Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar biomarkörer i prover från yngre patienter med akut myeloid leukemi

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observationell - snabb identifiering av leukemi-stamceller associerade med AML1-ETO och Inv(16) genom karakterisering av onkogeninducerade förändringar i cellytantigenprofiler på hematopoetiska stamceller

Denna laboratoriestudie undersöker biomarkörer i prover från yngre patienter med akut myeloid leukemi. Att studera prover av benmärg från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiesubtyp: Observationsobservationsstudiemodell: Fallkontroll Tidsperspektiv: Retrospektiv bioprovretention: Prover med DNA-bioprov Beskrivning: Kryokonserverade benmärgsprover Studiepopulationsbeskrivning: Patientprover med AML1-ETO-translokation och cytologiskt normala AML-prover för kontroller Provtagningsmetod: Icke-sannolikhetsprov

MÅL:

I. Att ta itu med huruvida de mutationsspecifika cellytmarkörerna som observerats i murina system kommer att möjliggöra prospektiv isolering av leukemi-stamceller (LSC) från humana benmärgsprover som har samma cytogenetiska abnormiteter.

II. Att jämföra förekomsten av leukemi hos NSG-möss som har fått CD34+CD38-markör+-celler med NSG-möss som får vad som antas vara normala celler (CD34+CD38-markör-undergrupp) från samma patient.

SKISSERA:

Prover och kontroller sorteras och sorteras om för CD34-, CD38- och CD55-undergrupper genom enkelcellspolymeraskedjereaktionsanalys (PCR), flödescytometri och omvänt transkriptas-PCR. Sorterade cellundergrupper transplanteras sedan in i NSG-möss. Med början 6 veckor efter transplantationen samlas perifera blodprover in och analyseras för humana lymfoid- och myeloidceller genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med akut myeloid leukemi (AML) hos barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frysta benmärgsaspirater erhållna från patienter med akut myeloid leukemi (AML) hos barn som har definierade cytogenetiska mutationer; AML1-ETO eller inv(16)
  • Prover av cytogenetiskt normala AML-fall erhållna från University of Alabama i Birmingham (UAB) som kontroller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Prover och kontroller sorteras och sorteras om för CD34-, CD38- och CD55-undergrupper genom enkelcells-PCR-analys, flödescytometri och omvänt transkriptas-PCR. Sorterade cellundergrupper transplanteras sedan in i NSG-möss. Med början 6 veckor efter transplantationen, samlas perifera blodprover in och analyseras med avseende på humana lymfoid- och myeloid-celler av FACS.
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uttryck av CD55-markören på CD34+CD38-celler
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Närvaro av AML1-ETO-translokation
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut monoblastisk leukemi hos barn (M5a)

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

3
Prenumerera