Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích od mladších pacientů s akutní myeloidní leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Observační – Rychlá identifikace kmenových buněk leukémie spojených s AML1-ETO a Inv(16) prostřednictvím charakterizace změn onkogenem indukovaných změn v profilech antigenu buněčného povrchu na hematopoetických kmenových buňkách

Tato laboratorní studie zkoumá biomarkery ve vzorcích od mladších pacientů s akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků kostní dřeně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podtyp studie: Observační Observační model studie: Případ-kontrola Časová perspektiva: Retrospektivní Retence biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Kryokonzervované vzorky kostní dřeně Popis populace studie: Vzorky pacientů s translokací AML1-ETO a cytologicky normální vzorky AML pro kontroly Metoda odběru: Nepravděpodobnostní vzorek

CÍLE:

I. Zjistit, zda mutační specifické markery buněčného povrchu pozorované v myším systému umožní prospektivní izolaci leukemických kmenových buněk (LSC) ze vzorků lidské kostní dřeně, které mají stejné cytogenetické abnormality.

II. Porovnat výskyt leukémie u myší NSG, které dostaly buňky CD34+CD38 marker+, a myší NSG, které obdržely to, o čem se předpokládá, že jsou normálními buňkami (podskupina markerů CD34+CD38) od stejného pacienta.

OBRYS:

Vzorky a kontroly se třídí a znovu třídí na podskupiny CD34, CD38 a CD55 analýzou jednobuněčné polymerázové řetězové reakce (PCR), průtokovou cytometrií a PCR s reverzní transkriptázou. Vytříděné podskupiny buněk se pak transplantují do myší NSG. Počínaje 6 týdny po transplantaci se odebírají vzorky periferní krve a analyzují se na lidské lymfoidní a myeloidní buňky pomocí fluorescenčně aktivovaného třídění buněk (FACS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětských pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zmrazené aspiráty kostní dřeně získané od dětských pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) s definovanými cytogenetickými mutacemi; AML1-ETO nebo inv(16)
  • Vzorky cytogeneticky normálních případů AML získané z University of Alabama v Birminghamu (UAB) jako kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Vzorky a kontroly se třídí a znovu třídí na podskupiny CD34, CD38 a CD55 pomocí jednobuněčné PCR analýzy, průtokové cytometrie a PCR s reverzní transkriptázou. Vytříděné podskupiny buněk se pak transplantují do myší NSG. Počínaje 6 týdny po transplantaci se odebírají vzorky periferní krve a analyzují se na buňky lidské lymfoidní a myeloidní linie pomocí FACS.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese markeru CD55 na buňkách CD34+CD38-
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Přítomnost translokace AML1-ETO
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit