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Estudio de biomarcadores en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Observacional: identificación rápida de células madre de leucemia asociadas con AML1-ETO e Inv(16) a través de la caracterización de cambios inducidos por oncogenes en perfiles de antígenos de superficie celular en células madre hematopoyéticas

Este estudio de laboratorio busca biomarcadores en muestras de pacientes más jóvenes con leucemia mieloide aguda. El estudio de muestras de médula ósea de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Subtipo de estudio: Observacional Modelo de estudio observacional: Caso-control Perspectiva de tiempo: Retrospectivo Retención de muestras biológicas: Muestras con ADN Descripción de muestras biológicas: Muestras de médula ósea crioconservadas Descripción de la población del estudio: Muestras de pacientes con la translocación AML1-ETO y muestras de LMA citológicamente normales para controles Método de muestreo: Muestra no probabilística

OBJETIVOS:

I. Abordar si los marcadores de superficie celular específicos de mutación observados en el sistema murino permitirán el aislamiento prospectivo de células madre de leucemia (LSC) a partir de muestras de médula ósea humana que tienen las mismas anomalías citogenéticas.

II. Comparar la incidencia de leucemia en ratones NSG que recibieron células marcadoras CD34+CD38+ con ratones NSG que recibieron lo que se supone que son células normales (subconjunto de marcadores CD34+CD38) del mismo paciente.

DESCRIBIR:

Las muestras y los controles se clasifican y reclasifican para los subconjuntos de CD34, CD38 y CD55 mediante análisis de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) unicelular, citometría de flujo y PCR con transcriptasa inversa. A continuación, los subconjuntos de células ordenadas se trasplantan a ratones NSG. A partir de las 6 semanas posteriores al trasplante, las muestras de sangre periférica se recolectan y analizan en busca de células de linaje linfoide y mieloide humano mediante clasificación de células activadas por fluorescencia (FACS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) infantil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aspirados de médula ósea congelados obtenidos de pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) infantil que poseen mutaciones citogenéticas definidas; AML1-ETO o inv(16)
  • Muestras de casos de LMA citogenéticamente normales obtenidas de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) como controles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Las muestras y los controles se clasifican y reclasifican para los subconjuntos de CD34, CD38 y CD55 mediante análisis de PCR de una sola célula, citometría de flujo y PCR con transcriptasa inversa. A continuación, los subconjuntos de células ordenadas se trasplantan a ratones NSG. A partir de las 6 semanas posteriores al trasplante, FACS recolecta muestras de sangre periférica y las analiza en busca de células de linaje linfoide y mieloide humano.
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión del marcador CD55 en células CD34+CD38-
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Presencia de la translocación AML1-ETO
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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