Biomarkerek tanulmányozása akut myeloid leukémiában szenvedő fiatalabb betegek mintáiban
Megfigyelési – Az AML1-ETO-val és az Inv-vel (16) kapcsolatos leukémiás őssejtek gyors azonosítása a sejtfelszíni antigénprofilok onkogén által kiváltott változásainak jellemzése révén a vérképző őssejteken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati altípus: Megfigyelési megfigyelési vizsgálati modell: Eset-ellenőrzés Időbeli perspektíva: Retrospektív biominta megtartása: Minták DNS-biomintával Leírás: Krioprezervált csontvelő-minták Vizsgálati populáció leírása: Betegminták AML1-ETO transzlokációval és citológiailag normál AML mintavételi módszerekkel: Nem valószínűségi minta
CÉLKITŰZÉSEK:
I. Annak vizsgálata, hogy az egérrendszerben megfigyelt mutáció-specifikus sejtfelszíni markerek lehetővé teszik-e a leukémia őssejtek (LSC) prospektív izolálását az azonos citogenetikai rendellenességekkel rendelkező emberi csontvelő-mintákból.
II. A leukémia előfordulási gyakoriságának összehasonlítása azokban az NSG egerekben, amelyek CD34+CD38 marker+ sejteket kaptak, azokkal az NSG egerekkel, amelyek ugyanattól a pácienstől kapnak normális sejteket (CD34+CD38 marker-alcsoport).
VÁZLAT:
A mintákat és a kontrollokat egysejtű polimeráz láncreakció (PCR) analízissel, áramlási citometriával és reverz transzkriptázos PCR-rel a CD34, CD38 és CD55 alcsoportok szerint válogatják és újraválogatják. A szétválogatott sejtalcsoportokat ezután NSG egerekbe ültetjük át. A transzplantáció után 6 héttel kezdődően perifériás vérmintákat veszünk, és fluoreszcenciával aktivált sejtválogatással (FACS) elemezzük a humán limfoid- és mieloid-vonalbeli sejteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fagyasztott csontvelő-aspirátumok, amelyeket meghatározott citogenetikai mutációkkal rendelkező gyermekkori akut mieloid leukémiás (AML) betegekből nyertünk; AML1-ETO vagy inv(16)
- Citogenetikailag normális AML-esetek mintái, amelyeket a Birminghami Alabamai Egyetemtől (UAB) szereztünk be kontrollként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A mintákat és a kontrollokat a CD34, CD38 és CD55 alcsoportokra válogatják és újraválogatják egysejtű PCR analízissel, áramlási citometriával és reverz transzkriptáz PCR-rel.
A szétválogatott sejtalcsoportokat ezután NSG egerekbe ültetjük át.
A transzplantáció után 6 héttel kezdődően perifériás vérmintákat gyűjtenek, és a FACS segítségével megvizsgálják a humán limfoid- és mieloid-vonalbeli sejteket.
|
Korrelatív vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CD55 marker expressziója CD34+CD38- sejteken
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
|
Az AML1-ETO transzlokáció jelenléte
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea