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認知症の診断ツールとしての安価で広く利用可能な検査と、疾患の進行を予測する能力 (DEMPROG)

2012年9月12日 更新者：Malene Schjønning Nielsen、Zealand University Hospital

認知症の診断ツールとしての定量的脳波、脳脊髄液バイオマーカー、リニア CT 分析、タイムアップおよび GO デュアル タスク、および疾患の進行を予測する能力。

アルツハイマー病 (AD) は認知機能低下の最も一般的な経過であり、そのため認知症の全症例の半分以上が経過しています。 適切な AD 診断は、多くの検査とテストに基づいており、それらを組み合わせることで AD 診断の可能性を高めることができます。 しかし、患者がADであるかどうかを明確に判断できる単一の検査や検査はありません。 健康な人または軽度の認知障害（MCI）しかない人がアルツハイマー病を発症するかどうかを正確に予測できる検査やテストは比較的ありません。

定量的脳波検査 (qEEG)、脳脊髄液 (CSF) バイオマーカー、線形 CT 分析、Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) は、比較的安価で広く利用可能な診断方法であり、AD を早期に診断できる可能性があります。信頼できる正確な方法で。 しかし、MCIと診断されたどの患者が認知症を発症する特定のリスクを持っているかを予測する可能性もあります.

この研究の目的は、qEEG、CSF バイオマーカー、CT 分析、TUG-DT の結果と健康な人、MCI および AD 患者の臨床的特徴との関係を調査することです。さらに、qEEG または CSF バイオマーカーがどの患者をMCI はやがて AD に進化します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Roskilde、デンマーク、4000
        • 募集
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • 主任研究者：
          • Malene S Nielsen, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MCIおよびADの患者は、メモリクリニックで連続して紹介された患者の中から募集されます。 参加は任意 健康管理者はポスターや掲示で報復される

説明

包含基準:

患者の場合:

  • 50～90歳
  • MCIまたはADと診断された
  • ベースラインで実施される脳脊髄液検査およびEEG

対照者の場合：

  • 50～90歳
  • -MMSEスコアが26以上
  • ACEスコア85以上
  • 正常な血液サンプル、大脳のCTおよびEEG検査を含む通常の身体検査

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 精神疾患、抗うつ治療が少なくとも3か月間開始された場合、以前のうつ病は許可されます
  • 以前の重度の頭部外傷または神経感染症を含む、神経疾患または身体疾患
  • 抗精神病治療
  • アルコール、薬物、薬物の以前の重度の乱用
  • -過去3か月以内のECT治療または麻酔
  • 患者を助ける近親者がいない

健康な対照者の追加の除外基準:

  • MCIまたはADの診断基準を満たす

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
軽度認知障害
軽度認知障害と診断された患者
アルツハイマー病
軽度のアルツハイマー病と診断された患者
健常対照者
年齢相応の健常者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度認知障害からアルツハイマー病への移行
時間枠：毎年通算3年
主要評価項目は、認知症の正式な NINCDS-ADRDA 基準を満たす程度までの臨床症状の進行です。 進行は、臨床症状だけでなく、臨床試験、CSF 分析、qEEG 分析の形での探索的決定要因に基づいています。
毎年通算3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zealand University Hospital

協力者

Rigshospitalet, Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Malene S Nielsen, MD、Roskilde Hospital, Department of Neurology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月12日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DEMPROG 2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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