Nenákladné a široce dostupné testy jako diagnostické nástroje u demence a jejich schopnost předvídat progresi onemocnění (DEMPROG)
Kvantitativní elektroencefalografie, biomarkery mozkomíšního moku, lineární CT analýzy a dvojí úloha Timed Up and GO jako diagnostické nástroje u demence a jejich schopnost předpovídat progresi onemocnění.
Alzheimerova choroba (AD) je nejčastějším průběhem poklesu kognitivních funkcí a tím i průběhem více než poloviny všech případů demence. Správná diagnóza AD je založena na řadě vyšetření a testů, jejichž kombinace může učinit diagnózu AD pravděpodobnou. Ale žádný jediný test nebo vyšetření nemůže jednoznačně určit, zda má pacient AD nebo ne. Poměrně žádné vyšetření nebo test nemůže s přesností předpovědět, zda se u zdravého člověka nebo u osoby s pouze mírným kognitivním (MCI) poškozením časem vyvine AD.
Kvantitativní elektroencefalografie (qEEG), biomarkery mozkomíšního moku (CSF), lineární CT analýzy a Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) jsou relativně levné a široce dostupné diagnostické metody, které mají potenciál diagnostikovat AD v rané fázi spolehlivým a přesným způsobem. Mají však také potenciál předpovědět, kteří pacienti s diagnózou MCI mají zvláštní riziko rozvoje demence.
Účelem studie je prozkoumat vztahy mezi qEEG, biomarkery CSF, CT analýzami a výsledkem a klinickými rysy TUG-DT u zdravých osob a také pacientů s MCI a AD. Dále prozkoumat, zda biomarkery qEEG nebo CSF mohou předpovědět, kteří pacienti s MCI se časem vyvine AD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Nábor
- Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Malene S Nielsen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty:
- věk 50 až 90 let
- s diagnózou MCI nebo AD
- vyšetření mozkomíšního moku a EEG provedeno na začátku
Pro kontrolní osoby:
- věk 50 až 90 let
- Skóre MMSE rovné nebo vyšší než 26
- ACE skóre rovné nebo vyšší než 85
- Normální fyzikální vyšetření, včetně normálních odběrů krve, CT mozku a vyšetření EEG
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- psychiatrické onemocnění, dřívější deprese je povolena, pokud byla zahájena antidepresivní léčba trvající alespoň 3 měsíce
- Neurologické nebo somatické onemocnění, včetně dřívějšího těžkého poranění hlavy nebo neuroinfekce
- Antipsychotická léčba
- Bývalé těžké zneužívání alkoholu, léků nebo drog
- ECT léčba nebo anestezie během posledních 3 měsíců
- žádná blízce příbuzná osoba, která by pacientovi pomohla
Kromě toho kritéria vyloučení pro zdravé kontrolní osoby:
- splňují diagnostická kritéria pro MCI nebo AD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mírná kognitivní porucha
Pacienti s diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou
|
|
Alzheimerova choroba
Pacienti s diagnostikovanou mírnou Alzheimerovou chorobou
|
|
Zdravé kontrolní osoby
Věk odpovídal zdravým osobám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konverze z mírné kognitivní poruchy na Alzheimerovu chorobu
Časové okno: Každý rok celkem 3 roky
|
Primárním výsledným měřítkem je progrese klinických příznaků do té míry, že jsou splněna formální kritéria NINCDS-ADRDA pro demenci.
Progrese je založena na klinických příznacích a také na explorativních determinantech ve formě klinických testů, analýzy CSF a analýzy qEEG.
|
Každý rok celkem 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEMPROG 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)