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Estudando Biomarcadores em Amostras de Pacientes Mais Jovens com Leucemia Mielóide Aguda

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Observacional - Identificação rápida de células-tronco de leucemia associadas a AML1-ETO e Inv(16) por meio da caracterização de alterações induzidas por oncogenes em perfis de antígenos de superfície celular em células-tronco hematopoiéticas

Este estudo de laboratório está analisando biomarcadores em amostras de pacientes mais jovens com leucemia mielóide aguda. Estudar amostras de medula óssea de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Subtipo de estudo: Observacional Modelo de estudo observacional: Caso-controle Perspectiva de tempo: Retrospectivo Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Amostras de medula óssea criopreservadas Descrição da população do estudo: Amostras de pacientes com translocação AML1-ETO e amostras AML citologicamente normais para controles Método de amostragem: Amostra Não Probabilística

OBJETIVOS:

I. Avaliar se os marcadores de superfície celular específicos para mutação observados no sistema murino permitirão o isolamento prospectivo de células-tronco de leucemia (LSC) de amostras de medula óssea humana que apresentam as mesmas anormalidades citogenéticas.

II. Comparar a incidência de leucemia em camundongos NSG que receberam células marcadoras CD34+CD38+ com camundongos NSG que receberam células normais (subconjunto de marcadores CD34+CD38) do mesmo paciente.

CONTORNO:

Amostras e controles são classificados e reclassificados para os subconjuntos CD34, CD38 e CD55 por análise de reação em cadeia da polimerase (PCR) de célula única, citometria de fluxo e PCR por transcriptase reversa. Subconjuntos de células classificadas são então transplantados para camundongos NSG. Começando 6 semanas após o transplante, amostras de sangue periférico são coletadas e analisadas para células de linhagem linfóide e mielóide humanas por triagem de células ativadas por fluorescência (FACS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) na infância

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aspirados de medula óssea congelados obtidos de pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) na infância que possuem mutações citogenéticas definidas; AML1-ETO ou inv(16)
  • Amostras de casos de LMA citogeneticamente normais obtidos da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB) como controles

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Amostras e controles são classificados e reclassificados para os subconjuntos CD34, CD38 e CD55 por análise de PCR de célula única, citometria de fluxo e PCR de transcriptase reversa. Subconjuntos de células classificadas são então transplantados para camundongos NSG. Começando 6 semanas após o transplante, amostras de sangue periférico são coletadas e analisadas para células de linhagem linfóide e mielóide humanas por FACS.
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão do marcador CD55 em células CD34+CD38-
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Presença da translocação AML1-ETO
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

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