Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-dyre og allment tilgjengelige tester som diagnostiske verktøy ved demens og deres evne til å forutsi sykdomsprogresjon (DEMPROG)

12. september 2012 oppdatert av: Malene Schjønning Nielsen, Zealand University Hospital

Kvantitativ elektroencefalografi, cerebrospinalvæskebiomarkører, lineære CT-analyser og tidsbestemt og GO Dual Task som diagnostiske verktøy ved demens og deres evne til å forutsi sykdomsprogresjon.

Alzheimers sykdom (AD) er det vanligste forløpet av kognitiv svikt og dermed forløpet av mer enn halvparten av alle tilfeller av demens. En riktig AD-diagnose hviler på en rekke undersøkelser og tester, som til sammen kan gjøre AD-diagnose sannsynlig. Men ingen enkelt test eller undersøkelse kan entydig avgjøre om pasienten har AD eller ikke. Forholdsvis ingen undersøkelser eller tester kan med nøyaktighet forutsi om en frisk person eller en person med bare mild kognitiv (MCI) svikt i tide vil utvikle AD.

Kvantitativ elektroencefalografi (qEEG), cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører, lineære CT-analyser og Timed Up and Go - Dual Task (TUG-DT) er relativt rimelige og allment tilgjengelige diagnostiske metoder, som har potensial til å diagnostisere AD på et tidlig stadium på en pålitelig nøyaktig måte. Men de har også potensial til å forutsi hvilke pasienter med diagnosen MCI som har særlig risiko for å utvikle demens.

Formålet med studien er å undersøke relasjonene mellom qEEG, CSF biomarkører, CT analyser og TUG-DT utfall og kliniske trekk hos friske personer samt pasienter med MCI og AD. Videre å undersøke om qEEG eller CSF biomarkører kan forutsi hvilke pasienter med MCI vil med tiden utvikle seg AD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Neurologisk Afd, Roskilde Sygehus
        • Hovedetterforsker:
          • Malene S Nielsen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med MCI og AD vil bli rekruttert blant fortløpende henviste pasienter i en hukommelsesklinikk. Deltagelse er frivillig Friske kontrollpersoner vil bli rekruttert med plakater og oppslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienter:

  • alder 50 til 90
  • diagnostisert med MCI eller AD
  • cerebrospinalvæskeundersøkelse og EEG utført ved baseline

For kontrollpersoner:

  • alder 50 til 90
  • MMSE-poengsum lik eller over 26
  • ACE-poengsum lik eller over 85
  • Normal fysisk undersøkelse, inkludert normale blodprøver, CT av storhjernen og EEG-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • psykiatrisk sykdom, tidligere depresjon er tillatt dersom antidepressiv behandling er igangsatt av minst 3 måneders varighet
  • Nevrologisk eller somatisk sykdom, inkludert tidligere alvorlig hodetraume eller nevroinfeksjon
  • Antipsykotisk behandling
  • Tidligere alvorlig misbruk av alkohol, medisiner eller narkotika
  • ECT-behandling eller anestesi i løpet av de siste 3 månedene
  • ingen nærstående person til å hjelpe pasienten

I tillegg eksklusjonskriterier for friske kontrollpersoner:

  • oppfyller diagnosekriteriene for MCI eller AD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lett kognitiv svikt
Pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt
Alzheimers sykdom
Pasienter diagnostisert med mild Alzheimers sykdom
Friske kontrollpersoner
Alder samsvarte med friske personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering fra mild kognitiv svikt til Alzheimers sykdom
Tidsramme: Hvert år i totalt 3 år
Det primære utfallsmålet er progresjon av kliniske symptomer i en grad der de formelle NINCDS-ADRDA-kriteriene for demens er oppfylt. Progresjonen er basert på kliniske symptomer samt eksplorative determinanter i form av kliniske tester, CSF-analyse og qEEG-analyse.
Hvert år i totalt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malene S Nielsen, MD, Roskilde Hospital, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere