- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01642121
Studerar biomarkörer i prover från yngre patienter med akut myeloid leukemi
Observationell - snabb identifiering av leukemi-stamceller associerade med AML1-ETO och Inv(16) genom karakterisering av onkogeninducerade förändringar i cellytantigenprofiler på hematopoetiska stamceller
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiesubtyp: Observationsobservationsstudiemodell: Fallkontroll Tidsperspektiv: Retrospektiv bioprovretention: Prover med DNA-bioprov Beskrivning: Kryokonserverade benmärgsprover Studiepopulationsbeskrivning: Patientprover med AML1-ETO-translokation och cytologiskt normala AML-prover för kontroller Provtagningsmetod: Icke-sannolikhetsprov
MÅL:
I. Att ta itu med huruvida de mutationsspecifika cellytmarkörerna som observerats i murina system kommer att möjliggöra prospektiv isolering av leukemi-stamceller (LSC) från humana benmärgsprover som har samma cytogenetiska abnormiteter.
II. Att jämföra förekomsten av leukemi hos NSG-möss som har fått CD34+CD38-markör+-celler med NSG-möss som får vad som antas vara normala celler (CD34+CD38-markör-undergrupp) från samma patient.
SKISSERA:
Prover och kontroller sorteras och sorteras om för CD34-, CD38- och CD55-undergrupper genom enkelcellspolymeraskedjereaktionsanalys (PCR), flödescytometri och omvänt transkriptas-PCR. Sorterade cellundergrupper transplanteras sedan in i NSG-möss. Med början 6 veckor efter transplantationen samlas perifera blodprover in och analyseras för humana lymfoid- och myeloidceller genom fluorescensaktiverad cellsortering (FACS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frysta benmärgsaspirater erhållna från patienter med akut myeloid leukemi (AML) hos barn som har definierade cytogenetiska mutationer; AML1-ETO eller inv(16)
- Prover av cytogenetiskt normala AML-fall erhållna från University of Alabama i Birmingham (UAB) som kontroller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Observationell
Prover och kontroller sorteras och sorteras om för CD34-, CD38- och CD55-undergrupper genom enkelcells-PCR-analys, flödescytometri och omvänt transkriptas-PCR.
Sorterade cellundergrupper transplanteras sedan in i NSG-möss.
Med början 6 veckor efter transplantationen, samlas perifera blodprover in och analyseras med avseende på humana lymfoid- och myeloid-celler av FACS.
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uttryck av CD55-markören på CD34+CD38-celler
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Närvaro av AML1-ETO-translokation
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut monoblastisk leukemi hos barn (M5a)
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktiv, inte rekryterande
-
University Hospital TuebingenRekryteringALLA, Childhood B-Cell | Akut lymfoid leukemi återfall | Akut lymfatisk leukemi refraktärTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för barn, protokollspecifik | Återkommande medulloblastom i barndomen | Återkommande Ependymom från barndomen | Kronisk myelogen leukemi hos barn | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Återfallande kronisk myelogen leukemi och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7) | Vuxen Akut Minimalt Differentierad Myeloid Leukemi (M0) | Akut monoblastisk leukemi för vuxna (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi med mognad (M2) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi utan mognad (M1) | Akut... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut monoblastisk leukemi för vuxna (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi med mognad (M2) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi utan mognad (M1) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Akut... och andra villkorFörenta staterna, Kanada, Australien
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Akut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7) | Akut monoblastisk leukemi för vuxna (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi med mognad (M2) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi utan mognad (M1) | Akut myeloid leukemi... och andra villkorFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut erytroleukemi i barndom (M6) | Akut megakaryocytisk leukemi hos barn (M7) | Akut monoblastisk leukemi hos barn (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos barn (M5b) | Akut myeloblastisk leukemi i barndom med mognad (M2) | Akut myeloblastisk leukemi i barndom utan mognad (M1) | Akut myelomonocytisk... och andra villkorFörenta staterna
-
Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartnersRekryteringÅterkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkorFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...AvslutadAkut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7) | Akut monoblastisk leukemi för vuxna (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi med mognad (M2) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi utan mognad (M1) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Akut... och andra villkorFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAkut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7) | Akut monoblastisk leukemi för vuxna (M5a) | Akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi med mognad (M2) | Vuxen akut myeloblastisk leukemi utan mognad (M1) | Akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) avvikelser | Akut... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau