Biomarkkerien tutkiminen näytteissä nuoremmista potilaista, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Havainnointi – AML1-ETO:hon ja Inv(16) liittyvien leukemian kantasolujen nopea tunnistaminen luonnehtimalla onkogeenin aiheuttamia muutoksia solun pinta-antigeeniprofiileissa hematopoieettisissa kantasoluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alatyyppi: Observational Observational Study Model: Case-control Time Perspective: Retrospektiivinen bionäytteen säilyttäminen: Näytteet, joissa on DNA-bionäyte Kuvaus: Kryosäilötyt luuydinnäytteet Tutkimuspopulaatio Kuvaus: Potilasnäytteet AML1-ETO-translokaatiolla ja sytologisesti normaaleja AML-näytteenottomenetelmiä varten: Ei-todennäköisyysnäyte
TAVOITTEET:
I. Tarkastellaan, mahdollistavatko hiiren järjestelmässä havaitut mutaatiospesifiset solun pintamarkkerit leukemian kantasolujen (LSC) prospektiivisen eristämisen ihmisen luuydinnäytteistä, joilla on samat sytogeneettiset poikkeavuudet.
II. Vertaamaan leukemian ilmaantuvuutta NSG-hiirillä, jotka ovat saaneet CD34+CD38-markkeri+-soluja, NSG-hiiriin, jotka saavat normaaleja soluja (CD34+CD38-markkeri-alaryhmä) samalta potilaalta.
YHTEENVETO:
Näytteet ja kontrollit lajitellaan ja lajitellaan uudelleen CD34-, CD38- ja CD55-alaryhmiä varten yksisolupolymeraasiketjureaktio (PCR) -analyysillä, virtaussytometrialla ja käänteistranskriptaasi-PCR:llä. Sitten lajitellut solualajoukot siirretään NSG-hiiriin. Alkaen 6 viikkoa transplantaation jälkeen ääreisveren näytteet kerätään ja analysoidaan ihmisen lymfoidi- ja myeloidilinjan solujen varalta fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäädytetyt luuytimen aspiraatit, jotka on saatu lapsuuden akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilailta, joilla on määritellyt sytogeneettiset mutaatiot; AML1-ETO tai inv(16)
- Näytteet sytogeneettisesti normaaleista AML-tapauksista, jotka on saatu Birminghamin Alabaman yliopistosta (UAB) kontrolleina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Näytteet ja kontrollit lajitellaan ja lajitellaan uudelleen CD34-, CD38- ja CD55-alaryhmille yksisoluisen PCR-analyysin, virtaussytometrian ja käänteistranskriptaasi-PCR:n avulla.
Sitten lajitellut solualajoukot siirretään NSG-hiiriin.
Alkaen 6 viikkoa transplantaation jälkeen perifeeriset verinäytteet kerätään ja analysoidaan ihmisen lymfoidi- ja myeloidisolulinjan solujen varalta FACS:lla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD55-markkerin ilmentyminen CD34+CD38-soluissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
AML1-ETO-translokoinnin läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .