistema murino consentiranno l'isolamento prospettico delle cellule staminali della leucemia (LSC) da campioni di midollo osseo umano che presentano le stesse anomalie citogenetiche.
II. Confrontare l'incidenza della leucemia nei topi NSG che hanno ricevuto cellule marcatore CD34 + CD38 + con topi NSG che ricevono quelle che si ipotizza siano cellule normali (sottogruppo di marcatori CD34 + CD38) dallo stesso paziente.
CONTORNO:
I campioni e i controlli vengono ordinati e riordinati per sottoinsiemi CD34, CD38 e CD55 mediante analisi PCR (reazione a catena della polimerasi a cellula singola), citometria a flusso e PCR con trascrittasi inversa. I sottoinsiemi di cellule ordinati vengono quindi trapiantati in topi NSG. A partire da 6 settimane dopo il trapianto, i campioni di sangue periferico vengono raccolti e analizzati per cellule linfoidi e mieloidi umane mediante selezione cellulare attivata dalla fluorescenza (FACS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aspirato di midollo osseo congelato ottenuto da pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) dell'infanzia in possesso di mutazioni citogenetiche definite; AML1-ETO o inv(16)
- Campioni di casi di AML citogeneticamente normali ottenuti dall'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB) come controlli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservativo
Campioni e controlli vengono ordinati e riordinati per sottoinsiemi CD34, CD38 e CD55 mediante analisi PCR a singola cellula, citometria a flusso e PCR con trascrittasi inversa.
I sottoinsiemi di cellule ordinati vengono quindi trapiantati in topi NSG.
A partire da 6 settimane dopo il trapianto, i campioni di sangue periferico vengono raccolti e analizzati mediante FACS per cellule linfoidi e mieloidi umane.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione del marcatore CD55 su cellule CD34+CD38-
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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Presenza della traslocazione AML1-ETO
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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