Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedrogie i powszechnie dostępne testy jako narzędzia diagnostyczne w demencji i ich zdolność do przewidywania progresji choroby (DEMPROG)

12 września 2012 zaktualizowane przez: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Ilościowa elektroencefalografia, biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego, analizy liniowej tomografii komputerowej oraz dwuzadaniowość w czasie i GO jako narzędzia diagnostyczne w demencji i ich zdolność do przewidywania postępu choroby.

Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszym przebiegiem pogorszenia funkcji poznawczych, a tym samym przebiegiem ponad połowy wszystkich przypadków demencji. Właściwa diagnoza AD opiera się na szeregu badań i testów, które razem mogą sprawić, że diagnoza AD będzie prawdopodobna. Ale żaden pojedynczy test ani badanie nie może jednoznacznie określić, czy pacjent ma AD, czy nie. Stosunkowo żadne badanie ani test nie może dokładnie przewidzieć, czy u zdrowej osoby lub osoby z jedynie łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) w czasie rozwinie się AD.

Ilościowa elektroencefalografia (qEEG), biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), liniowe analizy CT oraz Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) to stosunkowo niedrogie i powszechnie dostępne metody diagnostyczne, które mają potencjał do diagnozowania AD we wczesnym stadium w niezawodny, dokładny sposób. Ale mają również potencjał przewidywania, którzy pacjenci ze zdiagnozowanym MCI są szczególnie narażeni na rozwój demencji.

Celem pracy jest zbadanie zależności między biomarkerami qEEG, CSF, analizami CT a wynikiem i cechami klinicznymi TUG-DT u osób zdrowych oraz pacjentów z MCI i AD Ponadto zbadanie, czy biomarkery qEEG lub CSF mogą przewidzieć, którzy pacjenci z MCI z czasem rozwinie AD.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Główny śledczy:
          • Malene S Nielsen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z MCI i AD będą rekrutowani spośród kolejno kierowanych pacjentów w klinice pamięci. Uczestnictwo jest dobrowolne. Zdrowe osoby kontrolne będą rekrutowane za pomocą plakatów i ogłoszeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów:

  • wiek od 50 do 90 lat
  • zdiagnozowano MCI lub AD
  • badanie płynu mózgowo-rdzeniowego i EEG wykonane na początku badania

Dla osób kontrolujących:

  • wiek od 50 do 90 lat
  • Wynik MMSE równy lub wyższy niż 26
  • Wynik ACE równy lub wyższy niż 85
  • Normalne badanie fizykalne, w tym normalne próbki krwi, CT mózgu i badanie EEG

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • choroba psychiczna, dopuszczalna jest przebyta depresja, jeżeli rozpoczęto leczenie przeciwdepresyjne trwające co najmniej 3 miesiące
  • Choroba neurologiczna lub somatyczna, w tym przebyty ciężki uraz głowy lub neuroinfekcja
  • Leczenie przeciwpsychotyczne
  • Wcześniejsze ciężkie nadużywanie alkoholu, leków lub narkotyków
  • Leczenie EW lub znieczulenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • brak bliskiej osoby do pomocy pacjentowi

Dodatkowo kryteria wykluczające dla zdrowych osób z grupy kontrolnej:

  • spełniają kryteria diagnostyczne MCI lub AD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Pacjenci z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych
Choroba Alzheimera
Pacjenci z rozpoznaniem łagodnej choroby Alzheimera
Zdrowe osoby kontrolne
Dopasowane wiekowo osoby zdrowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja z łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych na chorobę Alzheimera
Ramy czasowe: Co roku przez całe 3 lata
Podstawową miarą wyniku jest progresja objawów klinicznych do stopnia, w którym spełnione są formalne kryteria NINCDS-ADRDA dla otępienia. Progresja opiera się na objawach klinicznych oraz determinantach eksploracyjnych w postaci badań klinicznych, analizy płynu mózgowo-rdzeniowego oraz analizy qEEG.
Co roku przez całe 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj