- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642121
젊은 급성 골수성 백혈병 환자의 샘플에서 바이오마커 연구
관찰 - 조혈 줄기 세포의 세포 표면 항원 프로필에서 종양 유전자 유도 변화의 특성화를 통해 AML1-ETO 및 Inv(16)와 관련된 백혈병 줄기 세포의 신속한 식별
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
연구 하위 유형: 관찰 관찰 연구 모델: 사례-대조군 시간 관점: 후향적 생물 표본 보존: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 냉동 보존된 골수 샘플 연구 모집단 설명: AML1-ETO 전좌가 있는 환자 샘플 및 대조군에 대한 세포학적으로 정상적인 AML 샘플 샘플링 방법: 비확률 샘플
목표:
I. 뮤린 시스템에서 관찰된 돌연변이 특이적 세포 표면 마커가 동일한 세포유전학적 이상이 있는 인간 골수 샘플에서 백혈병 줄기 세포(LSC)의 전향적 분리를 허용하는지 여부를 다루기 위해.
II. CD34+CD38 마커+ 세포를 받은 NSG 마우스와 동일한 환자로부터 정상 세포로 가정된 세포(CD34+CD38 마커 하위 집합)를 받은 NSG 마우스의 백혈병 발병률을 비교합니다.
개요:
샘플 및 대조군은 단일 세포 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석, 유세포 분석 및 역전사효소 PCR에 의해 CD34, CD38 및 CD55 하위 집합에 대해 분류 및 재분류됩니다. 그런 다음 정렬된 세포 하위 집합을 NSG 마우스에 이식합니다. 이식 후 6주부터 시작하여 말초 혈액 샘플을 수집하고 형광 활성 세포 분류(FACS)를 통해 인간 림프계 및 골수 계통 세포에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Monrovia, California, 미국, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정의된 세포유전학적 돌연변이를 보유한 소아 급성 골수성 백혈병(AML) 환자로부터 얻은 냉동 골수 흡인물; AML1-ETO 또는 inv(16)
- 대조군으로서 University of Alabama at Birmingham(UAB)에서 얻은 세포유전학적 정상 AML 사례 샘플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰
샘플 및 컨트롤은 단일 세포 PCR 분석, 유세포 분석 및 역전사 효소 PCR에 의해 CD34, CD38 및 CD55 하위 집합에 대해 분류 및 재분류됩니다.
그런 다음 정렬된 세포 하위 집합을 NSG 마우스에 이식합니다.
이식 후 6주부터 시작하여 말초 혈액 샘플을 수집하고 FACS로 인간 림프계 및 골수 계통 세포에 대해 분석합니다.
|
상관 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CD34+CD38- 세포에서 CD55 마커의 발현
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
|
AML1-ETO 전위의 존재
기간: 최대 6개월
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAML12B10
- NCI-2012-01983 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험
-
ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Seoul National University Bundang Hospital완전한
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한