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젊은 급성 골수성 백혈병 환자의 샘플에서 바이오마커 연구

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

관찰 - 조혈 줄기 세포의 세포 표면 항원 프로필에서 종양 유전자 유도 변화의 특성화를 통해 AML1-ETO 및 Inv(16)와 관련된 백혈병 줄기 세포의 신속한 식별

이 실험실 연구는 젊은 급성 골수성 백혈병 환자의 샘플에서 바이오마커를 조사하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 골수 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 하위 유형: 관찰 관찰 연구 모델: 사례-대조군 시간 관점: 후향적 생물 표본 보존: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 냉동 보존된 골수 샘플 연구 모집단 설명: AML1-ETO 전좌가 있는 환자 샘플 및 대조군에 대한 세포학적으로 정상적인 AML 샘플 샘플링 방법: 비확률 샘플

목표:

I. 뮤린 시스템에서 관찰된 돌연변이 특이적 세포 표면 마커가 동일한 세포유전학적 이상이 있는 인간 골수 샘플에서 백혈병 줄기 세포(LSC)의 전향적 분리를 허용하는지 여부를 다루기 위해.

II. CD34+CD38 마커+ 세포를 받은 NSG 마우스와 동일한 환자로부터 정상 세포로 가정된 세포(CD34+CD38 마커 하위 집합)를 받은 NSG 마우스의 백혈병 발병률을 비교합니다.

개요:

샘플 및 대조군은 단일 세포 중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석, 유세포 분석 및 역전사효소 PCR에 의해 CD34, CD38 및 CD55 하위 집합에 대해 분류 및 재분류됩니다. 그런 다음 정렬된 세포 하위 집합을 NSG 마우스에 이식합니다. 이식 후 6주부터 시작하여 말초 혈액 샘플을 수집하고 형광 활성 세포 분류(FACS)를 통해 인간 림프계 및 골수 계통 세포에 대해 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 급성 골수성 백혈병(AML) 환자

설명

포함 기준:

  • 정의된 세포유전학적 돌연변이를 보유한 소아 급성 골수성 백혈병(AML) 환자로부터 얻은 냉동 골수 흡인물; AML1-ETO 또는 inv(16)
  • 대조군으로서 University of Alabama at Birmingham(UAB)에서 얻은 세포유전학적 정상 AML 사례 샘플

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
샘플 및 컨트롤은 단일 세포 PCR 분석, 유세포 분석 및 역전사 효소 PCR에 의해 CD34, CD38 및 CD55 하위 집합에 대해 분류 및 재분류됩니다. 그런 다음 정렬된 세포 하위 집합을 NSG 마우스에 이식합니다. 이식 후 6주부터 시작하여 말초 혈액 샘플을 수집하고 FACS로 인간 림프계 및 골수 계통 세포에 대해 분석합니다.
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CD34+CD38- 세포에서 CD55 마커의 발현
기간: 최대 6개월
최대 6개월
AML1-ETO 전위의 존재
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Heidemann, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAML12B10
  • NCI-2012-01983 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

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