Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i prøver fra yngre patienter med akut myeloid leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - Hurtig identifikation af leukæmi-stamceller associeret med AML1-ETO og Inv(16) gennem karakterisering af onkogen-inducerede ændringer i celleoverfladeantigenprofiler på hæmatopoietiske stamceller

Denne laboratorieundersøgelse undersøger biomarkører i prøver fra yngre patienter med akut myeloid leukæmi. At studere prøver af knoglemarv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA og identificere biomarkører relateret til kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesundertype: Observationsobservationsundersøgelsesmodel: Case-kontrol Tidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Kryokonserverede knoglemarvsprøver Studiepopulationsbeskrivelse: Patientprøver med AML1-ETO-translokationen og cytologisk normale AML-prøver til kontroller Prøveudtagningsmetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

MÅL:

I. At tage stilling til, om de mutationsspecifikke celleoverflademarkører observeret i murine system vil tillade prospektiv isolering af leukæmi-stamceller (LSC) fra humane knoglemarvsprøver, der har de samme cytogenetiske abnormiteter.

II. At sammenligne forekomsten af ​​leukæmi hos NSG-mus, der har modtaget CD34+CD38-markør+-celler, med NSG-mus, der modtager, hvad der antages at være normale celler (CD34+CD38-markør-undersæt) fra samme patient.

OMRIDS:

Prøver og kontroller sorteres og omsorteres for CD34-, CD38- og CD55-undergrupper ved hjælp af enkeltcellet polymerasekædereaktion (PCR) analyse, flowcytometri og revers-transkriptase PCR. Sorterede celleundersæt transplanteres derefter i NSG-mus. Begyndende 6 uger efter transplantation opsamles perifere blodprøver og analyseres for humane lymfoide- og myeloid-celler ved hjælp af fluorescensaktiveret cellesortering (FACS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut myeloid leukæmi (AML) i barndommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frosne knoglemarvsaspirater opnået fra patienter med akut myeloid leukæmi hos børn (AML) med definerede cytogenetiske mutationer; AML1-ETO eller inv(16)
  • Prøver af cytogenetisk normale AML-tilfælde opnået fra University of Alabama i Birmingham (UAB) som kontroller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Prøver og kontroller sorteres og omsorteres for CD34-, CD38- og CD55-undersæt ved enkeltcelle PCR-analyse, flowcytometri og revers-transkriptase PCR. Sorterede celleundersæt transplanteres derefter i NSG-mus. Begyndende 6 uger efter transplantationen opsamles perifere blodprøver og analyseres for humane lymfoide- og myeloid-celler af FACS.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af CD55-markøren på CD34+CD38-celler
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Tilstedeværelse af AML1-ETO translokation
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut monoblastisk leukæmi hos børn (M5a)

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner