Test non costosi e ampiamente disponibili come strumenti diagnostici nella demenza e la loro capacità di prevedere la progressione della malattia (DEMPROG)
Elettroencefalografia quantitativa, biomarcatori del liquido cerebrospinale, analisi CT lineari e attività Timed Up e GO Dual come strumenti diagnostici nella demenza e nella loro capacità di prevedere la progressione della malattia.
La malattia di Alzheimer (AD) è il corso più comune di declino cognitivo e quindi il corso di oltre la metà di tutti i casi di demenza. Una corretta diagnosi di AD si basa su una serie di esami e test, che combinati possono rendere probabile la diagnosi di AD. Ma nessun singolo test o esame può determinare in modo inequivocabile se il paziente ha l'AD o meno. Comparativamente nessun esame o test può prevedere con precisione se una persona sana o una persona con solo un lieve deficit cognitivo (MCI) nel tempo evolverà l'AD.
L'elettroencefalografia quantitativa (qEEG), i biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF), le analisi TC lineari e Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) sono metodi diagnostici relativamente poco costosi e ampiamente disponibili, che hanno il potenziale per diagnosticare l'AD in una fase precoce in modo affidabile e accurato. Ma hanno anche il potenziale per prevedere quali pazienti con diagnosi di MCI hanno un rischio particolare di sviluppare la demenza.
Lo scopo dello studio è indagare le relazioni tra qEEG, biomarcatori CSF, analisi TC e risultati TUG-DT e caratteristiche cliniche in persone sane così come pazienti con MCI e AD Inoltre per indagare se qEEG o biomarcatori CSF possono predire quali pazienti con MCI evolverà nel tempo AD.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roskilde, Danimarca, 4000
- Reclutamento
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
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Investigatore principale:
- Malene S Nielsen, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- dai 50 ai 90 anni
- diagnosticato con MCI o AD
- esame del liquido cerebrospinale ed EEG eseguiti al basale
Per le persone di controllo:
- dai 50 ai 90 anni
- Punteggio MMSE uguale o superiore a 26
- Punteggio ACE uguale o superiore a 85
- Esame fisico normale, inclusi campioni di sangue normali, TC cerebrale ed esame EEG
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- malattia psichiatrica, l'ex depressione è consentita se è stato iniziato un trattamento antidepressivo della durata di almeno 3 mesi
- Malattia neurologica o somatica, incluso precedente grave trauma cranico o neuroinfezione
- Trattamento antipsicotico
- Precedente grave abuso di alcol, farmaci o droghe
- Trattamento ECT o anestesia negli ultimi 3 mesi
- nessuna persona strettamente legata ad assistere il paziente
Inoltre criteri di esclusione per le persone di controllo sane:
- soddisfano i criteri diagnostici per MCI o AD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Compromissione cognitiva lieve
Pazienti con diagnosi di decadimento cognitivo lieve
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Il morbo di Alzheimer
Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer lieve
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Persone di controllo sane
Persone sane di pari età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conversione da Danno Cognitivo Lieve a Malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Ogni anno in un totale di 3 anni
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La misura dell'esito primario è la progressione dei sintomi clinici in misura tale da soddisfare i criteri formali NINCDS-ADRDA per la demenza.
La progressione si basa sui sintomi clinici e sui determinanti esplorativi sotto forma di test clinici, analisi del liquido cerebrospinale e analisi qEEG.
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Ogni anno in un totale di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Attributi della malattia
- Malattie Neurodegenerative
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Progressione della malattia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEMPROG 2012
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