- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01642121
Estudio de biomarcadores en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda
Observacional: identificación rápida de células madre de leucemia asociadas con AML1-ETO e Inv(16) a través de la caracterización de cambios inducidos por oncogenes en perfiles de antígenos de superficie celular en células madre hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Subtipo de estudio: Observacional Modelo de estudio observacional: Caso-control Perspectiva de tiempo: Retrospectivo Retención de muestras biológicas: Muestras con ADN Descripción de muestras biológicas: Muestras de médula ósea crioconservadas Descripción de la población del estudio: Muestras de pacientes con la translocación AML1-ETO y muestras de LMA citológicamente normales para controles Método de muestreo: Muestra no probabilística
OBJETIVOS:
I. Abordar si los marcadores de superficie celular específicos de mutación observados en el sistema murino permitirán el aislamiento prospectivo de células madre de leucemia (LSC) a partir de muestras de médula ósea humana que tienen las mismas anomalías citogenéticas.
II. Comparar la incidencia de leucemia en ratones NSG que recibieron células marcadoras CD34+CD38+ con ratones NSG que recibieron lo que se supone que son células normales (subconjunto de marcadores CD34+CD38) del mismo paciente.
DESCRIBIR:
Las muestras y los controles se clasifican y reclasifican para los subconjuntos de CD34, CD38 y CD55 mediante análisis de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) unicelular, citometría de flujo y PCR con transcriptasa inversa. A continuación, los subconjuntos de células ordenadas se trasplantan a ratones NSG. A partir de las 6 semanas posteriores al trasplante, las muestras de sangre periférica se recolectan y analizan en busca de células de linaje linfoide y mieloide humano mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aspirados de médula ósea congelados obtenidos de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) infantil que poseen mutaciones citogenéticas definidas; AML1-ETO o inv(16)
- Muestras de casos de LMA citogenéticamente normales obtenidas de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) como controles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Las muestras y los controles se clasifican y reclasifican para los subconjuntos de CD34, CD38 y CD55 mediante análisis de PCR de una sola célula, citometría de flujo y PCR con transcriptasa inversa.
A continuación, los subconjuntos de células ordenadas se trasplantan a ratones NSG.
A partir de las 6 semanas posteriores al trasplante, FACS recolecta muestras de sangre periférica y las analiza en busca de células de linaje linfoide y mieloide humano.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expresión del marcador CD55 en células CD34+CD38-
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Presencia de la translocación AML1-ETO
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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