Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в образцах пациентов молодого возраста с острым миелоидным лейкозом

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдение - быстрая идентификация стволовых клеток лейкемии, связанных с AML1-ETO и Inv (16), посредством характеристики индуцированных онкогеном изменений в профилях антигенов клеточной поверхности на гемопоэтических стволовых клетках

В этом лабораторном исследовании изучаются биомаркеры в образцах молодых пациентов с острым миелоидным лейкозом. Изучение образцов костного мозга больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтип исследования: Обсервационное Наблюдательное Модель исследования: Случай-контроль Временная перспектива: Ретроспективное Сохранение биообразца: Образцы с ДНК Описание биообразца: Криоконсервированные образцы костного мозга Описание популяции исследования: Образцы пациентов с транслокацией AML1-ETO и цитологически нормальные образцы ОМЛ для контролей Метод отбора образцов: Невероятностная выборка

ЦЕЛИ:

I. Рассмотреть вопрос о том, позволят ли специфические для мутаций маркеры клеточной поверхности, наблюдаемые в мышиной системе, проспективно выделить лейкозные стволовые клетки (LSC) из образцов костного мозга человека, которые имеют такие же цитогенетические аномалии.

II. Сравнить заболеваемость лейкемией у мышей NSG, которым вводили клетки CD34+CD38 маркер+, с мышами NSG, которым предположительно были введены нормальные клетки (подмножество маркеров CD34+CD38) от одного и того же пациента.

КОНТУР:

Образцы и контроли сортируются и повторно сортируются на подмножества CD34, CD38 и CD55 с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) на одной клетке, проточной цитометрии и ПЦР с обратной транскриптазой. Затем отсортированные подмножества клеток трансплантируют мышам NSG. Через 6 недель после трансплантации образцы периферической крови собирают и анализируют на наличие клеток лимфоидной и миелоидной линии человека с помощью флуоресцентно-активируемой сортировки клеток (FACS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

у детей с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Описание

Критерии включения:

  • замороженные аспираты костного мозга, полученные от детей с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с определенными цитогенетическими мутациями; AML1-ETO или инв(16)
  • Образцы цитогенетически нормальных случаев ОМЛ, полученные из Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB) в качестве контроля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Образцы и контроли сортируются и повторно сортируются на подмножества CD34, CD38 и CD55 с помощью ПЦР-анализа отдельных клеток, проточной цитометрии и ПЦР с обратной транскриптазой. Затем отсортированные подмножества клеток трансплантируют мышам NSG. Через 6 недель после трансплантации образцы периферической крови собирают и анализируют на наличие клеток лимфоидного и миелоидного происхождения с помощью FACS.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия маркера CD55 на клетках CD34+CD38-
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев
Наличие транслокации AML1-ETO
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться