Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach od młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Obserwacyjne – Szybka identyfikacja komórek macierzystych białaczki związanych z AML1-ETO i Inv(16) poprzez charakterystykę wywołanych przez onkogen zmian w profilach antygenów powierzchniowych komórek hematopoetycznych komórek macierzystych

To badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów w próbkach pochodzących od młodszych pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Badanie próbek szpiku kostnego od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtyp badania: Obserwacyjne Model badania obserwacyjnego: Czasowo-kontrolny Perspektywa: Retrospektywna Przechowywanie biopróbek: Próbki z DNA Opis biopróbek: Kriokonserwowane próbki szpiku kostnego Opis badanej populacji: Próbki pacjentów z translokacją AML1-ETO i cytologicznie normalne próbki AML dla kontroli Metoda pobierania próbek: Próbka bez prawdopodobieństwa

CELE:

I. Zbadanie, czy specyficzne dla mutacji markery powierzchni komórkowej obserwowane w układzie mysim pozwolą na prospektywną izolację komórek macierzystych białaczki (LSC) z próbek ludzkiego szpiku kostnego, które mają te same nieprawidłowości cytogenetyczne.

II. Porównanie częstości występowania białaczki u myszy NSG, które otrzymały komórki markerowe + CD34+CD38 z myszami NSG, które otrzymały przypuszczalnie normalne komórki (podzbiór markerów CD34+CD38) od tego samego pacjenta.

ZARYS:

Próbki i kontrole są sortowane i ponownie sortowane pod kątem podzbiorów CD34, CD38 i CD55 za pomocą analizy reakcji łańcuchowej polimerazy jednokomórkowej (PCR), cytometrii przepływowej i reakcji PCR z odwrotną transkryptazą. Posortowane podzbiory komórek są następnie przeszczepiane myszom NSG. Począwszy od 6 tygodni po przeszczepie pobiera się próbki krwi obwodowej i analizuje je pod kątem ludzkich komórek limfoidalnych i szpikowych za pomocą sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z ostrą białaczką szpikową (AML).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamrożone aspiraty szpiku kostnego uzyskane od pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) w dzieciństwie, posiadających określone mutacje cytogenetyczne; AML1-ETO lub inw(16)
  • Próbki cytogenetycznie prawidłowych przypadków AML uzyskanych z University of Alabama w Birmingham (UAB) jako kontrole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Próbki i kontrole są sortowane i ponownie sortowane pod kątem podzbiorów CD34, CD38 i CD55 za pomocą analizy PCR na pojedynczych komórkach, cytometrii przepływowej i PCR z odwrotną transkryptazą. Posortowane podzbiory komórek są następnie przeszczepiane myszom NSG. Począwszy od 6 tygodni po przeszczepie, próbki krwi obwodowej są zbierane i analizowane pod kątem ludzkich komórek limfoidalnych i szpikowych za pomocą FACS.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja markera CD55 na komórkach CD34+CD38-
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Obecność translokacji AML1-ETO
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj